A konjugált vakcinákat úgy állítják elő, hogy a kulcsantigént (például baktérium poliszacharidot, tumorantigént) egy hordozófehérjével, például toxoiddal és vírusszerű részecskével (VLP) kapcsolják. Az előbbi a gyenge antigén, a későbbi pedig erős antigén, hogy erősebb immunológiai választ váltson ki a gyenge antigénre.
A Yaohai Bio-Pharma több mint egy évtizedes mikrobiális CDMO tapasztalattal rendelkezik. A Biosafety Level 1 (BSL-1) és Biosafety Level 2 (BSL-2) GMP workshop alapján egyablakos megoldást nyújtunk a mikrobiális törzsek fejlesztésére, fermentációjára, extrakciójára, tisztítására a mikrobák által előállított antigének és hordozófehérjék, valamint a konjugált vakcina kémiai kapcsolása, aszeptikus feltöltése.
A vásárlók testreszabott igényei szerint minőségi szabványoknak megfelelő intermediereket, vakcina gyógyszeranyagot (DS, API) vagy gyógyszerkészítményt (DP), valamint GMP gyártási jegyzőkönyveket és vizsgálati jelentéseket biztosítunk.
A Haemophilus B (Hib), amely Hib poliszacharidból és hordozófehérjéből áll, a leggyakrabban használt konjugált vakcina. Más konjugált vakcinákat is jóváhagytak olyan baktériumok kórokozói ellen, mint például Streptococcus pneumoniae és a Neisseria meningitidis.
A diftéria toxoid (DT), diftéria CRM197, tetanusz toxoid (TT), meningococcus külső membrán fehérje komplex (OMPC) széles körben használt hordozó fehérjék a jóváhagyott konjugált vakcinákban.
Emellett más konjugált vakcinák, mint pl megelőző vagy terápiás biológiai szereket kutatnak preklinikai és klinikai vizsgálatok során.
1. táblázat: Jóváhagyott konjugált vakcinák listája
Márkanév |
Általános név |
Carrier Protein |
Cégünkről |
Folyékony PedvaxHIB |
Haemophilus B konjugált vakcina |
Meningococcus külső membrán fehérje komplex (OMPC) |
Merck, Merck Sharp és Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B konjugált vakcina |
Tetanusz toxoid (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B konjugált vakcina |
Tetanusz toxoid (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningococcus (A, C, Y és W-135 csoport) oligoszacharid konjugátum vakcina |
Diftéria CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningococcus (A, C, Y és W-135 csoport) poliszacharid konjugátum vakcina |
Diftéria toxoid (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningococcus (A, C, Y, W csoport) konjugált vakcina |
Tetanusz toxoid (TT) |
Sanofi |
PrevNar 13 |
Pneumococcus 13-valens konjugált vakcina |
Diftéria CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumococcus 15-valens konjugált vakcina |
Rekombináns CRM197 |
Merck, Merck Sharp és Dohme (MSD) |
PrevNar 20 |
Pneumococcus 20-valens konjugált vakcina |
Diftéria CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Az epidermális növekedési faktor (EGF) rák elleni vakcina |
Meningococcus P64k fehérje |
CIMAB |
Kapcsolódó szolgáltatás: Carrier Protein (rekombináns) or Hordozó fehérje (kivont) |
Fokozat |
teljesítések |
Leírás |
Alkalmazási területek |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Köztes anyag |
Mikrobák által termelt antigén |
Új vizsgálati gyógyszer (IND), Klinikai vizsgálati engedély (CTA), Klinikai vizsgálati ellátás, Biológiai engedélykérelem (BLA), Kereskedelmi ellátás |
Mikrobák által előállított hordozófehérje |
|||
Gyógyszeres anyag |
Konjugált vakcina |
||
Gyógyszer termék |
Fiolák (folyékony) |
||
Fiolák (liofilizált) |
|||
Egyéb adagolási formák |