Minden kategória
Törzsszűrés

Törzsszűrés

A törzsszűrés jelentősége

A biológiai CMC fejlesztéshez szükséges a megfelelő gazdaszervezetek szűrése, amely meghatározza a termék és a gyártási folyamat minőségét és konzisztenciáját. A gazdaszűrés közvetlen célja egy olyan jelölt elsődleges sejtbank (PCB) biztosítása, amely magas expressziós szintekkel és nagy stabilitással rendelkezik mind az átoltás, mind a tárolási stabilitás tekintetében. A megfelelő gazdaszervezet szűrésére két fő okból van szükség:

 - Először is a magas expressziós szinttel rendelkező mikrobiális gazdaszervezet kiválasztása. Számos kereskedelmi forgalomban kapható törzs létezik, amelyeket különböző típusú fehérjék, például toxikus fehérjék, oldható fehérjék vagy eukarióta fehérjék expresszálására használnak. 

 - Másodszor a gazdaszervezet genetikai stabilitással történő szűrése. A genetikai stabilitás vizsgálata kulcsfontosságú pont a gyártási életciklus során. Feltételezhető, hogy a magas genetikai stabilitást a megfelelő törzs másik kulcsfontosságú jellemzőjeként ismerik el.

Kulcsszavak: mikrobatörzs szelekció, mikrobiális törzsszűrés, baktériumok vagy élesztőgombák nagy áteresztőképességű szűrése, nagy termelésű törzsszűrés, nagyon stabil törzsszűrés, genetikailag stabil törzsszűrés Alkalmazás: humán gyógyászat, állatgyógyászat, vakcina, szintetikus biológia, rekombináns nagymolekula biológiai anyagok, biológiai reagens

A Yaohai Bio-Pharma törzsszűrési szolgáltatásai

Több mint 10 éves CDMO-tapasztalattal a mikrobiológia területén, támogatjuk különböző nagy molekulák fejlesztését és gyártását, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat, vírusszerű részecskéket (VLP), hormonokat (inzulin, GLP-1, növekedési hormon), citokineket ( Interleukin-2/IL-2, IL-15, IL-21), növekedési faktorok (EGF, FGF, NGF), nanotestek/egydoménes antitestek (sdAb), enzimek stb. 

Gazdag tapasztalattal rendelkezünk a különböző típusú plazmid vektorok és mikrobiális gazdák kiválasztásában, beleértve a baktériumokat is. Escherichia coli (E. coli), és élesztőt Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha). Megtaláljuk a legjobb expressziós rendszert az Ön egyedi biológiájához. 

Különféle mikrobiális gazdákat gyűjtöttünk tiszta forrásokkal és szabványos CoA-val, beleértve E.coli kifejezés és élesztő kifejezés.

Szolgáltatás részletei

Szolgáltatások

Szolgáltatás részletei

Minimális idővonal/nap

teljesítések

Törzskonstrukció (E. coli)

Plazmid transzformáció (több gazdagép)

5

Kereskedelmi házigazdák tanúsítványa Törzsépítési jelentés

PCR ellenőrzés

Törzs tisztítás

Törzs megőrzése

Törzsépítés (élesztő)

Kompetens élesztősejtek előkészítése

10

Plazmid linearizáció

Elektromos transzformáció

Rezisztencia/tápanyaghiány-szűrés

Törzs tisztítás

Törzs megőrzése

Megfelelő gazdaszűrés

Plazmid vagy genom DNS extrakció

15-20

Gazdaszűrési folyamat A mesterséges törzsek COA-ja

PCR verifikáció, restrikciós enzimes emésztés

Célgén szekvenálás

Magas expressziójú gazdaszervezetek szűrése

Genetikai stabilitással rendelkező gazdaszervezetek szűrése

Törzs megőrzése

Esettanulmány
Egy megfelelő gazdaszervezet 2.5-szeresére javítja a fehérje expressziós szintjét.

Megbíztak bennünket, hogy magas termelést fejlesszünk ki E. coli törzs. És háromféle reklámot próbáltunk ki E. coli a célfehérje jellemzői alapján. Kimutatták, hogy az S1-1 és S1-2 törzs (A. ábra: 1,2., 3.5. sáv) 3-szeresére javította a fehérjeszintet, mint a kliens kezdeti törzse (A. ábra: XNUMX. sáv). 

Emellett az S1-1 törzs nagy genetikai stabilitást mutatott (B ábra), és az elsődleges sejtbanki (PCB) jelölt törzsként ismerték fel.

图片 2

Szolgáltatási szolgáltatásaink

Bizonyított szakértelem különféle mikrobiális gazdákkal, pl. E. coli DH5α, TOP10, Trans10, BL21; P. pastoris SMD1168H, X-33, GS115, PichiaPink törzs 1/2/3/4; S.cerevisiae és a H. polymorpha.

Tapasztaltak vagyunk E. coli periplazmatikus szekréció, oldható és zárványtest expressziója, valamint élesztő intracelluláris vagy szekréciós expressziója. Nem adunk hozzá antibiotikumot, vagy a szabályozási útmutatás alapján adjuk hozzá az antibiotikumokat. 

Létrehozunk egy nagy áteresztőképességű szűrési platformot a nagy termelésű és stabil törzsek szűrésére több mint száz jelölt törzsből.

A Good Data and Record Management keretében biztosított, hogy a törzs tervezési és szűrési folyamata nyomon követhető legyen.

Kap egy ingyenes idézet

Vegye fel velünk a kapcsolatot!