Az inaktív sulfhydryl-tartalom egyik fontos jellemző a fehérjéké, beleértve a monoklonális antitesteket (mAb). Az inaktív sulfhydrylok detektálása fehérjékben megmutathatja a teljesen nem képzett disszulfid-kötéseket, tükrözi a konjugációhoz elérhető cystein-reziduumokat, és információt ad a fehérjestabilizálásról és szerkezetéről. Ez alapvetően fontos a korai folyamatfejlesztés során, valamint a későbbi gyártási figyelmeztetés során.
A Yaohai Bio-Pharma az inaktív sulfhydryl csoportok szolgáltatását az Ellman-próba alapján kínálja, amely derivált sulfhydrylokat használ (5,5′-dithio-bis-[2-nitrobenzoic acid]).
Részvettünk egyéb nagy molekulák fehérjei szerkezetének jellemzésében, beleértve a Rekombináns Alfejtény Oltásokat, Nan Testek/VHH-k/Egyszerűszerű Antitestek (sdAbs), Antitest Törések, Hormonok/Peptidok, Cytokinok, Növekedési Faktorok (GF), Enzymek, Kollagensek, stb.
Szabályozási Igények Inaktív Sulfhydryl Csoportokra
ICH Q6B, Ha a kívánt termék génsorozatában cystein részecskék vannak elvárva, akkor bármely szabad sulfhidrilcsoportok és/ vagy dissulfid hidrogénomosítványok számát és helyzetét kell meghatározni, amennyire az lehetséges. A peptid térképezés (csökkentő és nem csökkentő feltételek között), tömegspektrometria vagy más megfelelő technikák hasznosak lehetnek ehhez az értékeléshez.
Elemző módszerek
Elemzés |
Módszerek |
Szabad sulfhidrilcsoportok |
Ellman-próba |