A humán pápilomavírus (HPV) egy 200 ismert vírus csoportját alkotja, amelyek nem befolyásolják a legtöbb embert. Azonban gyakori olyan magas kockázatú típusokkal való fertőzés, ami gerincfoltokat vagy rákot okozhat.
Ezeket a rákokat HPV-ellenes profilaktikus oltással lehet megelőzni. Például, Gardasil , mint az első engedélyezett HPV-profilaktikus oltóanyag, védelmet nyújt négy típus ellen (6, 11, 16 és 18). És más öt típus (31, 33, 45, 52 és 58) elleni védekezést biztosít a Gardasil 9 a vakcinák, amelyeknek a célja az HPV-fertőzés elleni védelem, képesek vírusneutralizáló antigénokat generálni. Az Egyesült Államokban a Gardasil már a Gardasil 9-cel helyettesült, amely kilenc serotípust fed le, nem csak négyet. A Gardasil és a Gardasil 9 vakcina mindkettő rekombináns VLP, L1-HPV epitopokkal. Azonban a különböző VLP-k kombinált mennyiségének kompenzálására a Gardasil9 nagyobb mennyiségű összantigenet tartalmaz, mint a Gardasil.
Bizonyítékok szerint a licencelt vakcinák védelmet nyújtanak a genitális rók fejleszkedése ellen és a cérvix előrágadozása ellen, és a védelem legalább 4,5 évre terjed. Azonban a jelenlegi kihívások között szerepel a piacra kerülő HPV-vakcinák költsége gombászokban vagy rovar kifejezési rendszerekben.
Sikeres lépéseket tettek a haladéktalan HPV-vakcina fejlesztésében Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , egy bivalens L1-HPV oltóanyag, amely a HPV16 és HPV18 típusok ellen céloz, sikeresen kifejeztethető E. coli-ban, és nagy oltóerejű volt előklinikai és klinikai tanulmányokban. Az NMPA 2019. december 30-án engedélyezte a Cecolin használatát Kínában. Továbbá, a Cecolin, az első kínai gyártású HPV-oltóanyag, 2021. októberben kapta a WHO előzetes minősítését.
Ábra 1. A Virus-Szerű Részecskék Struktúrája, amelyek az Emberi Papillomavírus 16. típusának L1 fehérjeiből épülnek össze. Weboldal: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Közös Név |
Márka név / Alternatív név |
Kifejezési Rendszer |
Alapító / Gyártás |
Kutatási és Fejlesztési Fázis |
Rekombináns Négyértékű HPV-oltóanyag (6, 11, 16, 18 típusok) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Kékszaglány (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Jóváhagyás |
Rekombináns kilences értékű HPV vakcina (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 típusok) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Kékszaglány (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Jóváhagyás |
Rekombináns bivalens HPV-írott |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Jóváhagyás |
Rekombináns bivalens HPV-írott |
沃泽惠 |
Kecskegombóc (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Jóváhagyás |
Rekombináns bivalens HPV-írott |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Baculovírusok |
GSK Plc |
Jóváhagyás |
Rekombináns 11-szoros HPV-vakcina |
Frissítés vár |
Kémiás (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Beijing |
III. fázis |
Rekombináns HPV 16 E7 fúziós fehérje vakcina |
VR-111 |
Frissítés vár |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
III. fázis |
Rekombináns 9-értékű HPV-oltalom |
Frissítés vár |
Kecskegombóc (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
III. fázis |
Rekombináns 9-értékű HPV-oltalom |
REC 603, REC-603 |
Kémiás (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotechnology. |
III. fázis |
Rekombináns kilences értékű HPV-vacsin |
Frissítés vár |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
III. fázis |
Rekombináns trivalent HPV-vacsin |
Frissítés vár |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology |
III. fázis |
Rekombináns kilences értékű HPV-vacsin |
Frissítés vár |
E. coli |
Innovax Biotech |
III. fázis |
Rekombináns tétőnyes HPV-vacsin (6, 11, 16, 18 típus) |
Frissítés vár |
Kémiás (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
III. fázis |
Rekombináns kilences értékű HPV-vacsin |
Frissítés vár |
Kémiás (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
III. fázis |
Rekombináns tetravalens HPV-írott (6,11,16,18) |
Frissítés vár |
Kémiás (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Biológiai Termékek Intézete Co., Ltd |
III. fázis |
Rekombináns bivalens HPV-írott |
Frissítés vár |
E. coli |
Innovax Biotech |
II. fázis |
Rekombináns 14-valens HPV-írott |
SCT1000 |
Kérmi sejtek |
Sinocelltech Group Limited |
II. fázis |
Tetravalens HPV-írott |
Frissítés vár |
Kecskegombóc (Pichia pastoris) |
Shanghai Biológiai Termékek Intézete |
II. fázis |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) fúziós fehérje |
E. coli |
TheVax Genetikai Vakcina |
II. fázis |
Cid R, Bolívar J. Platformok fehérjelap alapú vakcinák gyártására: a klasszikus stratégiaiktól a következő generációig. Biomolecules. 2021 július 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vírusféle részecskés oltás, a tervtől az alkalmazásig. Cell Mol Immunol. 2022 szeptember;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.