W połączeniu z wymogami wytycznych dotyczących analizy jakości mRNA, YAOHAI opracowało specyfikacje dla produktów leczniczych circRNA i może świadczyć usługi analizy jakości cyklicznych i linearyzowanych matryc plazmidowych, substancji leczniczej circRNA i gotowego produktu circRNA-LNP. Szczegóły usługi przedstawiono poniżej:
Szczegóły usług
| Przetwarzanie | Usługa opcjonalna | Szczegóły usługi | Termin dostawy (dzień roboczy) |
| Kontrola jakości plazmidowego DNA | Stężenie/czystość | Spektrofotometria ultrafioletowa (UV). | 1-2 |
| Konformacja plazmidu | Elektroforeza w żelu agarozowym (AGE) |
| Elektroforeza kapilarna (CE) – opcjonalnie |
| Identyfikacja plazmidu | Identyfikacja enzymu restrykcyjnego/WIEK |
| Kontrola jakości circRNA | Stężenie/czystość | Spektrofotometria ultrafioletowa (UV). | - |
| Czystość | Elektroforeza w żelu agarozowym (AGE)/E-Gel | 0.5 |
| HPLC – opcjonalnie | 1 |
| Wydajność kapsułkowania | Metoda RiboGreena | 1 |
| Kontrola jakości circRNA-LNP | Rozmiar cząsteczki | Dynamiczne rozpraszanie światła (DLS) Dynamiczne rozpraszanie światła (DLS) Dynamiczne rozpraszanie światła (DLS) | 1 1 1 |
| Indeks polidyspersyjności |
| Potencjał zeta |
| Test mocy oparty na komórkach | Transfekcja komórkowa | Posiew komórek, transfekcja komórek | 4 |
| Wykrywanie białka docelowego | Obserwacja fluorescencji, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Case study
Firma Yaohai Bio-Pharma zbudowała dojrzałą platformę do syntezy, oczyszczania, formułowania, testowania i transfekcji komórek circRNA w celu uzyskania substancji leczniczej circRNA i gotowego produktu circRNA-LNP.
Po transfekcji można wykryć odpowiedni sygnał fluorescencyjny i reakcję enzym-substrat, które są traktowane jako specyficzne sygnały docelowego białka.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
