Minden kategória
HPV-oltalom

Módalisítás

Humán pápilomavírus (HPV) vacsina

A humán pápilomavírus (HPV) egy 200 ismert vírus csoportját alkotja, amelyek nem befolyásolják a legtöbb embert. Azonban gyakori olyan magas kockázatú típusokkal való fertőzés, ami gerincfoltokat vagy rákot okozhat.

Ezeket a rákokat HPV-ellenes profilaktikus oltással lehet megelőzni. Például, Gardasil , mint az első engedélyezett HPV-profilaktikus oltóanyag, védelmet nyújt négy típus ellen (6, 11, 16 és 18). És más öt típus (31, 33, 45, 52 és 58) elleni védekezést biztosít a Gardasil 9 a vakcinák, amelyeknek a célja az HPV-fertőzés elleni védelem, képesek vírusneutralizáló antigénokat generálni. Az Egyesült Államokban a Gardasil már a Gardasil 9-cel helyettesült, amely kilenc serotípust fed le, nem csak négyet. A Gardasil és a Gardasil 9 vakcina mindkettő rekombináns VLP, L1-HPV epitopokkal. Azonban a különböző VLP-k kombinált mennyiségének kompenzálására a Gardasil9 nagyobb mennyiségű összantigenet tartalmaz, mint a Gardasil.

Bizonyítékok szerint a licencelt vakcinák védelmet nyújtanak a genitális rók fejleszkedése ellen és a cérvix előrágadozása ellen, és a védelem legalább 4,5 évre terjed. Azonban a jelenlegi kihívások között szerepel a piacra kerülő HPV-vakcinák költsége gombászokban vagy rovar kifejezési rendszerekben.

Sikeres lépéseket tettek a haladéktalan HPV-vakcina fejlesztésében Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , egy bivalens L1-HPV oltóanyag, amely a HPV16 és HPV18 típusok ellen céloz, sikeresen kifejeztethető E. coli-ban, és nagy oltóerejű volt előklinikai és klinikai tanulmányokban. Az NMPA 2019. december 30-án engedélyezte a Cecolin használatát Kínában. Továbbá, a Cecolin, az első kínai gyártású HPV-oltóanyag, 2021. októberben kapta a WHO előzetes minősítését.

图片

Ábra 1. A Virus-Szerű Részecskék Struktúrája, amelyek az Emberi Papillomavírus 16. típusának L1 fehérjeiből épülnek össze. Weboldal: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma Egész Folyamatú CDMO Megoldást Kínál az HPV-oltóanyagokhoz
HPV-oltóanyagok Fejlesztési Csatornái

Közös Név

Márka név / Alternatív név

Kifejezési Rendszer

Alapító / Gyártás

Kutatási és Fejlesztési Fázis

Rekombináns Négyértékű HPV-oltóanyag (6, 11, 16, 18 típusok)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Kékszaglány (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Jóváhagyás

Rekombináns kilences értékű HPV vakcina (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 típusok)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Kékszaglány (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Jóváhagyás

Rekombináns bivalens HPV-írott

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Jóváhagyás

Rekombináns bivalens HPV-írott

沃泽惠

Kecskegombóc (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Jóváhagyás

Rekombináns bivalens HPV-írott

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Baculovírusok

GSK Plc

Jóváhagyás

Rekombináns 11-szoros HPV-vakcina

Frissítés vár

Kémiás (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Beijing

III. fázis

Rekombináns HPV 16 E7 fúziós fehérje vakcina

VR-111

Frissítés vár

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

III. fázis

Rekombináns 9-értékű HPV-oltalom

Frissítés vár

Kecskegombóc (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

III. fázis

Rekombináns 9-értékű HPV-oltalom

REC 603, REC-603

Kémiás (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotechnology.

III. fázis

Rekombináns kilences értékű HPV-vacsin

Frissítés vár

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

III. fázis

Rekombináns trivalent HPV-vacsin

Frissítés vár

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology

III. fázis

Rekombináns kilences értékű HPV-vacsin

Frissítés vár

E. coli

Innovax Biotech

III. fázis

Rekombináns tétőnyes HPV-vacsin (6, 11, 16, 18 típus)

Frissítés vár

Kémiás (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

III. fázis

Rekombináns kilences értékű HPV-vacsin

Frissítés vár

Kémiás (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

III. fázis

Rekombináns tetravalens HPV-írott (6,11,16,18)

Frissítés vár

Kémiás (Hansenula polymorpha)

Chengdu Biológiai Termékek Intézete Co., Ltd

III. fázis

Rekombináns bivalens HPV-írott

Frissítés vár

E. coli

Innovax Biotech

II. fázis

Rekombináns 14-valens HPV-írott

SCT1000

Kérmi sejtek

Sinocelltech Group Limited

II. fázis

Tetravalens HPV-írott

Frissítés vár

Kecskegombóc (Pichia pastoris)

Shanghai Biológiai Termékek Intézete

II. fázis

TVGV-1

(PE-E7-K3) fúziós fehérje

E. coli

TheVax Genetikai Vakcina

II. fázis

Hivatkozás:

Cid R, Bolívar J. Platformok fehérjelap alapú vakcinák gyártására: a klasszikus stratégiaiktól a következő generációig. Biomolecules. 2021 július 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vírusféle részecskés oltás, a tervtől az alkalmazásig. Cell Mol Immunol. 2022 szeptember;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Ingyenes ajánlat kérése

Get in touch