Az mRNS-t széles körben alkalmazzák a gén- vagy fehérjefunkciók tanulmányozására. Eközben gyakori a profilaktikus és terápiás biológiai szerek fejlesztésében. Az RNS-molekulák általános szintézisstratégiájaként az in vitro transzkripció (IVT) lehetővé teszi számunkra, hogy testreszabott transzkriptumokat kapjunk hatékonyan.
A Yaohai Bio-Pharma egy sor mRNS-szintézis-technológiát hozott létre a kiváló minőségű RNS biztosítására, mint például a szekvenciatervezés és -optimalizálás, az IVT, a tisztítás, a liofilizálás és a lipid nanorészecskék (LNP) kapszulázása. Minden termék szigorú minőség-ellenőrzési (QC) szabványok szerint kerül forgalomba.
A COVID-19 világjárvány 2020-as kitörésével az mRNS technológia ugrásszerűen fejlődött, és a kapcsolódó kutatások és alkalmazások soha nem látott fejlődésen mentek keresztül, ideértve a fertőző betegségek megelőzésére szolgáló profilaktikus vakcinákat, terápiás onkológiai vakcinákat és gyógyszereket, daganatterápiát, fehérjeterápiát. helyettesítő terápia, regeneratív gyógyászat, valamint sejt- és génterápia (CGT).
mRNS vakcina | mRNS-terápia |
|
folyamat | Választható szolgáltatás | Szolgáltatás részletei | Szállítási időszak (munkanap) | átadható |
mRNS szekvencia tervezés és optimalizálás | Kódoló szekvenciák tervezése és optimalizálása | CDS szekvencia tervezés és kodon optimalizálás | 1-3 | Sorozatfájl |
Nem kódoló szekvenciák tervezése és optimalizálása | UTR, polyA szekvenciák tervezése és optimalizálása | |||
Átírási sablon plazmid készítése | Rekombináns plazmid készítmény | Génszintézis | 7-10 | |
Plazmid amplifikáció és extrakció | 4 | |||
Plazmid linearizálás és tisztítás | ||||
mRNS In Vitro transzkripció | Együttes transzkripciós korlát (egylépéses módszer) | In vitro transzkripció (IVT) / Cap analóg | 1-2 | N / A |
Nukleotid módosítások (UTP/CTP módosítások) | ||||
DNS-templát eltávolítás (DNáz I) | ||||
Enzimatikus lezárás (kétlépcsős folyamat) | IVT | 2-3 | ||
Nukleotid módosítások (UTP/CTP módosítások) | ||||
DNS-templát eltávolítás (DNáz I) | ||||
mRNS tisztítás (lítium-klorid/mágneses gyöngyök) | ||||
Enzimatikus lezárás | ||||
mRNS tisztítás | Hagyományos tisztítási séma | Lítium-kloridos kicsapás | 1 | mRNS gyógyszeranyag |
Mágneses gyöngy tisztítás | ||||
Kromatográfiás oszlopos tisztítási séma | Több kromatográfiás módszer kombinációja | 1-2 | ||
Puffercsere | Ultrafiltráció | 1 | ||
mRNS liofilizálás | Liofilizálás | Előfagyasztás | 2-3 | mRNS liofilizált por |
Elsődleges szárítás (szublimáció) | ||||
Másodlagos szárítás (deszorpció) | ||||
mRNS-kapszulázás | LNP tokozás | LNP tokozás | 2-3 | mRNS-LNPDrug termék |
Koncentráció és puffercsere | ||||
mRNS minőségelemzés | mRNS gyógyszeranyag/ liofilizált por | Koncentráció, tisztaság | 1 | Vizsgálati jelentés |
Integritás, kupakolási hatékonyság, polyA farokeloszlás | 2-5 | |||
mRNS-LNP gyógyszerkészítmény | A kapszulázás hatékonysága | 1 | ||
Részecskeméret és eloszlás | ||||
Felületi töltés | ||||
mRNS expresszió validálása | 293T sejt értékelés | Sejtbevonat | 4 | |
A sejtek átmeneti transzfekciója | ||||
Fluoreszcens jel megfigyelése | 1-3 | |||
Western blot (WB)/enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA) |
5' Kap |
▪ Kupak nélküli ▪ Cap0, co-capped ▪ Cap1, co-capped ▪ Cap1, enzimatikus capping |
5' UTR/3' UTR |
▪ Természet UTR szekvencia ▪ Mutant/Engineered UTR szekvencia |
3' PolyA Tail |
▪ 100A ~ 120A farok (ajánlott) ▪ Szegmentált polyA farok ▪ Egyéb egyedi farok |
Módosított nukleozidok |
▪ Módosítatlan alapok ▪ Pszeudouridin (Ψ) ▪ N1-metil-szeudouridin (N1Ψ) ▪ 5-metilcitozin (m5C) ▪ 5-metiluridin (m5U) ▪ 5-metoxiuridin (5 millió egység) ▪ 2-tiouridin (s2U) ▪ 2'-O-metil-U ▪ Egyéb módosítások |
Integrált szolgáltatási folyamat
Szolgáltatások sorát nyújtja a front-end szekvencia tervezésétől a back-end mRNS előkészítéséig, a minőség-ellenőrzésig és az expresszió érvényesítéséig.
Nemzetközi élvonalbeli szekvenciatervezés és -optimalizálás
A professzionális mRNS szekvencia tervezés és optimalizálás elősegíti a hatékony mRNS expressziót.
Változatos nukleotid-módosítások
Hatékonyan növeli az mRNS expresszióját és csökkenti az mRNS káros immunválaszokat.
Érett tisztítási platform
A hagyományos és saját tervezésű tisztítási módszer kombinálásával nagy tisztaságú mRNS-mintákat kapunk
Komplett QC platform
Gazdagítsa a minőségellenőrzési lehetőségeket, hogy megfeleljen a rutintesztek követelményeinek, mint például a koncentráció, az A260/280 tisztaság és az integritás, valamint a magas minőség-ellenőrzési követelményeknek, mint például a korlátok hatékonyságának/poliA eloszlásának.
Gyors szállítás
A testre szabott mRNS akár 7 napon belül szállítható, kivéve a kihelyezett szekvenciaszintézist.