A fehérjék és peptidek, beleértve az aromás aminosav-oldalláncokat is, erős UV-fény-elnyelést jeleznek, és minden fehérje eltérő UV-spektrummal rendelkezik. A fehérjék és peptidek aminosavtartalmukkal és összkoncentrációjukkal arányosan abszorbeálják az UV sugárzást. A különböző fehérjéknek nagyon eltérő extinkciós együtthatója lehet. Az aminosav-elemzés lehetővé teszi a termékek fehérjekoncentrációjának mérését és a gyártási folyamat szabályozását.
A Yaohai Bio-Pharma olyan szolgáltatást kínál, amellyel megbecsülheti és meghatározhatja termékei kioltási együtthatóját aminosavelemzőkkel.
Részt vettünk különböző nagy molekulák fehérjeszerkezeti jellemzésében, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat, nanotesteket/VHH-kat/ egydoménes antitesteket (sdAb-okat), ellenanyag-fragmenseket, hormonokat/peptideket, citokineket, növekedési faktorokat (GF), enzimeket, stb.
Az extinkciós együtthatóra vonatkozó szabályozási követelmények
Ahogy az ICH Q6B irányelvei ajánlják: „Sok esetben kívánatos lesz meghatározni a kívánt termék extinkciós együtthatóját (vagy moláris abszorpcióját) egy adott UV/látható hullámhosszon (pl. 280 nm). Az extinkciós együttható meghatározása UV/látható spektrofotometriával történik a termék ismert fehérjetartalmú oldatán, amelyet olyan technikákkal határoznak meg, mint például az aminosav-összetétel elemzése vagy a nitrogén meghatározás stb. Ha UV-elnyelést használnak a fehérjetartalom mérésére, az extinkciót az adott termékre vonatkozó együtthatót kell használni.”
Analitikai módszer
Elemzés |
Mód |
Kioltási együttható |
Aminosav analizátorok |