Minden kategória
ENEN
HPV vakcina

HPV vakcina Magyarország

Főoldal >  Modalitás  >  A vakcinák  >  Rekombináns alegység vakcina  >  HPV vakcina

Modalitás

Humán papilloma vírus (HPV) vakcina

A humán papillomavírus (HPV) 200 felismert vírusból álló csoportból áll, amelyek a legtöbb embert nem érintik. Azonban gyakori, hogy megfertőződik a magas kockázatú fertőzésekkel, és ezáltal genitális szemölcsöket vagy rákot kap.

Ezek a rákos megbetegedések megelőzhetők a HPV elleni profilaktikus védőoltással. Például, Gardasil, mint az első jóváhagyott HPV profilaktikus vakcina, 4 típusú HPV (6, 11, 16 és 18) ellen védhet. A másik öt típus (31, 33, 45, 52 és 58) pedig megelőzhető Gardasil 9. A kezdeti HPV fertőzés védelmére szolgáló vakcinák vírussemlegesítő antitesteket termelhetnek. Az Egyesült Államokban a Gardasil helyébe a Gardasil 9 került, amely négy szerotípus helyett kilenc szerotípust fed le. A Gardasil és a Gardasil 9 vakcinák mindegyike rekombináns VLP L1-HPV epitópokkal. Azonban, hogy ellensúlyozza a különböző, együtt formulázott VLP-k megnövekedett számát, a Gardasil9 több összes antigént tartalmaz, mint a Gardasil.

A bizonyítékok azt mutatják, hogy az engedélyezett vakcinák védelmet nyújtanak a genitális szemölcsök kialakulásával és a méhnyakrák prekancerózisával szemben, és védelmük várhatóan legalább 4.5 évig tart. A jelenlegi kihívások azonban az élesztőgombákban vagy rovarok expressziós rendszereiben forgalomba hozott HPV-vakcinák költségeiben rejlenek.

A közelmúltban sikeres lépéseket tettek az alacsony költségű HPV-vakcinák előállítása terén Escherichia coli (E. coli). Cecolin, egy kétértékű L1-HPV vakcina, amely a HPV16-ot és a HPV18-at célozza meg, sikeresen expresszálták E. coliban, és nagy immunogenitást mutatott a preklinikai és klinikai vizsgálatokban. Az NMPA 30. december 2019-án engedélyezte a Cecolin használatát Kínában. Ezenkívül a Cecolint, az első Kínában gyártott HPV-oltást a WHO 2021 októberében előminősítette.

图片

1. ábra: A humán papillomavírus L1 proteinjéből összeállított vírusszerű részecskék szerkezete 16. Weboldal: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a HPV-oltásra
HPV vakcina csővezetékek

Általános név

Márkanév/alternatív név

Kifejezési rendszer

Kezdeményező/Gyártó

K+F szakasz

Rekombináns négyértékű HPV vakcina (6., 11., 16., 18. típus)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Élesztő (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

jóváhagyás

Rekombináns kilenc vegyértékű HPV vakcina (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 típusú)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Élesztő (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

jóváhagyás

Rekombináns bivalens HPV vakcina

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

jóváhagyás

Rekombináns bivalens HPV vakcina

沃泽惠

Élesztő (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

jóváhagyás

Rekombináns bivalens HPV vakcina

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Bakulovírusok

GSK Nyrt

jóváhagyás

Rekombináns 11-valens HPV vakcina

Függőben lévő frissítés

Élesztő (Hansenula polymorpha)

Simon Record Peking

III. Fázis

Rekombináns HPV 16 E7 fúziós fehérje vakcina

VR-111

Függőben lévő frissítés

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

III. Fázis

Rekombináns 9-valens HPV vakcina

Függőben lévő frissítés

Élesztő (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

III. Fázis

Rekombináns 9-valens HPV vakcina

REC 603, REC-603

Élesztő (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio biotechnológia.

III. Fázis

Rekombináns kilenc vegyértékű HPV vakcina

Függőben lévő frissítés

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

III. Fázis

Rekombináns háromértékű HPV vakcina

Függőben lévő frissítés

E. coli

A pekingi egészségügyi gárda biotechnológiája

III. Fázis

Rekombináns kilenc vegyértékű HPV vakcina

Függőben lévő frissítés

E. coli

Innovax Biotech

III. Fázis

Rekombináns négyértékű HPV vakcina (6., 11., 16., 18. típus)

Függőben lévő frissítés

Élesztő (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax biotechnológia

III. Fázis

Rekombináns kilenc vegyértékű HPV vakcina

Függőben lévő frissítés

Élesztő (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax biotechnológia

III. Fázis

Rekombináns tetravalens HPV vakcina (6,11,16,18)

Függőben lévő frissítés

Élesztő (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

III. Fázis

Rekombináns bivalens HPV vakcina

Függőben lévő frissítés

E. coli

Innovax Biotech

II. Fázis

Rekombináns 14-valens HPV vakcina

SCT1000

Rovarsejt

Sinocelltech Group Limited

II. Fázis

Tetravalens HPV vakcina

Függőben lévő frissítés

Élesztő (Pichia pastoris)

Shanghai Biológiai Termékek Intézete

II. Fázis

TVGV-1

(PE-E7-K3) fúziós fehérje

E. coli

A Vax Genetics Vaccine

II. Fázis
Referencia:

Cid R, Bolívar J. Platformok a fehérjealapú vakcinák előállításához: a klasszikustól a következő generációs stratégiákig. Biomolekulák. 2021. július 21., 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vírusszerű részecske-vakcinológia, a padtól az ágyig. Cell Mol Immunol. 2022. szept. 19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Kap egy ingyenes idézet

Vegye fel velünk a kapcsolatot!