A vakcinák ártalmatlan, teljes kórokozókkal (vírusokkal vagy baktériumokkal) vagy specifikus antigénekkel való szabályozott expozíció révén fejtik ki hatásukat, ami biztosítja, hogy az immunrendszer megfelelően semlegesítse a kórokozót, amikor a szervezet szembesül vele.
A vakcinafejlesztés során számos technológiát alkalmaztak, beleértve a hagyományos nem rekombináns technológiát (pl. élő attenuált vakcina, inaktivált vakcina, poliszacharid vakcina, toxoid vakcina) és a rekombináns DNS technológiát (DNS vakcina, mRNS vakcina, rekombináns alegység vakcina, VLP, VLP stb.).
Mikrobás fermentációs rendszereink (BSL-1 és BSL-2 szint) alapján a Yaohai Bio-Pharma folyamat- és gyártási megoldásokat kínál a mikrobiális patogén eredetű vakcinákhoz, az alábbiak szerint:
|
Műszaki útvonal
|
Üzleti tevékenységünk
|
Szállítandó termékek (intermedier/gyógyszer/gyógyszer)
|
Szolgáltatások
|
|
Konjugált vakcinák
|
Igen
|
DS vagy DP: Konjugált vakcinák
pl. pneumococcus, meningococcus elleni vakcinák.
Intermedier: Hordozó fehérjék
pl. VLP, CRM197, tetanusztoxin stb.
|
Vakcinák CRDMO szolgáltatásai, beleértve az intermediereket, gyógyszeranyagokat (DS) vagy gyógyszertermékeket (DP) 【GMP fokozat】
- Kutatási minták előkészítése;
- Mikrobasejt banki tevékenység;
- Eljárásfejlesztés, például fermentáció, tisztítás és formulázás;
- Elemzési módszer fejlesztés;
- Élő baktériumok vagy kivont alegységek GMP gyártása (BSL-1/BSL-2 Laboratory);
- A termékek minőségének ellenőrzése;
- Szabályozási ügyek.
|
|
Élő, legyengített vakcinák (mikrobiális)
|
Igen
|
DS vagy DP: Élő, legyengített vakcinák
pl. élő BCG, élő kolera vakcina.
|
|
Inaktivált vakcinák (mikrobiális)
|
Igen
|
DS vagy DP: Inaktivált vakcinák
pl. humán tífusz Salmonella inaktivált vakcina
|
|
Toxoid oltások
|
Igen
|
DS vagy DP: Inaktivált toxoid
pl. diftéria, tetanusz és pertussis toxin stb.
|
|
Poliszacharid vakcina
|
Igen
|
DS vagy DP (adjuváns): poliszacharid vakcina
pl. Typhim Vi vakcina, pneumococcus elleni vakcina.
|
|
További információ a Vakcina megoldások a Yaohai Bio-Pharma-ban.
|
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos megoldást kínál a nem rekombináns vakcinákhoz
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEM
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
