A tuberculózis (TB) egy olyan betegség, amelyet a következő baktérium okoz: Mycobacterium tuberculosis . Az után a tüdőket támadó baktériumokhoz képest, a TB-baktérium bármely testrészben terheltethet, beleértve a gyomrákat, a gerincet és az agyt. Nem mindenki, aki fertőzött a TB-baktériummal, szenved a betegségtől. Ezért a TB két állapotra vonatkozik: rejtett tuberculózis fertőzésre (LTBI) és TB-kór megteremtésére. Megfelelő kezelés nélkül a TB halálos lehet.
2022-ben a WHO kiadott ajánlásokat a tuberculózis-antigén (vagy allergén) bőrtesztről (TBST), egy új tesztet, és jóváhagyta azt a tuberkulin-bírálóból (TST) és az Interferon-Gamma Kiadási Tesztek (IGRAs) alternatív módszerének a TB-fertőzés diagnosztizálására. A TBST osztályra vonatkozóan bőrtesztek észlelik a TB-fertőzést, amelyek alkalmazásra kerülnek Mycobacterium tuberculosis -specifikus antigensek (ESAT6 és CFP10). A tuberkulózis-antigenek/allergénerek túlerékenykedési reakciót okoznak a TB-fertőzött személyekben, amelyet diagnosztikus jelölének tekintenek.
A WHO a következő technológiákat értékelte:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, India);
- Diaskintest (Generium, Oroszország);
- C-TST (korábban ismert mint ESAT6-CFP10 teszt, Anhui Zhifei Longcom, Kína)
Cy-Tb (C-Tb teszt), India
A Statens Serum Institute (SSI) Dániából gyártja a Cy-Tb-t (korábban C-Tb teszt néven), amely két rekombinált fehérje, az ESAT-6 és a CFP-10 (1:1 arányban) megoldása, amelyet génmodosított Lactobacillus lactis -kal gyártanak. Az SSI 2019-ben partnervállalkozásba lépett az Indiai Vérumszervezettel, amelynek engedélye van a Cy-Tb gyártására és piaci eladására.
Diaskintest, Oroszország
A Diaskintest egy rekombinált CFP és ESAT fehérje, amelyet műszaki módon teremtettek ki Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). A russz Orvosszertészeti Nemzeti Hatóság által engedélyezett.
C-TST (ESAT6-CFP10), Kína
Ellentétben a Cy-Tb és Diaskintestsel, a C-TST aktív anyaga egy rekombinált fuziófehérje az ESAT-6 és CFP-10 fehérjék között. A két antigén (ESAT-6 és CFP-10) fuziófehérjeje genetikailag módosított szervezetekben van kifejezve E. coli . Az alkalmazásához és eladásához a C-TST-t Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd gyártja és piacra hozza, valamint a Kínai Állami Gyógyszerhatóság (NMPA) által engedélyezett.
Yaohai Bio-Pharma ajánl egy komplex CDMO megoldást TB antigen esetén
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
