A Gardasil leírása
A Gardasil az első jóváhagyott humán papillomavírus (HPV) profilaktikus vakcina, amely 4 típusú HPV (6, 11, 16 és 18) ellen képes védelmet nyújtani. A Gardasil hatóanyaga 1 típusú HPV fő kapszid (L4) fehérjéjének tisztított vírusszerű részecskéi (VLP-k). A Gardasil adjuváns alumínium alapú. A Gardasil-t a Merck Sharp & Dohme (Merck) fejlesztette ki, és 2006-ban volt elérhető.
Szinonimák
Rekombináns Adszorbeált Quadrivalens HPV VLP vakcina (élesztő eredetű), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
A Gardasil készítménye
|
A Gardasil hatóanyagai
Élesztőben expresszált HPV 6 L1 fehérje, HPV 11 L1 fehérje, HPV 16 L1 fehérje, HPV 18 L1 fehérje Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuváns a Gardasilban
Alumínium-hidroxi-foszfát-szulfát
|
|
A Gardasil egyéb összetevői
Nátrium-klorid, L-hisztidin, plysorbát 80, nátrium-borát és injekcióhoz való víz.
|
A HPV L1 fehérje expressziós rendszere
Élesztő (Saccharomyces cerevisiae)
Gyártási folyamata
Gyógyszergyártás
- Élesztő fermentáció önösszeállított VLP-k előállításához
- Élesztősejtek megbontása a HPV L1 VLP-k felszabadítása érdekében
- VLP tisztítás
Gyógyszertermék gyártás
- A VLP egyes típusai alumínium alapú adjuvánssal kombinálva
- Készítménykészítés és sterilizáló szűrés
- Aszeptikus töltés-bevonat
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a HPV-oltásra
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEM
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
