חיסונים חלשים חיים (חיידקים)

חיסון חלש חי הוא אסטרטגיה לפיתוח חיסונים, שרובם הם תאי חילשון טבעיים, חלישון מלאכותי באמצעות מסננים של מעברים מרובים או חילוש כיווני. החיסונים הללו שומרים על היכולת להפעיל תגובה חיסונית ולהצית תגובות חיסוניות בגוף, מה שמונע בצורה יעילה מחלות. חיסוני חלשים חיים נמצאים בשימוש מוצלח למניעת זיהומים ויראליים או חיידקיים, כולל חיסון סלמונלה חיה נגד טיפוס אנושי, חיסון חלשה נגד כולרה, וכן חיסוני בעלי חיים כמו חיסון בורדטלה בויס לבעלי חיים, חיסון חי נגד דלקת ריאות פיגמית בייבריה מultipartida, וחיסון חי נגד פרטייפואיד אצל גדיים.

Yaohai Bio-Pharma יש יותר מעשר שנים של נסיון כ-CDMO מיקרוביולוגי, מספקת שירותים של פיתוח והכנת חיסונים חיידקיים חלשים.

האזור הפעולי שלנו ברמת הביואمانיטי 2 (BSL-2) מבטיח את רמת הבטיחות הגבוהה ביותר במהלך פיתוח מיני חיידקים, ייצור תרופות GMP ו"Fill & Finish" אספטי. אנו מציעים פתרונות מותאמים לצרכים הייחודיים של לקוחותינו, מספקים בנקאות תאי חיידק (Drug Substance, API) או תרופות חיידקיות חיות המקיימות את התקנים הגבוהים ביותר של איכות. דוחות הייצור והבדיקה שלנו לפי GMP מספקים ללקוחותינו שקיפות מלאה ובטחון בשירותינו.

תהליך ייצור

תוצרי עבודה

דרגה	תוצרי עבודה	מפרט	יישומים
GMP, BSL-1/BSL-2	תאים של חיידק (DS, חומר תרופה)	מיסת חיידק	תקרית תרופה חדשה (IND), אישור ניסוי קליני (CTA), ספקת לניסויים קליניים, בקשה לאישור ביולוגי (BLA), ספק מסחרי
		תא חיידק מוקפא
	חיידקים חיים (DP, תוצר תרופה)	כְּלִים (מַיִם)
		כְּלִים (לְיוֹפִילִיזַד)
		צורות דוסה אחרות

כל הקטגוריות

חיסונים חלשים חיים (חיידקים)

מודליות