nterferon-β (IFN-β) nterferon-γ (IFN-γ)
העקרון התכנוני של חיסוני וקטור מיקרובי (וקטור חיידק חי) הוא לשנות את המחלות האטומות או החיידקים הסימביוטיים באמצעות טכנולוגיה של הנדסת גנים כדי להוביל אנטיגנים מטרתיים ולהפעיל את תגובת החיסון של הגוף. היתרון הגדול ביותר של וקטורים חיידקיים הוא שהם יכולים לעורר מגוון רחב של חיסון נוזלי וחיסון תאי. כיוון הפיתוח של חיסוני הווקטור המיקרובי כולל את מניעת מחלות זיהומיות ואת טיפול בטומורים.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש יותר מעשר שנים של נסיון ב-CDMO מיקרוביאלי. יצרנו אולפן GMP עם רמת בטיחות ביולוגית 1 (BSL-1) ורמת בטיחות ביולוגית 2 (BSL-2), והנחנו פתרון כולל ל-CDMO של חיסונים מיקרוביאליים, המכסה מהפיתוח של תרבות מיקרוביאלית ועד לייצור GMP. על סמך הצרכים המותאמים של הלקוחות, אנו מספקים ללקוחות גוף חיידקי (DS, API) או תכשירים תרופתיים חיידקיים שמקיימים את התקנים的生活 (DP), וכן תיעודי ייצור GMP ודו"חות בדיקה.
חיסוני וקטור מיקרוביאלי הם גם.prepareStatement תכשירים חיידקיים, והתהליך הכנתם זהה לתהליך הכנה של [חיסונים חיים מאומצרים].
דרגה |
תוצרי עבודה |
מפרט |
יישומים |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
תאים של חיידק (DS, חומר תרופה) |
מיסת חיידק |
תקרית תרופה חדשה (IND), אישור ניסוי קליני (CTA), ספקת לניסויים קליניים, בקשה לאישור ביולוגי (BLA), ספק מסחרי |
תא חיידק מוקפא |
|||
חיידקים חיים (DP, תוצר תרופה) |
כְּלִים (מַיִם) |
||
כְּלִים (לְיוֹפִילִיזַד) |
|||
צורות דוסה אחרות |