Patogén baktériumok, például H aemophilus influenzae tipus B, meninszisztis, pneumonikus, és tifousz Salmonella kapszulastruktúrával rendelkeznek, amelyek gyerekek invazív fertőzéseit okozhatják. A kapszula polyszacharidjei fontos tényezők ezek a baktérium fertőzésekben, és ők az oltóanyag fejlesztésének célantigenjei.
A baktériumi polyszacharideken alapuló oltóanyagok közé tartoznak a polyszacharid-oltóanyagok és a konjugált oltóanyagok.
A polyszacharid-oltóanyagok polyszacharid-antigeneket használnak aktív anyagként.
A konjugált oltóanyagok akkor keletkeznek, amikor polyszacharidet összekapcsolunk egy hordozófehérje például toxoiddal vagy vírusz-szerű részecskével (VLP), amely növeli az oltóanyag védelmi hatását.
A Yaohai Bio-Pharma több mint egy évtizedes mikrobiológiai CDMO tapasztalattal rendelkezik. A Biosafety Level 1 (BSL-1) és Biosafety Level 2 (BSL-2) GMP műhelyünk alapján egyállományos megoldást kínálunk mikrobiológiai tárgyalatok fejlesztésére, fermentációra, poliszccharidok és vízimányító fehérjeinek kivonására és tisztítására, konjugálásra, valamint szteril töltésre.
A vásárlók testreszabott igényei szerint olyan köztesanyagokat, vakcina anyagtartalmat (DS, API) vagy gyógyszert (DP) biztosítunk, amelyek minőségi szabványoknak felelnek meg, valamint GMP gyártási jegyzékeket és teszteresültségeket.
Poliszccharid-konjugált oltóanyagok gyógyszeri folyamatának feldolgozása
Átadandó Dokumentum
|
Osztály
|
Átadandó Eredmények
|
Specifikáció
|
Alkalmazások
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Köztes anyag
|
Poliszccharid antigén
|
Kísérleti új gyógyszer (IND),
Klinikai vizsgálat engedély (CTA),
Klinikai vizsgálat szolgáltatás,
Biológiai engedéllyel (BLA),
Kereskedelmi szolgáltatás
|
|
Hordozófehérje
|
|
Drogszubsztaancia
|
Konjugált vakcina
|
|
Gyógyszertermék
|
Vial-ek (folyadék)
|
|
Vial-ek (lyofilizált)
|
|
Egyéb dozisformák
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
