A hepatitis B a hepatitis B vírus (HBV) által okozott fertőző májbetegség. A krónikus fertőzéseket a hepatitis B okozhatja, és az embereket nagy kockázatnak teszik ki a cirrhosisban és a májrákban való elhalálozásban. A potenciálisan végzetes hepatitis B-betegség megelőzésére számos HBV-oltás elérhető a piacon, amelyek 98-100%-os védelmet nyújtanak.
Az ausztrál antigént felfedező és a Nemes Díjjal kitüntetett Bulmberg erőfeszítései alapján 1981-ben engedélyezték a HBV vakcinák első generációját. a HBV-fertőzött betegek szérumát. A megkülönböztető vakcinát a HBsAg humán hordozóktól való közvetlen kinyerésével fejlesztették ki.
A vérből származó vakcinát azonban 1986-ban módosított rekombináns HBsAg (mint pl. Recombivax HB, Engerix-B) biobiztonsági megfontolásból rekombináns DNS-módszerekkel és élesztősejtekben állítják elő.
A meglévő élesztőből származó HBV-vakcinák gyártása a HBsAg monomerek VLP-kké történő önszerveződésen alapul. A tisztított HBsAg körülbelül 22 nm-es VLP-t mutat be. A képződött HBsAg VLP-k 60-70%-a HBsAg monomer fehérjékből áll, a többi lipideket tartalmaz. Összefoglalva, a létrehozott VLP-k fokozott immunogenitást mutatnak, és hatékonyan indukálnak robusztus neutralizáló antitesteket. Ez a vakcina biztonsági profiljával tűnik ki, mivel mentes a vírusgenomtól.
1. ábra: A rekombináns hepatitis B vírus felületi antigénjének (HBsAg) elektronmikroszkópos felvétele. Weboldal: FEMS Microbiology Letters.
Általános név |
Márkanév/Alternatív név |
Kifejezési rendszer |
Kezdeményező/Gyártó |
K+F szakasz |
Hepatitis B vakcina, rekombináns |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
jóváhagyás |
Hepatitis B vakcina, rekombináns |
Engerix-B |
Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
jóváhagyás |
Adjuváns Hepatitis B vakcina (rekombináns) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Élesztő (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Technologies |
jóváhagyás |
Rekombináns hepatitis B vakcina |
Függőben lévő frissítés |
Élesztő (Hansenula polymorpha) |
Hualan vakcina-Xinxiang |
jóváhagyás |
Rekombináns hepatitis B vakcina |
Függőben lévő frissítés |
Élesztő (Hansenula polymorpha) |
Aimi vakcina |
jóváhagyás |
Rekombináns hepatitis B vakcina |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune |
CHO sejt |
VBI vakcina |
jóváhagyás |
Rekombináns HBV felszíni antigén alegység vakcina |
Heberbiovac HB |
Élesztő |
Kutatószervezet ICGEB |
jóváhagyás |
Rekombináns hepatitis B vakcina |
Függőben lévő frissítés |
CHO sejt |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
jóváhagyás |
Rekombináns Hepatitis B vakcina |
Függőben lévő frissítés |
CHO sejt |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
jóváhagyás |
Rekombináns hepatitis B vakcina |
Rekombináns Hepatitis B vakcina |
Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai biotechnológia |
jóváhagyás |
Rekombináns hepatitis B vakcina |
Shanvac B |
Függőben lévő frissítés |
Sanofi |
jóváhagyás |
Rekombináns hepatitis B vakcina |
GerVax |
CHO sejtrendszer |
Észak-Kína Pharmaceutical Jintan Biotechnológia |
jóváhagyás |
Hepatitis B vírus fertőzés |
BEVAC |
Függőben lévő frissítés |
Biológiai E |
jóváhagyás |
Rekombináns hepatitis B vakcina |
Függőben lévő frissítés |
Függőben lévő frissítés |
Combitech |
jóváhagyás |
Hepatitis B vakcina |
Függőben lévő frissítés |
Függőben lévő frissítés |
BioNet |
jóváhagyás |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Függőben lévő frissítés |
VBI Vaccines, Brii Biosciences |
II. Fázis |
Rekombináns hepatitis B vakcina |
Rekombináns hepatitis B vakcina (élesztő) |
Élesztő (Hansenula polymorpha) |
Peking Minhai |
I. fázis |
Cid R, Bolívar J. Platformok a fehérjealapú vakcinák előállításához: a klasszikustól a következő generációs stratégiákig. Biomolekulák. 2021. július 21., 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vírusszerű részecske-vakcinológia, a padtól az ágyig. Cell Mol Immunol. 2022. szept. 19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.