Opis Engerix-B
Engerix-B to inny zarejestrowany rekombinacyjny szczepionka przeciwko wirusowi wątroby B (HBV), składająca się z antygenów powierzchniowych wirusa wątroby B (HBsAg) i adiuwantu na bazie glinu. Engerix-B został opracowany przez GlaxoSmithKline (GSK) i zarejestrowany w 1989 roku.
Synonimy
Engerix-B, 安在时, HBsAg (drożdże), HBsAg ( Saccharomyces cerevisiae )
Formuła Engerix-B
Czynniki aktywne w Engerix-B
HBsAg podtypu adw wirusa B, produkowany w drożdżach Saccharomyces cerevisiae
|
Czynniki nieaktywne w Engerix-B
Adiuwant na bazie glinu, chlorowodór sodowy, fosforan dwusodowy dwugwiazdkowy oraz fosforan dwusodowy odcinkowy dwugwiazdkowy
|
System ekspresji HBsAg VLP w Engerix-B
Drożdże ( Saccharomyces cerevisiae )
Proces produkcyjny Engerix-B
Produkcja substancji czynnej
- Fermentacja drożdży do produkcji samoasemblujących się VLPs
- Lizys komórek drożdżowych w celu wydzielania HBsAg VLP
- Czyszczenie HBsAg VLP
Produkcja leków
- Łączenie HBsAg VLP z adiutantem na bazie glinu
- Przygotowanie formuły i asceptyczne wypełnianie
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla szczepionki VLP wirusa B.