folyamat |
Választható szolgáltatás |
Szolgáltatás részletei |
Szállítási időszak (munkanap) |
átadható |
mRNS szekvencia tervezés és optimalizálás |
Kódoló szekvenciák tervezése és optimalizálása |
CDS szekvencia tervezés és kodon optimalizálás |
1-3 |
Sorozatfájl |
Nem kódoló szekvenciák tervezése és optimalizálása |
UTR, polyA szekvenciák tervezése és optimalizálása |
Átírási sablon plazmid készítése |
Rekombináns plazmid készítmény |
Génszintézis |
7-10 |
Plazmid amplifikáció és extrakció |
4 |
Plazmid linearizálás és tisztítás |
mRNS In Vitro transzkripció |
Együttes transzkripciós korlát (egylépéses módszer) |
In vitro transzkripció (IVT) / Cap analóg |
1-2 |
N / A |
Nukleotid módosítások (UTP/CTP módosítások) |
DNS-templát eltávolítás (DNáz I) |
Enzimatikus lezárás (kétlépcsős folyamat) |
IVT |
2-3 |
Nukleotid módosítások (UTP/CTP módosítások) |
DNS-templát eltávolítás (DNáz I) |
mRNS tisztítás (lítium-klorid/mágneses gyöngyök) |
Enzimatikus lezárás |
mRNS tisztítás |
Hagyományos tisztítási séma |
Lítium-kloridos kicsapás |
1 |
mRNS gyógyszeranyag |
Mágneses gyöngy tisztítás |
Kromatográfiás oszlopos tisztítási séma |
Több kromatográfiás módszer kombinációja |
1-2 |
Puffercsere |
Ultrafiltráció |
1 |
mRNS liofilizálás |
Liofilizálás |
Előfagyasztás |
2-3 |
mRNS liofilizált por |
Elsődleges szárítás (szublimáció) |
Másodlagos szárítás (deszorpció) |
mRNS-kapszulázás |
LNP tokozás |
LNP tokozás |
2-3 |
mRNS-LNPDrug termék |
Koncentráció és puffercsere |
mRNS minőségelemzés |
mRNS gyógyszeranyag/ liofilizált por |
Koncentráció, tisztaság |
1 |
Vizsgálati jelentés |
Integritás, kupakolási hatékonyság, polyA farokeloszlás |
2-5 |
mRNS-LNP gyógyszerkészítmény |
A kapszulázás hatékonysága |
1 |
Részecskeméret és eloszlás |
Felületi töltés |
mRNS expresszió validálása |
293T sejt értékelés |
Sejtbevonat |
4 |
A sejtek átmeneti transzfekciója |
Fluoreszcens jel megfigyelése |
1-3 |
Western blot (WB)/enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA) |