nterferon-β (IFN-β) nterferon-γ (IFN-γ)
חיידקים מסוכנים כמו Haemophilus influenzae מסוג B, מנגוקוקי, פנומוקוקי וסלמונלה טיפואידית יש להם מבנה קפסולי שיכולים לגרום להדבקות אינבזיביות אצל ילדים. פוליסכרידים קפסולריים הם גורמים חשובים המגרים בהדבקות אלו והם האנטיגנים המטרתים לפיתוח חיסונים. חיסונים מבוססי פוליסכרידים חיידקיים כוללים חיסוני פוליסכריד וחיסוני ציר.
חיסוני ציר נוצרים על ידי חיבור פוליסכרידים עם נושאים כמו טוקסואידים, מה שיכולים לשפר את ההשפעה הגנתית של החיסון.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש יותר מעשור של חוויה ב-CDMO מיקרוביאלי. על סמך המפעל GMP עם רמת בטיחות ביולוגית 1 (BSL-1) ורמת בטיחות ביולוגית 2 (BSL-2), אנו מספקים פתרון כולל לפיתוח אצווה מיקרוביאלית, פרמנטציה, הוצאת והפרדה של פוליסכרידים וחלבונים נושאים, צירוף, ושפיכת חומר ללא זיהום.
לפי הצרכים המותאמים של הלקוח, אנו מספקים ללקוחות תרכובות ביניים, חומר פעיל של חיסון (DS, API) או מוצר תרופתי (DP) שמקיימים את התקנים העצביים, וכן תעודות ייצור GMP ודו"חות בדיקה.
דרגה |
תוצרי עבודה |
מפרט |
יישומים |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
חומר ביניים |
אנטיגן פוליסכרידי |
תקרית תרופה חדשה (IND), אישור ניסוי קליני (CTA), ספקת לניסויים קליניים, בקשה לאישור ביולוגי (BLA), ספק מסחרי |
חלבון נושא |
|||
חומר תרופתי |
חיסון צמוד |
||
מוצר תרופה |
כְּלִים (מַיִם) |
||
כְּלִים (לְיוֹפִילִיזַד) |
|||
צורות דוסה אחרות |