Podstawa enkapsulacji to projektowanie i rozwijanie systemu dostarczania. Dobrze zaprojektowany system dostarczania pozwala cząsteckom mRNA wejść do ciała bez rozkładu przez RNase, a następnie skutecznie dostarczyć je do miejsca docelowego, przekroczyć błonę komórkową i zostać zwolnione wewnątrzkomórkowo. Lipidowe nanopartycule (LNPs) są optymalnymi systemami dostarczania, oferującymi przewagę pod względem enkapsulacji, dostarczania i bezpieczeństwa w porównaniu z innymi systemami dostarczania. LNPs z fragmentami kwasów nukleinowych łatwo są pozyskiwane przez komórki i tworzą ciała wewnętrzkomórkowe. Gdy tylko znajdują się wewnątrz komórki, kwaśne środowisko ciała wewnętrzkomórkowego protonuje i dodaje dodatni ładunek głowicy lipidu jonizowanego, który łączy się z wewnętrzną błoną ciała wewnętrzkomórkowego i wyzwala kwas nukleinowy docelowy do działania w komórce.
Usługa mRNA Yaohai Bio-Pharma nadal się doskonalą, a obecnie oferuje usługę enkapsulacji mRNA-LNP, optymalizuje odpowiednie kluczowe parametry procesu oraz poprawia spójność i powtarzalność produkcji leków mRNA.
Szczegóły usług
| Usługa |
Szczegóły usług |
Okres dostawy (dzień roboczy) |
Dostarczane materiały |
| enkapsulacja mRNA-LNP |
Przygotowanie fazy wodnej (mRNA) i fazowej tłuszczowej |
2 |
produkt lekowy mRNA-LNP (DP) |
| Mieszanie w urządzeniu mikrofluidycznym |
| Koncentracja ultrafiltryjna |
1 |
| Filtracja sterylizująca |
| kontrola jakości mRNA-LNP |
Efektywność enkapsulacji |
1 |
Raport testowy |
| Wykrywanie rozmiaru i rozkładu cząsteczek |
| Wykrywanie ładunku powierzchniowego |
| walidacja wyrażania mRNA-LNP |
5-7 |
Nasze cechy
Szybka prędkość syntezy, wysoka efektywność R&D oraz dostępne wstępnie zoptymalizowane rozwiązania.
stopień otulania mRNA-LNP może osiągnąć ponad 90%.
Poprzez zmianę tempa i proporcji wstrzykiwania płynu kontroluje się rozmiar cząstek LNP między 80 a 100nm, a rozkład rozmiaru cząstek jest jednolity (PDI<0.10).
- Efektywny wyraz genetyczny
mRNA-LNP jest weryfikowany przez wyrażanie komórkowe in vitro i może efektywnie wyrażać białko docelowe.
Badanie przypadków
Dzięki wsparciu platformy mikroprzepływowej Yaohai Bio-Pharma zoptymalizowaliśmy warunki enkapsulacji mRNA, w tym stosunek poszczególnych składników LNP, stosunek faz wodnej do organicznej oraz prędkość przepływu każdej fazy mikroprzepływowej. Następnie dokonano pomiaru rozmiaru cząstek i ich rozkładu dla otrzymanego mRNA-LNP.
Wyniki eksperymentalne pokazują, że poprzez optymalizację składu i procesu przygotowania kontrolujemy rozmiar cząstek LNP na poziomie 80~100nm, a współczynnik dyspersji (PDI) wynosi 0,043, co wskazuje na jednolity rozkład rozmiaru LNP.
Analiza próbki mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
