HPV vakcina

Modalitás

Humán papilloma vírus (HPV) vakcina

A humán papillomavírus (HPV) 200 felismert vírusból álló csoportból áll, amelyek a legtöbb embert nem érintik. Azonban gyakori, hogy megfertőződik a magas kockázatú fertőzésekkel, és ezáltal genitális szemölcsöket vagy rákot kap.

Ezek a rákos megbetegedések megelőzhetők a HPV elleni profilaktikus védőoltással. Például, Gardasil, mint az első jóváhagyott HPV profilaktikus vakcina, 4 típusú HPV (6, 11, 16 és 18) ellen védhet. A másik öt típus (31, 33, 45, 52 és 58) pedig megelőzhető Gardasil 9. A kezdeti HPV fertőzés védelmére szolgáló vakcinák vírussemlegesítő antitesteket termelhetnek. Az Egyesült Államokban a Gardasil helyébe a Gardasil 9 került, amely négy szerotípus helyett kilenc szerotípust fed le. A Gardasil és a Gardasil 9 vakcinák mindegyike rekombináns VLP L1-HPV epitópokkal. Azonban, hogy ellensúlyozza a különböző, együtt formulázott VLP-k megnövekedett számát, a Gardasil9 több összes antigént tartalmaz, mint a Gardasil.

A bizonyítékok azt mutatják, hogy az engedélyezett vakcinák védelmet nyújtanak a genitális szemölcsök kialakulásával és a méhnyakrák prekancerózisával szemben, és védelmük várhatóan legalább 4.5 évig tart. A jelenlegi kihívások azonban az élesztőgombákban vagy rovarok expressziós rendszereiben forgalomba hozott HPV-vakcinák költségeiben rejlenek.

A közelmúltban sikeres lépéseket tettek az alacsony költségű HPV-vakcinák előállítása terén Escherichia coli (E. coli). Cecolin, egy kétértékű L1-HPV vakcina, amely a HPV16-ot és a HPV18-at célozza meg, sikeresen expresszálták E. coliban, és nagy immunogenitást mutatott a preklinikai és klinikai vizsgálatokban. Az NMPA 30. december 2019-án engedélyezte a Cecolin használatát Kínában. Ezenkívül a Cecolint, az első Kínában gyártott HPV-oltást a WHO 2021 októberében előminősítette.

1. ábra: A humán papillomavírus L1 proteinjéből összeállított vírusszerű részecskék szerkezete 16. Weboldal: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a HPV-oltásra

HPV vakcina csővezetékek

Általános név	Márkanév/alternatív név	Kifejezési rendszer	Kezdeményező/Gyártó	K+F szakasz
Rekombináns négyértékű HPV vakcina (6., 11., 16., 18. típus)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Élesztő (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	jóváhagyás
Rekombináns kilenc vegyértékű HPV vakcina (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 típusú)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Élesztő (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	jóváhagyás
Rekombináns bivalens HPV vakcina	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	jóváhagyás
Rekombináns bivalens HPV vakcina	沃泽惠	Élesztő (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	jóváhagyás
Rekombináns bivalens HPV vakcina	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Bakulovírusok	GSK Nyrt	jóváhagyás
Rekombináns 11-valens HPV vakcina	Függőben lévő frissítés	Élesztő (Hansenula polymorpha)	Simon Record Peking	III. Fázis
Rekombináns HPV 16 E7 fúziós fehérje vakcina	VR-111	Függőben lévő frissítés	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	III. Fázis
Rekombináns 9-valens HPV vakcina	Függőben lévő frissítés	Élesztő (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	III. Fázis
Rekombináns 9-valens HPV vakcina	REC 603, REC-603	Élesztő (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio biotechnológia.	III. Fázis
Rekombináns kilenc vegyértékű HPV vakcina	Függőben lévő frissítés	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM	III. Fázis
Rekombináns háromértékű HPV vakcina	Függőben lévő frissítés	E. coli	A pekingi egészségügyi gárda biotechnológiája	III. Fázis
Rekombináns kilenc vegyértékű HPV vakcina	Függőben lévő frissítés	E. coli	Innovax Biotech	III. Fázis
Rekombináns négyértékű HPV vakcina (6., 11., 16., 18. típus)	Függőben lévő frissítés	Élesztő (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax biotechnológia	III. Fázis
Rekombináns kilenc vegyértékű HPV vakcina	Függőben lévő frissítés	Élesztő (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax biotechnológia	III. Fázis
Rekombináns tetravalens HPV vakcina (6,11,16,18)	Függőben lévő frissítés	Élesztő (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	III. Fázis
Rekombináns bivalens HPV vakcina	Függőben lévő frissítés	E. coli	Innovax Biotech	II. Fázis
Rekombináns 14-valens HPV vakcina	SCT1000	Rovarsejt	Sinocelltech Group Limited	II. Fázis
Tetravalens HPV vakcina	Függőben lévő frissítés	Élesztő (Pichia pastoris)	Shanghai Biológiai Termékek Intézete	II. Fázis
TVGV-1	(PE-E7-K3) fúziós fehérje	E. coli	A Vax Genetics Vaccine	II. Fázis

Referencia:

Cid R, Bolívar J. Platformok a fehérjealapú vakcinák előállításához: a klasszikustól a következő generációs stratégiákig. Biomolekulák. 2021. július 21., 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vírusszerű részecske-vakcinológia, a padtól az ágyig. Cell Mol Immunol. 2022. szept. 19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Minden kategória

Modalitás

Humán papilloma vírus (HPV) vakcina

A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a HPV-oltásra

HPV vakcina csővezetékek

Referencia:

MIKROBIÁLIS CDMO

Gyors linkek

KAPCSOLAT

Vegye fel velünk a kapcsolatot!