A rendelkezésre álló általános mRNA folyamatfejlesztési szolgáltatásaink közé tartozik:
Minőség Tervezéssel (QbD)
Tapasztalatok Tervezése (DoE)
Egy tényező egy időben (OFAT)
Szolgáltatás részletei | Egységműveletek | Paraméterek |
Egyetlen enzimű felosztás | Felosztási reakció | Reakciós komponensek, térfogat, forgási sebesség |
Lineáris DNA tisztítása | IEX, Anion vagy kation cseréhez tartozó kromatográfia | Kromatográfiai rezensz/tól függő buffertartalom, Mozgó fázis összetétele, pH, Áramlási sebesség, kötési, mosás és eluálási feltételek. |
RPC, Fordított fázisú kromatográfia | ||
mRNA szintézis IVT-n keresztül | IVT reakció | IVT reakciós komponensek, térfogat, forgási sebesség, IVT idő |
DNS eltávolítása | DNáz koncentráció | |
Enzimatikus fedetelés | Befejezési reakció | Reakciós komponensek, térfogat, forgási sebesség |
mRNA szivárgatása | AC, Affinitásos kromatográfia | Többféle típusú kromatográfia része/oszlop (pl., AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Puffer összetétel, befektetési térfogat, Mozgó fázis összetétele (adszcpió és deszcpió), pH, áramlási sebesség, kötés, mosás és elválasztási feltételek. |
IEX, Anió- vagy kationcsere-kromatográfia | ||
SEC, Deszaltálás és/vagy méretkizációs kromatográfia | ||
RPC, Fordított fázisú kromatográfia | ||
MMC, keverék módú kromatográfia | ||
Tangenciális folyamatú szűrődés | Membránanyag és por mérete, az áramlási sebesség, a membrán átmeneti nyomás (TMP), a szűrattérfogalom és membránfelület aránya |