A Fémtípus-válogatás jelentősége
A alkaloides biológiák CMC-fejlesztéséhez szükséges alkalmas gazdaszervezetek kiválasztása, ami meghatározza a termék minőségét és konzisztenciáját, valamint a gyártási folyamatot. A gazdaszervezetek kiválasztásának közvetlen célja egy jelölött elsődleges sejtbank (PCB) biztosítása, amely magas kifejezési szinttel és magas stabilitással rendelkezik, mind átvitel-, mind tárolási stabilitás szempontjából. Két fő ok miatt szükséges alkalmas gazdaszervezet kiválasztása:
- Elsőként, a magas kifejezési szintű mikrobiológiai gazdaszervezet kiválasztása. Több kereskedelmi sziget van, amelyeket különböző típusú fehérjék kifejezésére használnak, mint például az összetartó fehérjék, a megoldható fehérjék vagy az eukariotos fehérjék.
- Másodszor, a genetikai stabilitással rendelkező táphozzát szűrni. A genetikai stabilitás tesztelése kulcsfontosságú a termelési életciklus során. Ajánlott, hogy a magas genetikai stabilitást egy másik kulcsi jellemzőként is figyelembe vesszük a megfelelő fajta esetében.
Kulcsszavak: mikrobiológiai fajta kiválasztása, mikrobiológiai fajta szűrése, nagysebességű bakterium vagy gombaszerv térítése, magas termelésű fajta szűrése, magasan stabil fajta szűrése, genetikailag stabil fajta szűrése Alkalmazás: emberi gyógyszer, állati gyógyszer, oltás, szintézis biológia, rekombináns nagy molekula biológiai anyagok, biológiai reagens
Yaohai Bio-Pharma Fajta Szűrési Szolgáltatások
Több mint 10 éves CDMO tapasztalattal a mikrobiológiai termékek területén, támogatjuk a fejlesztést és gyártást különféle nagy molekulák esetén, beleértve a rekombináns alagút oltásokat, vírusz-szerű részecskéket (VLP), hormonokat (insulin, GLP-1, növekedési hormon), citokinokat (Interleukin-2/IL-2, IL-15, IL-21), növekedési tényezőket (EGF, FGF, NGF), nanotesteket/Egyedű testeket (sdAbs), enzimeket, stb.
Gyakorlatban gazdag tapasztalatot szereztem az egyéb típusú plazmidvektorok és mikrobiológiai házigazdák kiválasztásában, beleértve a baktériumokat Escherichia coli (E. coli), és a zsírak között Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha). Megtaláljuk a legjobb kifejező rendszert az egyedi biológiailag aktív anyagokhoz.
Különböző mikrobiológiai házigazdákat gyűjtöttem össze, törekvésben világos forrásokra és szabványos CoA-ra, beleértve E. Coli a bakteriumok kifejezését és a zsír kifejezését.
Szolgáltatás részletei
Szolgáltatások
|
Szolgáltatás részletei
|
Minimális időtartam/Nap
|
Átadandó Eredmények
|
Törzskonstrukció (E. coli)
|
Plazmid transzformáció (több gazda esetén)
|
5
|
COA a komerces gazdákra Törzskonstrukciós jelentés
|
PCR ellenőrzés
|
Törzs fokozása
|
Törzs konzerválása
|
Törzskonstrukció (kéreg)
|
Kompetens kéregsejtek előkészítése
|
10
|
Plazmid lineárisítása
|
Elektrotranszformáció
|
Ellenállás/Nuticiós hiány szűrés
|
Törzs fokozása
|
Törzs konzerválása
|
Alkalmazható gazdagon szűrés
|
Plázmid vagy Génombiz DNA kivonása
|
15-20
|
Gazdag értékelési folyamat mérnöki ágens COA-ja
|
PCR ellenőrzés, megkötési enzima felbontás
|
Cél gén sorozati elemzés
|
Magas kifejezéses gazdagok szűrése
|
Génuszabályosságú gazdagok szűrése
|
Törzs konzerválása
|
Esettanulmány
A megfelelő gazdag 2,5-szeresevé teszi a fehérjekifejezést.
Felkérésben állunk, hogy fejlesszünk ki magas termelékenységű E. coli színezgetést. És három típusú kereskedelmi szolgáltatót próbáltunk E. coli az előrelátott fehérje jellemzői alapján. Megmutatkozott, hogy az S1-1 és S1-2 fajta (Ábra A: Sor 1,2) 3,5-szerese rétegzette a vevő kezdeti fajtához képest (Ábra A: Sor 3).
Emellett az S1-1 fajta magas genetikai stabilitást mutatott (Ábra B), és felismerésre került jelölteknek elsődleges sejtbank (PCB) céljából.

Szolgáltatásaink jellemzői
Bizonyított szaktudás különféle mikrobiológiai gazdekkel, például E. coli DH5α, TOP10, Trans10, BL21; P. pastoris SMD1168H, X-33, GS115, PichiaPink strain1/2/3/4; S. cerevisiae és H. polymorpha .
Széles körű tapasztalattal rendelkezünk E. coli periplaszmic sekretió, oldható és inklúziós test kifejezés, valamint zsír intracelluláris vagy extracelluláris kifejezés. Nem adunk antibiotikumokat, vagy azokat a szabályozási iránymutatások alapján adjuk hozzá.
Egy nagy átmeneti szűrési platformot fejlesztettünk ki, hogy százezren túl lépő jelöltek közül magas termelésű és stabil növekedésű támadékokat szűrjünk ki.
Biztosítva van, hogy a támadék-mérnöki és szűrési folyamat nyomon követhető legyen a Jó Adat- és Rekordkezelés alapján.