nterferon-β (IFN-β) nterferon-γ (IFN-γ)
חיסוני mRNA נגד וירוסים מזדמנים הראו תוצאות מوعדות, והיווצרו מספר מוצרים שקיבלו אישור או עברו נסיונות קליניים על אדם.
השלבים הכלליים בפיתוח חיסונים כאלה כוללים 1) תכנון של אנטיגנים עיקריים ותיכ__(
כאן אנו מפרטים רשימה של חלק מהחיסונים mRNA המבטיחים ביותר נגד זיהומים בווירוסים, כולל וירוס SARS-CoV-2, וירוס סינכיטי רספירטורי (RSV), וירוס וריצלה זוסטר (VZV) / שינגלה, וירוס השפעת, וירוס ציטומגאלובירוס (CMV), וירוס אנצפליטיס סוסי ונצואלי (VEEV), וירוס כלבת (RABV), וירוס זיקה (ZIKV), וירוס דלקת העור האנושית (HIV) וכו'.
|
|
|
דרגה |
תוצרי עבודה |
מפרט |
יישומים |
לא GMP |
חומר פעיל, mRNA |
0.1~10 מ"ג (mRNA) |
מחקר קדם-קליני כמו העברת תאים, פיתוח שיטות אנליטיות, מחקרים של יציבות מקדימה, פיתוח נוסחאות |
מוצר תרופתי, LNP-mRNA |
|||
GMP, סטרילי |
חומר פעיל, mRNA |
10 מ"ג~70 גרם |
תַּרְבּוּץ חֲדָשׁ לחקירה (IND), רְשִׁיָה לניסוי קליני (CTA), סִפּוּק לניסוי קליני, בַּקָשַׁת רְשִׁיָה לִמְנָתִים ביולוגיות (BLA), סִפּוּק מסחרי |
מוצר תרופתי, LNP-mRNA |
5000 פלחיות או מחטים מילוא-מוכנות / קרטיסים |