A B-típusú hepatitis a hepatisis B-vírus (HBV) által okozott fertőzés, amely a gyomort érinti. A kronikus fertőzésekhez vezethet, és növelik a halálos kockázatot cirrhosis és gyomorfibroma miatt. További HBV oltóanyagok érhetők el a piacra a potenciálisan halálos B-típusú hepatitist megelőzni, amely 98%-100% védelmet nyújt.
A Bulmberg eredményei alapján, aki az ausztrál antigen felfedezéséért kapta meg a Nobel-díjat, az első generációja HBV oltóanyagra 1981-ben adtak engedélyt. Az ausztrál antigen, amely mostantól hepatitis B felületes antigen (HBsAg), felismerésre jutott és tisztításra került a vírus fertőzött betegek véréből. Az egyedi oltóanyagot közvetlenül fejlesztették ki emberi viszőkből származó HBsAg-ból.
Azonban a vérrel kapcsolatos oltóanyagot 1986-ban helyettesítették módosított rekombináns HBsAg-val (mint például Recombivax HB , Engerix-B ) termelték rekombináns DNS módszerekkel és kagylósejtben bioszéfesség miatt.
A meglévő kagylóból származó HBV-irodalom gyártása az HBsAg monomerák sajátmagukba gyűlésére alapul VLP-kként. A tisztított HBsAg-ről jelentették, hogy VLP-ket mutat ∼22 nm méretű. És a 60%-70%-a a képzett HBsAg VLP-nek HBsAg monomerikus fehérjekből áll, a maradék pedig zsírt tartalmaz. Összefoglalva, a létrehozott VLP-k növeltek immunogénitást, hatékonyan indukálva erős naturalizáló antigénfelelemeket. A vakcina biztonsági profilja kiemelkedő, mivel nem tartalmaz semmilyen vírusi genomot.
Ábra 1. Elektronmikroszkóp rekonstruált hepatitis B vírus felületi antigena (HBsAg). Weboldal: FEMS Microbiology Letters.
Közös Név |
Vásárnév / Alternatív Név |
Kifejezési Rendszer |
Alapító / Gyártás |
Kutatási és Fejlesztési Fázis |
B-típusú hepatitis-oltalom, rekombináns |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Kékszaglány (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Jóváhagyás |
B-típusú hepatitis-oltalom, rekombináns |
Engerix-B |
Kékszaglány (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Jóváhagyás |
Adjuvánsos B-típusú hepatitis-oltalom (rekombináns) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Kémiás (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Technologies |
Jóváhagyás |
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom |
Frissítés vár |
Kémiás (Hansenula polymorpha) |
Hualan Yumivak-Xinxiang |
Jóváhagyás |
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom |
Frissítés vár |
Kémiás (Hansenula polymorpha) |
Aimi Yumivak |
Jóváhagyás |
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune |
CHO sejt |
VBI yumivak |
Jóváhagyás |
Rekombináns HBV felületi antigén szubunitás yumivak |
Heberbiovac HB |
Kémi |
Kutatóintézet ICGEB |
Jóváhagyás |
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom |
Frissítés vár |
CHO sejt |
Wuhan Biológiai, Sinopharm |
Jóváhagyás |
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom |
Frissítés vár |
CHO sejt |
Lanzhou Biotechnológia, Sinopharm |
Jóváhagyás |
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom |
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom |
Kékszaglány (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai Biotechnológia |
Jóváhagyás |
B-típusú hepatitis-oltalom rekombináns |
Shanvac B |
Frissítés vár |
Sanofi |
Jóváhagyás |
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom |
GerVax |
CHO sejtrendszer |
Észak-Kína Gyógyszer Jintan Biotechnológia |
Jóváhagyás |
B-típusú hepatitis vírus fertőzés |
BEVAC |
Frissítés vár |
Biological E |
Jóváhagyás |
B-típusú hepatitis-oltalom rekombináns |
Frissítés vár |
Frissítés vár |
Combitech |
Jóváhagyás |
B-típusú hepatitis oltás |
Frissítés vár |
Frissítés vár |
BioNet |
Jóváhagyás |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Frissítés vár |
VBI Vaccines, Brii Biosciences |
II. fázis |
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom |
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom (Kékszenvedély) |
Kémiás (Hansenula polymorpha) |
Beijing Minhai |
I. szakasz |
Cid R, Bolívar J. Platformok fehérjelap alapú vakcinák gyártására: a klasszikus stratégiaiktól a következő generációig. Biomolecules. 2021 július 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vírusféle részecskés oltás, a tervtől az alkalmazásig. Cell Mol Immunol. 2022 szeptember;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.