חיסון למALARIA

חיסון למALARIA

פיתוח חיסון נגד מלריה

מלריה היא מחלה מסוכנת לחיים. היא מועברת לאדם על ידי סוגים מסוימים של עופרות, והיא נמצאת בעיקר במדינות טרופיות. בשנת 2022 היו כ-249 מיליון מקרי מלריה ו-608,000 מקרי מוות כתוצאה מהמלריה ב-85 מדינות ברחבי העולם.

כמחלה הנגרמת על ידי מיקרואורגניזמים חד תאיים ממשפחת הפלסמודיום, המלריה האנושית מועברת אך ורק דרך נשיכת עופרת אנופלס נקבה מזדמנת. יש חמישה מינים של פלאסמודיום שיכולים להדבק ולהפיץ את המחלה בקרב בני אדם. ביניהם, רוב מקרי המוות נגרמים על ידי P. falciparum, בעוד ש-P. vivax, P. ovale ו-P. malariae בדרך כלל גורמים לצורה קלה יותר של מלריה. חיסונים מבוססים על P. falciparum התגלו כדי למנוע מלריה אצל האדם.

מאוקטובר 2021, המליצה ארגון הבריאות העולמי על שימוש רחב.BL במחסן מחלת המלאריה RTS,S/AS01 (Mosquirix) בקרב ילדים שחיים באזורים עם שדרוג בינוני עד גבוה של פלודריום פלקיפאראום. הוכח שהמחסן יכול להפחית באופן משמעותי את המלאריה ואת המלאריה הקשה והקטלנית בין ילדים קטנים. באוקטובר 2023, המליץ ארגון הבריאות העולמי על מחסן שני למניעת מלאריה בטוח ויעיל בשם R21/Matrix-M. צפוי שהנגישות לשני מחסנים אלו תאפשר את הפיכתם למשמעת בכל אפריקה.

RTS,S/AS01 (Mosquirix)

מבנההרכבה של חלבונים שפותחה לראשונה על ידי גלקסוสมית'קלין בשנת 1986 שימשה כבסיס למחץ RTS,S. הרכיב החוזר (R) והאפיתופ תאי T (T) של חלבון circumsporozoite (CSP) של הפלסמודיום פלקיפארום לפני-האדום השתמשו לבניית RTS,S, שהוחבר לאחר מכן עם אנטיגן פני השטח של נגיף הכבד B (S) (HBsAg). טכנולוגיה של DNA רקורסיבי משמשת לייצור חלקיקי דמויי-נגיף (VLPs) שאינם מועדים, שידועים בשם RTS,S, בתאים של שמרים (Saccharomyces cerevisiae). בנוסף, AS01 (AS01E), המורכב מספוגה של Quillaja saponaria Molina, חלק 21 (QS-21) ו-3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL), הוספו כתוסף כדי לשפר את התגובה של מערכת החיסון.

R21/Matrix-M

המחץ R21 פותח בהשתתפות המכללה ג'נר באוניברסיטת אוקספורד, מכון המחקר הרפואי של קניה, בית הספר לטביעה וטרופיים בלונדון, Novavax, והמכון הסרומי של הודו.

R21 מורכב מהשחזור המרכז של חזרה מרכזית ו-C-terminus של CSP מחובר ל-N-terminus של HBsAg (בצורת VLPs) מיוצר ב-Hansenula polymorpha. חיסון R21 מכיל כמות גבוהה יותר של אנטיגן circumsporozoite protein (CSP) מאשר החיסון RTS,S. בנוסף, אף על פי ש-R21 משתמש בהרכב הומצא מחדש אותו מחובר ל-HBsAg, אין בו עודף של HBsAg. הוא כולל את התוספת Matrix-M, אך לא את AS01.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO מלא עבור חיסונים

הנדסת סוגי חיידקים וסינון
בנקים של תאים מיקרוביולוגיים (PCB/MCB/WCB)
פיתוח תהליך צפוני מותאם
פיתוח תהליך הזרימה
פיתוח פורמולה
יצור לפי תקן GMP
מילוי והשלמה
אנליטי ובדיקה
הנהלת רגולטורית

כל הקטגוריות

מודליות