Minden kategória
Konjugált vakcina

Konjugált vakcinák

A konjugált vakcinákat úgy állítják elő, hogy a kulcsantigént (például baktérium poliszacharidot, tumorantigént) egy hordozófehérjével, például toxoiddal és vírusszerű részecskével (VLP) kapcsolják. Az előbbi a gyenge antigén, a későbbi pedig erős antigén, hogy erősebb immunológiai választ váltson ki a gyenge antigénre. 

A Yaohai Bio-Pharma több mint egy évtizedes mikrobiális CDMO tapasztalattal rendelkezik. A Biosafety Level 1 (BSL-1) és Biosafety Level 2 (BSL-2) GMP workshop alapján egyablakos megoldást nyújtunk a mikrobiális törzsek fejlesztésére, fermentációjára, extrakciójára, tisztítására a mikrobák által előállított antigének és hordozófehérjék, valamint a konjugált vakcina kémiai kapcsolása, aszeptikus feltöltése.

A vásárlók testreszabott igényei szerint minőségi szabványoknak megfelelő intermediereket, vakcina gyógyszeranyagot (DS, API) vagy gyógyszerkészítményt (DP), valamint GMP gyártási jegyzőkönyveket és vizsgálati jelentéseket biztosítunk.

A konjugált vakcinák listája

A Haemophilus B (Hib), amely Hib poliszacharidból és hordozófehérjéből áll, a leggyakrabban használt konjugált vakcina. Más konjugált vakcinákat is jóváhagytak olyan baktériumok kórokozói ellen, mint például Streptococcus pneumoniae és a Neisseria meningitidis.

A diftéria toxoid (DT), diftéria CRM197, tetanusz toxoid (TT), meningococcus külső membrán fehérje komplex (OMPC) széles körben használt hordozó fehérjék a jóváhagyott konjugált vakcinákban.

Emellett más konjugált vakcinák, mint pl megelőző vagy terápiás biológiai szereket kutatnak preklinikai és klinikai vizsgálatok során. 

1. táblázat: Jóváhagyott konjugált vakcinák listája

Márkanév

Általános név

Carrier Protein

Cégünkről

Folyékony PedvaxHIB

Haemophilus B konjugált vakcina

Meningococcus külső membrán fehérje komplex (OMPC)

Merck, Merck Sharp és Dohme (MSD)

ActHIB

Haemophilus B konjugált vakcina

Tetanusz toxoid (TT)

Sanofi

Hiberix

Haemophilus B konjugált vakcina

Tetanusz toxoid (TT)

GlaxoSmithKline (GSK)

Menveo

Meningococcus (A, C, Y és W-135 csoport) oligoszacharid konjugátum vakcina

Diftéria CRM197

GlaxoSmithKline (GSK)

Menactra

Meningococcus (A, C, Y és W-135 csoport) poliszacharid konjugátum vakcina

Diftéria toxoid (DT)

Sanofi

MenQuadfi

Meningococcus (A, C, Y, W csoport) konjugált vakcina

Tetanusz toxoid (TT)

Sanofi

PrevNar 13

Pneumococcus 13-valens konjugált vakcina

Diftéria CRM197

Pfizer, Wyeth 

Vaxneuvance

Pneumococcus 15-valens konjugált vakcina

Rekombináns CRM197

Merck, Merck Sharp és Dohme (MSD)

PrevNar 20

Pneumococcus 20-valens konjugált vakcina

Diftéria CRM197

Pfizer, Wyeth

Cimavax-EGF

Az epidermális növekedési faktor (EGF) rák elleni vakcina

Meningococcus P64k fehérje

CIMAB

Kapcsolódó szolgáltatás: Carrier Protein (rekombináns) or Hordozó fehérje (kivont)
Szállítandó termékeink

Fokozat

teljesítések

Leírás

Alkalmazási területek

GMP, BSL-1/BSL-2

Köztes anyag

Mikrobák által termelt antigén

Új vizsgálati gyógyszer (IND),

Klinikai vizsgálati engedély (CTA),

Klinikai vizsgálati ellátás,

Biológiai engedélykérelem (BLA),

Kereskedelmi ellátás

Mikrobák által előállított hordozófehérje

Gyógyszeres anyag

Konjugált vakcina

Gyógyszer termék

Fiolák (folyékony)

Fiolák (liofilizált)

Egyéb adagolási formák

Kap egy ingyenes idézet

Vegye fel velünk a kapcsolatot!