A vakcinák olyan szabályozott kitettséget biztosítanak, amely harmatlan egészséges teljes-páthogén (vírus vagy baktérium) vagy konkrét antigén felé irányul, ami biztosítja, hogy a védelmi rendszer megfelelően neutralizálja a páthogént, amikor a szervezet vele találkozik.
A konvencionális oltások konjugált és részegység-vakcinákat tartalmaznak, valamint élő gyengített, inaktivált és reprodukciós hiányosságú páthogén-alkatrészeket. Ezek élő gyengített szervezeteket, inaktivált szervezeteket, inaktivált rottinokat, antigenseket vagy antigén epitópeket tartalmazhatnak, mint például a részegység- és konjugált vakcinákat.
A hagyományos technológiák korlátozásai elmozdították az új vakcina-eljárások alkalmazását, beleértve a nukleinsav-vakcinákat, mint például a DNA-vakcinákat és az mRNA-vakcinákat, a vírusvektor-vakcinákat, valamint a mikrobiológiai vektorvakcinákat, amelyek célantigéneket vagy antigén epitópeket kódolnak.
A Yaohai Bio-Pharma széles körű vakcinszolgáltatást kínál mikrobiológiai fermentációs rendszerekkel, a következők szerint:
| Technikai útvonal |
Üzletünk |
Kijelentések (köztes/készülék anyag/gyógyszeri termék) |
Yaohai Megoldások |
| mRNA-vakcinák |
Igen |
DS vagy DP: mRNA vagy LNP-mRNA A partnertől, a NanoStar-tól licenszt kaptunk saját LNP-szabadalmukra. |
Vakcina CRDMO szolgáltatások, beleértve az közteseket, készülék anyagokat (DS) vagy gyógyszerek termékeket (DP) 【GMP osztály】
• Kutatási minták előkészítése, például mRNA, DNA vagy fehérjék;
• Mikrobiológiai sejtbankok létrehozása;
• Folyamatfejlesztés, például fermentáció, tisztítás és formulálás;
• Analitikai módszerek fejlesztése;
• GMP gyártás mRNA-ra, DNA-ra, fehérjékre, élő baktériumokra (BSL-1/BSL-2 laboratórium);
• Termékek minőségbiztosítása;
• Regisztráció.
|
|
|
Igen |
DS vagy DP: Plazmid DNS |
|
|
Igen |
Középső: Plazmid DNS |
|
|
Igen |
DS vagy DP (segédmolekula): rekombinált antigén-alapú ocsúvak, például: Prophylaktikus ocsúvak a HPV-ra, RSV-ra, vagy terápiás ocsúvak rángyomás esetén vagy rák ellen. |
|
|
Igen |
|
|
Igen |
DS vagy DP: Konjugált ocsúvak, például: Pneumokokkuszu-, meningokokkuszu-ocsúvak. Középső: Továbbító fehérjék, például: VLP, CRM197, tetanustoxin stb. |
|
|
Igen |
DS vagy DP (segédmaterial): Poliszaccharid oltóanyag, például Typhim Vi oltóanyag, pneumokokkus-oltóanyag. |
|
|
Igen |
DS vagy DP: Inaktivált toxoid, például difteria, tetanus és kén toxoid stb. |
|
|
Igen |
DS vagy DP: Élő, enyhített vakcinák, például élő BCG, élő kolera-vakcina. |
|
|
Igen |
DS vagy DP: Inaktivált vakcinák, például emberi tifousz Salmonella inaktivált vakcina. |
|
|
Igen |
DS vagy DP: Élő mikrobiológiai termékek |
Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Új módszerek a vakcinafejlesztéshez. Cell. 2021 március 18;184(6):1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
