A Lyme-betegség egy bakterium által okozott betegség, Borrelia burgdorferi , amelyet fertőzött pikkelyek átvisznek az emberre. A Lyme-betegség típusosan látható tünetei hősérzés, fejfájás, fáradtság és egy jellemző bőrérzés, az erythema migrants. Amennyiben nem kezelik, a fertőzés terjedhet az egekbe, a szívbajúrhoz és a idegrendszerhez. A Lyme-betegség főként Európában, Észak-Amerikában és az északi Ázsiában található.
Megjegyezni érdemes, hogy 2023-ig nincs emberi oltás elérhető a Lyme-betegség megelőzésére. Azonban kísérleti oltások klinikai próbái folyamatban vannak. A LYMERix, egy rekombináns oltóanyag, termelték a Lyme-betegség megelőzésére, de 2002-ben leállították a túlcsendes kereset miatt. Jelenleg egy másik rekombináns oltóanyag (VLA15) a III. klinikai próbafázisban van Európa és az Egyesült Államok endemikus területein. Másrészt többféle oltás elérhető a kutyáknak a Lyme-betegség megelőzésére.
Lyme-borrelia-vaccinák emberi használatra
Az Outer Surface Protein A (OspA) egy antigén, amelyet a Lyme borreliosis baktérium felületén találnak. Felfedezték, hogy az OspA blokkolása megakadályozhatja a baktérium kivándorlását a komárból és az emberbe történő fertőzést. Ennek eredményeképpen sok Lyme borreliosis elleni oltó anyag az OspA antigénre alapozza.
LYMErix
LYMErix egy oltóanyagként fejlesztett termék a SmithKline Beecham (GSK)-től a Lyme-kór megelőzésére. Elérhető volt az Egyesült Államokban 1998-tól 2002-ig. Az oltóanyag tartalmazta az OspA fehérje B. burgdorferi és alumínium-hidroxid adjuvántként. Azonban százainak a vakcinát kapott emberei jelentettek autoimmune és más mellékhatásokat a vakcináció után. Ennek eredményeképpen a GSK 2002-ben visszavonta a LYMErix terméket az amerikai piacról csökkenő érdeklődés miatt.
VLA15
A VLA15 egy ígéretes Lyme-kór elleni vakcina jellegzetességekkel klinikai fejlesztés alatt. Ez egy hexavalens vakcina, amely az OspA-ra épül, és fedezzi a hat leggyakoribb OspA serotípust, amelyet a Borrelia burgdorferi értelemben vett fajok, amelyek Európában és Észak-Amerikában szerte terjednek. A VLA15 erős immunválaszt mutatott és elégséges biztonsági profilja van a klinikai és nem klinikai tanulmányok során. Az FDA 2017. júliusában gyors útvonal jelzést adott a VLA15-nek, és azt Valneva és Pfizer közös fejlesztésében állítja elő.
Lyme-borreliosisz oltások kutyákra
Oltások érhetők el kutya Lyme-betegség megelőzésére. Ezek az oltások inaktivált alapon készültek B. burgdorferi sejtlyszát vagy tisztított szubunit proteinként. A Lyme-borreliózis ellen engedélyezett bakterin-oltatóanyagok közé tartoznak a LymeVax (Fort Dodge), a Nobivac Lyme (Merck) és a Duramune Lyme (Elanco). A második típusú oltóanyag, a szubunit oltóanyagok, pontos összetevőkből állnak és jól karakterizált proteineket tartalmaznak. A Recombitek (Boehringer-Ingelheim) az első kutyás szubunit oltóanyag, amely elérhető piacra került, és lipidált OspA-t tartalmaz adjuváns nélkül. A VANGUARD® crLyme (Zoetis) egy másik piacra elérhető Lyme-oltóanyag kutyáknak, amely chimerikus epitopok alapján épüló rekombinált proteineken alapszik. Mindkét OspA és 14 különböző lineáris epitopot tartalmaz, amelyek sokféle OspC antigénből származnak, szeles spektrumú védelmet biztosítva.
Yaohai Bio-Pharma ajánlatos Egy Állományú CDMO Megoldást Lyme-borreliosis Vakcina esetén
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
