W połączeniu z wymogami wytycznych dotyczących analizy jakości mRNA, YAOHAI opracowało specyfikacje dla produktów leczniczych circRNA i może świadczyć usługi analizy jakości cyklicznych i linearyzowanych matryc plazmidowych, substancji leczniczej circRNA i gotowego produktu circRNA-LNP. Szczegóły usługi przedstawiono poniżej:
Przetwarzanie | Usługa opcjonalna | Szczegóły usługi | Termin dostawy (dzień roboczy) |
Kontrola jakości plazmidowego DNA | Stężenie/czystość | Spektrofotometria ultrafioletowa (UV). | 1-2 |
Konformacja plazmidu | Elektroforeza w żelu agarozowym (AGE) | ||
Elektroforeza kapilarna (CE) – opcjonalnie | |||
Identyfikacja plazmidu | Identyfikacja enzymu restrykcyjnego/WIEK | ||
Kontrola jakości circRNA | Stężenie/czystość | Spektrofotometria ultrafioletowa (UV). | - |
Czystość | Elektroforeza w żelu agarozowym (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC – opcjonalnie | 1 | ||
Wydajność kapsułkowania | Metoda RiboGreena | 1 | |
Kontrola jakości circRNA-LNP | Rozmiar cząsteczki |
Dynamiczne rozpraszanie światła (DLS) Dynamiczne rozpraszanie światła (DLS) Dynamiczne rozpraszanie światła (DLS) |
1 1 1 |
Indeks polidyspersyjności | |||
Potencjał zeta | |||
Test mocy oparty na komórkach | Transfekcja komórkowa | Posiew komórek, transfekcja komórek | 4 |
Wykrywanie białka docelowego | Obserwacja fluorescencji, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Firma Yaohai Bio-Pharma zbudowała dojrzałą platformę do syntezy, oczyszczania, formułowania, testowania i transfekcji komórek circRNA w celu uzyskania substancji leczniczej circRNA i gotowego produktu circRNA-LNP.
Po transfekcji można wykryć odpowiedni sygnał fluorescencyjny i reakcję enzym-substrat, które są traktowane jako specyficzne sygnały docelowego białka.