Szczepionki koniugatowe powstają w wyniku sprzęgania kluczowego antygenu (takiego jak polisacharyd bakteryjny, antygen nowotworowy) z białkiem nośnikowym, takim jak toksoid i cząstka wirusopodobna (VLP). Pierwszy z nich jest uważany za słaby antygen, a drugi za silny antygen, który wywołuje silniejszą odpowiedź immunologiczną na słaby antygen.
Yaohai Bio-Pharma ma ponad dziesięcioletnie doświadczenie w mikrobiologicznym CDMO. W oparciu o warsztaty GMP z poziomem bezpieczeństwa biologicznego 1 (BSL-1) i poziomem bezpieczeństwa biologicznego 2 (BSL-2) zapewniamy kompleksowe rozwiązanie w zakresie rozwoju szczepów drobnoustrojów, fermentacji, ekstrakcji, oczyszczania antygenów wytwarzanych przez drobnoustroje i białek nośnikowych, jak również chemiczne sprzęganie, aseptyczne napełnianie szczepionki koniugatu.
Zgodnie z indywidualnymi potrzebami klientów dostarczamy półprodukty, szczepionkową substancję leczniczą (DS, API) lub produkt leczniczy (DP) spełniające standardy jakościowe, a także dokumentację produkcyjną GMP i raporty z badań.
Lista szczepionek koniugowanych
Najczęściej stosowaną szczepionką koniugatową jest Haemophilus B (Hib), składający się z polisacharydu Hib i białka nośnikowego. Zatwierdzono także inne szczepionki koniugatowe przeciwko patogenom bakteryjnym, takim jak Streptococcus pneumoniae i Neisseria meningitidis.
Toksoid błoniczy (DT), toksoid błoniczy CRM197, toksoid tężcowy (TT), kompleks białek błony zewnętrznej meningokoków (OMPC) to szeroko stosowane białka nośnikowe w zatwierdzonych szczepionkach koniugowanych.
Poza tym inne szczepionki koniugowane jak profilaktycznie lub terapeutyczne leki biologiczne są badane w badaniach przedklinicznych i klinicznych.
Tabela 1. Lista zatwierdzonych szczepionek koniugowanych
Nazwa handlowa
|
Nazwa ogólna
|
Białko nośnikowe
|
O nas
|
Płynny PedvaxHIB
|
Szczepionka skoniugowana przeciwko Haemophilus B
|
Kompleks białek błony zewnętrznej meningokoków (OMPC)
|
Merck, Merck Sharp i Dohme (MSD)
|
AktHIB
|
Szczepionka skoniugowana przeciwko Haemophilus B
|
Toksoid tężcowy (TT)
|
Sanofi
|
Hiberix
|
Szczepionka skoniugowana przeciwko Haemophilus B
|
Toksoid tężcowy (TT)
|
GlaxoSmithKline (GSK)
|
Menveo
|
Szczepionka przeciw meningokokom (grupy A, C, Y i W-135) skoniugowana z oligosacharydami
|
Błonica CRM197
|
GlaxoSmithKline (GSK)
|
Menaktra
|
Szczepionka polisacharydowa skoniugowana przeciwko meningokokom (grupy A, C, Y i W-135)
|
Toksoid błoniczy (DT)
|
Sanofi
|
MężczyźniQuadfi
|
Szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom (grupy A, C, Y, W).
|
Toksoid tężcowy (TT)
|
Sanofi
|
Prevnar 13
|
13-walentna szczepionka skoniugowana przeciwko pneumokokom
|
Błonica CRM197
|
Pfizera, Wyetha
|
Szczepionka
|
15-walentna szczepionka skoniugowana przeciwko pneumokokom
|
Rekombinowany CRM197
|
Merck, Merck Sharp i Dohme (MSD)
|
Prevnar 20
|
20-walentna szczepionka skoniugowana przeciwko pneumokokom
|
Błonica CRM197
|
Pfizera, Wyetha
|
Cimavax-EGF
|
Szczepionka przeciwnowotworowa zawierająca naskórkowy czynnik wzrostu (EGF).
|
Białko meningokokowe P64k
|
CIMAB
|
Powiązane usługi: Białko nośnikowe (rekombinowane) or Białko nośnikowe (ekstrahowane) |
Nasze produkty