Wszystkie kategorie
Szczepionka koniugowana

Szczepionki koniugowane

Szczepionki koniugatowe powstają w wyniku sprzęgania kluczowego antygenu (takiego jak polisacharyd bakteryjny, antygen nowotworowy) z białkiem nośnikowym, takim jak toksoid i cząstka wirusopodobna (VLP). Pierwszy z nich jest uważany za słaby antygen, a drugi za silny antygen, który wywołuje silniejszą odpowiedź immunologiczną na słaby antygen. 

Yaohai Bio-Pharma ma ponad dziesięcioletnie doświadczenie w mikrobiologicznym CDMO. W oparciu o warsztaty GMP z poziomem bezpieczeństwa biologicznego 1 (BSL-1) i poziomem bezpieczeństwa biologicznego 2 (BSL-2) zapewniamy kompleksowe rozwiązanie w zakresie rozwoju szczepów drobnoustrojów, fermentacji, ekstrakcji, oczyszczania antygenów wytwarzanych przez drobnoustroje i białek nośnikowych, jak również chemiczne sprzęganie, aseptyczne napełnianie szczepionki koniugatu.

Zgodnie z indywidualnymi potrzebami klientów dostarczamy półprodukty, szczepionkową substancję leczniczą (DS, API) lub produkt leczniczy (DP) spełniające standardy jakościowe, a także dokumentację produkcyjną GMP i raporty z badań.

Lista szczepionek koniugowanych

Najczęściej stosowaną szczepionką koniugatową jest Haemophilus B (Hib), składający się z polisacharydu Hib i białka nośnikowego. Zatwierdzono także inne szczepionki koniugatowe przeciwko patogenom bakteryjnym, takim jak Streptococcus pneumoniaeNeisseria meningitidis.

Toksoid błoniczy (DT), toksoid błoniczy CRM197, toksoid tężcowy (TT), kompleks białek błony zewnętrznej meningokoków (OMPC) to szeroko stosowane białka nośnikowe w zatwierdzonych szczepionkach koniugowanych.

Poza tym inne szczepionki koniugowane jak profilaktycznie lub terapeutyczne leki biologiczne są badane w badaniach przedklinicznych i klinicznych. 

Tabela 1. Lista zatwierdzonych szczepionek koniugowanych

Nazwa handlowa

Nazwa ogólna

Białko nośnikowe

O nas

Płynny PedvaxHIB

Szczepionka skoniugowana przeciwko Haemophilus B

Kompleks białek błony zewnętrznej meningokoków (OMPC)

Merck, Merck Sharp i Dohme (MSD)

AktHIB

Szczepionka skoniugowana przeciwko Haemophilus B

Toksoid tężcowy (TT)

Sanofi

Hiberix

Szczepionka skoniugowana przeciwko Haemophilus B

Toksoid tężcowy (TT)

GlaxoSmithKline (GSK)

Menveo

Szczepionka przeciw meningokokom (grupy A, C, Y i W-135) skoniugowana z oligosacharydami

Błonica CRM197

GlaxoSmithKline (GSK)

Menaktra

Szczepionka polisacharydowa skoniugowana przeciwko meningokokom (grupy A, C, Y i W-135)

Toksoid błoniczy (DT)

Sanofi

MężczyźniQuadfi

Szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom (grupy A, C, Y, W).

Toksoid tężcowy (TT)

Sanofi

Prevnar 13

13-walentna szczepionka skoniugowana przeciwko pneumokokom

Błonica CRM197

Pfizera, Wyetha 

Szczepionka

15-walentna szczepionka skoniugowana przeciwko pneumokokom

Rekombinowany CRM197

Merck, Merck Sharp i Dohme (MSD)

Prevnar 20

20-walentna szczepionka skoniugowana przeciwko pneumokokom

Błonica CRM197

Pfizera, Wyetha

Cimavax-EGF

Szczepionka przeciwnowotworowa zawierająca naskórkowy czynnik wzrostu (EGF).

Białko meningokokowe P64k

CIMAB

Powiązane usługi: Białko nośnikowe (rekombinowane) or Białko nośnikowe (ekstrahowane)
Nasze produkty

Stopień

Dostarczane

Specyfikacja

Zastosowania

GMP, BSL-1/BSL-2

Substancja pośrednia

Antygen wytwarzany przez drobnoustroje

Badany nowy lek (IND),

Pozwolenie na badanie kliniczne (CTA),

Dostawa do badań klinicznych,

Wniosek o licencję biologiczną (BLA),

Dostawa komercyjna

Białko nośnikowe wytwarzane przez drobnoustroje

Substancja lecznicza

Szczepionka koniugowana

Produkt leczniczy

Fiolki (płyn)

Fiolki (liofilizowane)

Inne postacie dawkowania

Uzyskaj bezpłatną wycenę

Skontaktuj się z nami