A kórokozó-antigéneket megcélzó rekombináns alegység-vakcinák mellett a kutatók a tumorsejtekben lévő fehérjék vagy más, az anyagcsere-útvonalhoz kapcsolódó antigének megcélzására összpontosítottak. Ezek az antigének serkenthetik a szervezetet olyan specifikus antitestek termelésére, amelyek elpusztítják a daganatsejteket vagy blokkolják a megcélzott anyagcsere-utakat, ezzel elérve a betegségek kezelésének célját.
Az átfogó "rekombináns fehérje szolgáltatási platform" alapján a Yaohai Bio-Pharma egyablakos megoldást tud nyújtani ügyfelei számára a törzsfejlesztéstől és a fehérjeminta előkészítéstől a rekombináns fehérje vakcinák GMP előállításáig. A szolgáltatási folyamatot rugalmasan a személyre szabott igényekhez tudjuk igazítani, ügyfeleink számára kiváló minőségű rekombináns fehérje gyógyszerhatóanyagot (DS) vagy gyógyszerkészítményt (DP) multigrammban vagy több tíz grammban, valamint folyamatfejlesztési és GMP gyártási nyilvántartást, ill. tesztelési jelentések.
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a rekombináns fehérjékhez
A Yaohai Bio-Pharma által kínált rekombináns fehérje/peptid terápiás vakcinaszolgáltatások szintén a Recombinant Protein Service Platformon alapulnak. A szolgáltatásról bővebben a "Rekombináns alegység vakcina CDMO megoldások".
teljesítések
| Fokozat |
teljesítések |
Műszaki adatok |
Mintaalkalmazások |
| Nem GMP |
Kábítószer |
0.2 ~ 10 g |
Preklinikai vizsgálatok, Analitikai módszerfejlesztés, Prestabilitási vizsgálatok, Formulációfejlesztés |
| Gyógyszer termék |
| GMP, steril |
Kábítószer |
2 ~ 100 g |
Új vizsgálati gyógyszer (IND), klinikai vizsgálati engedélyezés (CTA), klinikai vizsgálati ellátás, kereskedelmi kínálat |
| Gyógyszer termék |
20,000 XNUMX injekciós üveg (folyékony vagy liofilizált), előretöltött fecskendő vagy patron |
Esettanulmány
| Típusai |
Az ügyfél igényei |
teljesítések |
| Rekombináns fehérje terápiás vakcina |
A technológiatranszfer kockázatának ellenőrzése és a gyógyszeranyag stabil gyártási folyamatának elérése; Multigramm rekombináns fehérje gyógyszeranyag beadása; Gondoskodjon arról, hogy a termelési tevékenységek megfeleljenek az összes GMP-előírásnak. |
• Minőségi előírásoknak megfelelő rekombináns fehérje gyógyszeranyag.
• Gyógyszer COA, folyamatspecifikációk, minőségi szabványok, gyártási nyilvántartások és egyéb dokumentumok, amelyek teljes mértékben megfelelnek a GMP-nek
|
| Terápiás vakcina VLP-vel hordozóként |
Gyógyszeranyag: Az antigén-VLP hordozó fehérje kapcsolása GMP műhelyben történik. Gyógyszerkészítmény: Kiszerelésfejlesztés és steril töltés. |
• Stabil gyógyszerkészítmény és gyógyszerkészítmény készítmény (beleértve az adjuvánsokat is) szállítása és méretezhető gyógyszertermék-eljárás. • A tengelykapcsoló gyártása folyamatban van |
| Kapcsolódó megoldások: Carrier Protein CDMO megoldások |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEM
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
