Szczepionka przeciw wirusowi HBV

Modalność

Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV).

Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest chorobą zakaźną wątroby wywoływaną przez wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). Przewlekłe infekcje mogą być spowodowane wirusowym zapaleniem wątroby typu B i narażać ludzi na wysokie ryzyko śmierci z powodu marskości i raka wątroby. Na rynku dostępnych jest kilka szczepionek przeciwko wirusowi HBV, które zapobiegają potencjalnie śmiertelnemu wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, zapewniając ochronę na poziomie 98–100%.

Dzięki wysiłkom Bulmberga, który odkrył antygen australijski i otrzymał Nagrodę Nobla, w 1981 roku zatwierdzono pierwszą generację szczepionek przeciwko wirusowi HBV. Antygen australijski, obecnie nazywany antygenem powierzchniowym wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), został znaleziony i oczyszczony w surowice pacjentów zakażonych HBV. Charakterystyczną szczepionkę opracowano poprzez bezpośrednie uzyskanie HBsAg od ludzkich nosicieli.

Jednakże szczepionka krwiopochodna została w 1986 roku zastąpiona zmodyfikowanym, rekombinowanym HBsAg (np. Recombivax HB, Engerix-B) wyprodukowany przy użyciu metod rekombinacji DNA i w komórkach drożdży ze względów bezpieczeństwa biologicznego.

Produkcja istniejących szczepionek HBV na bazie drożdży opiera się na samoorganizacji monomerów HBsAg w VLP. Doniesiono, że oczyszczony HBsAg ma VLP ~22 nm. A 60% do 70% utworzonych VLP HBsAg składa się z monomerycznych białek HBsAg, a pozostała część zawiera lipidy. Podsumowując, wytworzone VLP wykazują podwyższoną immunogenność, skutecznie indukując silne przeciwciała neutralizujące. Szczepionka ta wyróżnia się profilem bezpieczeństwa, ponieważ jest pozbawiona genomu wirusa.

Ryc. 1. Mikrofotografia elektronowa antygenu powierzchniowego rekombinowanego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg). Strona internetowa: Listy mikrobiologiczne FEMS.

Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla szczepionki VLP przeciwko wirusowi HBV

Rurociągi szczepionek HBV VLP

Nazwa ogólna	Nazwa marki/nazwa alternatywna	System ekspresyjny	Pomysłodawca/producent	Etap badawczo-rozwojowy
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, rekombinowana	Recombivax HB, Heptavax-II	Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)	Merck	Zatwierdzenie
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, rekombinowana	Engerix-B	Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)	GlaxoSmithKline	Zatwierdzenie
Szczepionka z adiuwantem przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rekombinowana)	V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV	Drożdże (Hansenula Polymorpha)	Technologie Dynavax	Zatwierdzenie
Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B	Oczekująca aktualizacja	Drożdże (Hansenula Polymorpha)	Szczepionka Hualan – Xinxiang	Zatwierdzenie
Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B	Oczekująca aktualizacja	Drożdże (Hansenula Polymorpha)	Szczepionka Aimi	Zatwierdzenie
Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B	Bio-Hep-B, reHevbrio, epiimmunologiczny	komórka CHO	Szczepionka VBI	Zatwierdzenie
Rekombinowana szczepionka podjednostkowa antygenu powierzchniowego HBV	Heberbiovac HB	Drożdże	Organizacja badawcza ICGEB	Zatwierdzenie
Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B	Oczekująca aktualizacja	komórka CHO	Wuhan Biologics, Sinopharm	Zatwierdzenie
Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B	Oczekująca aktualizacja	komórka CHO	Lanzhou Biotech, Sinopharm	Zatwierdzenie
Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B	Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B	Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)	Biotechnologia Shenzhen Kangtai	Zatwierdzenie
Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B	Shanvac B	Oczekująca aktualizacja	Sanofi	Zatwierdzenie
Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B	GerVax	Układ komórkowy CHO	North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology	Zatwierdzenie
Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B	BEVAC	Oczekująca aktualizacja	Biologiczne E	Zatwierdzenie
Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	Combitech	Zatwierdzenie
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.	Oczekująca aktualizacja	Oczekująca aktualizacja	BioNet	Zatwierdzenie
VBI-2601	VBI 2601, BRII-179	Oczekująca aktualizacja	Szczepionki VBI, Brii Biosciences	Faza II
Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B	Rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (drożdże)	Drożdże (Hansenula Polymorpha)	Pekin Minhai	faza I

Numer referencyjny:

Cid R, Bolívar J. Platformy do produkcji szczepionek na bazie białka: od strategii klasycznych do strategii nowej generacji. Biocząsteczki. 2021 lipca 21 r.;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Wirusopodobna wakcynologia cząsteczkowa – od ławki po łóżko. Komórkowy Mol Immunol. 2022 września; 19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Wszystkie kategorie

Modalność

Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV).

Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla szczepionki VLP przeciwko wirusowi HBV

Rurociągi szczepionek HBV VLP

Numer referencyjny:

Mikrobiologiczne CDMO

Szybkie linki

ZAPYTAJ NAS

Skontaktuj się z nami