Opis Recombivax HB
Recombivax HB to zatwierdzona szczepionka przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV), której skład opiera się na podtypie adw antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg). Recombivax HB zawiera adiuwant na bazie glinu. Gardasil został opracowany przez firmę Merck Sharp & Dohme (Merck) i uzyskał licencję w 1986 r. Co więcej, Recombivax HB jest pierwszą szczepionką zawierającą cząstki wirusopodobne (VLP).
Synonimy
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rekombinowana), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb
Formuła preparatu Recombivax HB
Składniki aktywne preparatu Recombivax HB
Rekombinowany HBsAg pochodzący z podtypu adw HBV, ulegający ekspresji w drożdżach Saccharomyces cerevisiae
|
Adiuwant w Recombivax HB
Amorficzny siarczan hydroksyfosforanu glinu
|
System ekspresji HBsAg w Recombivax HB
Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)
Proces produkcyjny HBsAg
Produkcja substancji leczniczych
- Fermentacja drożdżowa w celu wytworzenia samoorganizujących się VLP
- Liza komórek drożdży w celu uwolnienia VLP HBsAg
- Oczyszczanie HBsAg VLP
Produkcja leków
- Obróbka i usuwanie formaldehydu
- Łączenie HBsAg VLP z adiuwantem na bazie glinu
- Przygotowanie receptury i aseptyczne wykończenie wypełnienia
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla szczepionki VLP przeciwko wirusowi HBV