L-aszparagináz (L-ASNáz)

Módalisítás

L-aszparagináz (L-ASNase) terápiás használata

Az aszparagin (Asn) szint csökkenése növeli a lymphom-sejtek elleni cytotoxicitást, valamint javítja az akut limfoblasztikus lymphomával (ALL) szenvedő betegek eredményét. Az aszparagin feldarabolására specializált enzimként az L-aszparagináz (L-ASNase) katalizálja az L-aszparagináz átalakulását ammóniává és L-aszparaginátává, ezért klinikailag engedélyezett antitumor terápiaként az ALL kezelésére.

Az L-asparagináz előállítása mikroorganizmusok használatával nagy érdeklődést kelt a költséghatékonysága és az ökológiai barátossága miatt. Több egyedi és rekombinált L-ASNáz, beleértve a Pegaspargase (Oncaspar), Asparaginase (Elspar), Calaspargase Pegol (Asparlas), Asparaginase (Spectrila) és Asparaginase erwinia chrysanthemi Rylaze/Enrylaze szintén jóváhagyott enzim-csereiás terápiaként az ALL esetében.

Eredeti mikrobiológiai L-asparagináz

Pegaspargase (Oncaspar)

A pegilált L-asparagináz, a Pegaspargase (Oncaspar), megkatalizálja az L-asparaginusz aminosav transzformációját aszpartinsav és ammóniává. Részletesebben, a pegaspargase egy natív L-asparaginusz amidohidroláz, amely endogen módon termelődik. Escherichia coli (E. coli) . Az L-asparagináz egy homo-tetramérikus enzim, mely alkotóelemeinek molekulatömege 34,5 kDa.

Asparaginase (Elspar)

Másik E. coli -ból származó L-asparagin-szennyező (EC-2 típusú) a Merck fejlesztette ki, és az FDA jóváhagyta a generikus néven Asparagináz és a kereskedelmi néven Elspal. Később licenszelték a Lundbeck-nek.

Calaspargase Pegol (Asparlas)

Calaspargase Pegol (Asparlas) egy E. coli -ból származó L-asparagin-szennyező, amely poli-etilen-glicol monometanol (mPEG) csatoltatással rendelkezik, mely tartalmaz egy succinimidil-karbonát (SC) kapcsolót.

A PEG a Calaspargase Pegol-ban ugyanakkora méretű, mint a jelenleg értékesített PEG asparagináz (Oncaspar), miközben a Calaspargase Pegol egy új ligandust tartalmaz, amely magasabb hidrolitikus stabilitással és biológiai tevékenységgel rendelkezik. A Pegaspargase (Oncaspar) és a Calaspargase Pegol (Asparlas) a Servier által fejlesztett és értékesített.

Rekombináns L-asparagin-szennyező

Asparagináz (Spectrila)

Az első rekombináns asparagináz, az Asparagináz (Spectrila) a Medac SrL által fejlesztett, és 2016-ban kapott piackijelölést az EMA-tól. A rekombináns asparagináz aktív anyaggal a produkción keresztül termelik. E. coli és ugyanazt az aminosav-sorozatot és enzimatikus tevékenységet osztja meg, mint a természetes E. coli származtatott asparagináz.

Asparaginase erwinia chrysanthemi (rezifikált)-rywn (Rylaze/ Enrylaze)

Az Asparaginase erwinia chrysanthemi (rezifikált)-rywn (Rylaze/ Enrylaze) aktív anyaga a rezifikált L-asparagináz neven ismert, egy homo-tetraméri enzim. A Rylaze egy genetikailag módosított Pseudomonas fluorescens baktérium fermentációján keresztül jött létre. A záradékosztály tartalmazza az asparagináz kódoló gént a Erwinia chrysanthemi (krizantém). A rezifikált L-asparagináz aminosav-sorozata azonos a natív Erwinia chrysanthemi asparaginázéval. A Jazz Pharmaceuticals által fejlesztett Rylaze engedélyezve van azoknak a betegeknek a kezelésére, akik allergiásak az E. coli .

Yaohai Bio-Pharma Egy Állású CDMO Megoldást Kínál az L-asparaginázhoz

L-asparagináz Folyamatosítás

Közös Név	Vásárnév / Alternatív név	Kifejezési Rendszer	Mutatók	Gyártó	Kutatási és Fejlesztési Fázis
Calaspargase Pegol-MKNL	ASPARLAS, Cal-PEG, calaspargase pegol-mknl, SHP-663	húmán, E. coli-szerinti	Acut limfoblasztikus leukemia (ALL)	Servier	Jóváhagyás
Pegaspargase	Asparagináz makrogol, Oncaspar	húmán, E. coli-szerinti	Acut limfoblasztikus leukemia (ALL)	Servier	Jóváhagyás
Asparagináz	Elspar	húmán, E. coli-szerinti	Acut limfoblasztikus leukemia (ALL)	Merck & Co., Inc.	Jóváhagyás
Asparagináz	Spectrila, Recombinant Asparaginase	E. coli	Acut limfoblasztikus leukemia (ALL)	Medac SrL	Jóváhagyás
Krissantaspáz	Rylaze, Enrylaze, Recombinant Asparaginás	Pseudomonas fluorescens	Acute limfoblasztikus leukemia (ALL), hyperszenszitivitás az E. coli forrású asparagináz ellen	Jazz Pharmaceuticals	Jóváhagyás
L-asparaginás	Leunase, KW-020	Frissítés vár	Acut limfoblasztikus leukemia (ALL)	Kyowa Kirin	Jóváhagyás
L-asparaginás	L-Asparaginás Bioszimilár	Frissítés vár	Acut limfoblasztikus leukemia (ALL)	Laboratorios Bioprofarma	Jóváhagyás
L-asparaginás	L-Asparaginás Bioszimilár	Frissítés vár	Acut limfoblasztikus leukemia (ALL)	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	Jóváhagyás
L-asparaginás	Pegaspargase biológiailag hasonló	Frissítés vár	Acut limfoblasztikus leukemia (ALL)	Gennova, Emcure	Jóváhagyás

Minden kategória

L-aszparagináz (L-ASNáz)

Módalisítás