Toksyna botulinowa

Jako wydajne białko neurotoksyczne produkowane przez bakterie Clostridium botulinum i gatunków pokrewnych, toksyna botulinowa, znana również jako neurotoksyna botulinowa (BoNT), może zapobiegać uwalnianiu neuroprzekaźnika acetylocholiny z zakończeń aksonów na połączeniu nerwowo-mięśniowym, prowadząc do porażenia wiotkiego. Może powodować chorobę zatrucia jadem kiełbasianym. Wykorzystuje się go także w komercjalizacji wyrobów medycznych i kosmetycznych. Istnieje siedem głównych typów toksyny botulinowej, które są nazywane typami od A do G (A, B, C1, C2, D, E, F i G). Wśród nich częściej spotykane są toksyny botulinowe typu A i typu B, które mogą powodować choroby u ludzi, a także są stosowane w handlu i medycynie. Natomiast typy CG są mniej powszechne. Z wyjątkiem typów E i F, które mogą powodować choroby u ludzi, pozostałe typy mogą powodować choroby u innych zwierząt.

Aplikacja toksyny botulinowej

W ostatnim czasie na rynku pojawiły się toksyny botulinowe produkowane przez tę bakterię Clostridium botulinum znalazły zastosowanie w kosmetyce (redukcja zmarszczek mimicznych) i medycynie (choroby mięśniowe, potliwość, migreny). Wśród nich zatwierdzone i skomercjalizowane marki toksyny botulinowej A obejmują Botox (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) i Letybo (letibotulinumtoxinA) oraz zatwierdzoną markę botuliny toksyną B jest Myobloc (rimabotulinumtoxinB).

Rekombinowana toksyna botulinowa typu A wytwarzana w Escherichia coli lub drożdże przechodzą badania przedkliniczne i kliniczne.

Według firmy Frost & Sullivan, YY001 jest pierwszym na świecie i jedynym kandydatem na rekombinowaną toksynę botulinową typu A na etapie klinicznym, zatwierdzonym przez NMPA do poddania go badaniom klinicznym w celu poprawy umiarkowanych i ciężkich zmarszczek gładzizny gładzizny. poinformował, że YY001 zakończył badanie kliniczne fazy II i jest w przygotowaniu badanie kliniczne fazy III.

Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO w zakresie rekombinowanej toksyny botulinowej

• Inżynieria i badania przesiewowe szczepów drobnoustrojów
• Bankowanie komórek drobnoustrojów (PCB/MCB/WCB)
• Rozwój procesu wyższego szczebla
• Dalszy rozwój procesu
• Rozwój formulacji
• Produkcja GMP
• Wypełnij i zakończ
• Analityczne i testujące
• Sprawy regulacyjne

Rozwijamy Rekombinowaną Toksynę Botulinową jako substancję czynną lub aktywny składnik farmaceutyczny (API). Produkt wkrótce pojawi się na rynku.