Opis Recombivax HB
Recombivax HB to zatwierdzona wakcyna przeciwko wirusowi B (HBV), która opiera się na podtypie adw antigenu powierzchniowego wirusa B (HBsAg). Recombivax HB zawiera adywant na bazie glinu. Gardasil został opracowany przez Merck Sharp & Dohme (Merck) i zarejestrowany w 1986 roku. Ponadto, Recombivax HB jest pierwszą wakacyną cząsteczkami podobnymi do wirusa (VLPs).
Synonimy
Wakcyna przeciwko wirusowi B (Rekombinantna), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb
Formuła Recombivax HB
Czynniki aktywne w Recombivax HB
Rekombinowany antigen powierzchniowy wirusa B (HBsAg) pochodzący od podtypu adw wirusa B, wyrażony w drożdżach Saccharomyces cerevisiae
|
Adywant w Recombivax HB
Amorficzny siarczan glinu hidroksyfosforanowy
|
System wyrażania HBsAg w Recombivax HB
Drożdże ( Saccharomyces cerevisiae )
Proces produkcyjny HBsAg
Produkcja substancji czynnej
- Fermentacja drożdży do produkcji samoasemblujących się VLPs
- Lizys komórek drożdżowych w celu wydzielania HBsAg VLP
- Czyszczenie HBsAg VLP
Produkcja leków
- Traktowanie i usuwanie formaldehydu
- Łączenie HBsAg VLP z adiutantem na bazie glinu
- Przygotowanie formuły i asceptyczne wypełnianie
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla szczepionki VLP wirusa B.