Opis Engerix-B
Engerix-B to kolejna licencjonowana rekombinowana szczepionka przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV), składająca się z antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) i adiuwanta na bazie glinu. Engerix-B został opracowany przez firmę GlaxoSmithKline (GSK) i uzyskał licencję w 1989 roku.
Synonimy
Engerix-B, 安在时, HBsAg (drożdże), HBsAg (Saccharomyces cerevisiae)
Formuła Engerix-B
Składniki aktywne w Engerix-B
HBsAg podtypu adw HBV, wyrażany w drożdżach Saccharomyces cerevisiae
|
Składniki nieaktywne w Engerix-B
Adiuwant na bazie glinu, chlorek sodu, dwuwodny fosforan disodowy i diwodorofosforan sodu dwuwodny
|
System ekspresyjny HBsAg VLP w Engerix-B
Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)
Proces produkcyjny Engerix-B
Produkcja substancji leczniczych
- Fermentacja drożdżowa w celu wytworzenia samoorganizujących się VLP
- Liza komórek drożdży w celu uwolnienia VLP HBsAg
- Oczyszczanie HBsAg VLP
Produkcja leków
- Łączenie HBsAg VLP z adiuwantem na bazie glinu
- Przygotowanie receptury i aseptyczne wykończenie wypełnienia
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla szczepionki VLP przeciwko wirusowi HBV