Mint közös légzési vírus, a gyomírozó vírus (RSV) általában enyhén, hideghez hasonló tüneteket okoz. Az RSV-tól fertőzött csecsemők és idősek inkább súlyosan betegedhetnek és hospitalizálást igényelhetnek.
Az RSV-ben hélix alakú nukleokapsid található, amely mátrixfehérjékkel és zárólap glycoproteinekkel van körülvevve. Az RSV a Pneumoviridae család Orthopneumovirus nemének tagja, amelybe az emberi RSV, a teheni RSV és a patkány-pneumovírus tartozik.
A csatoló glikoprotein (G) és a fúziós glikoprotein (F) két fő felületi antigén, amelyek szerepet játszanak a vírus csatolásában és a fertőzés korai stádiumaiban. A G-glikoproteinek különbségei alapján az RSV-t két fő alcsoportra (A és B) osztják. Természetes fertőzés során az F és G proteinek a neutráló antikörperek fő célpontjai is. Jelenleg az RSV ellen kidolgozott oltások főként az F és G proteineken alapulnak.
Az RSV-ellenes oltóanyagok fejlesztése 1960-as években kezdődött. A jelölt oltóanyag, a formalin-inaktivált RSV (FI-RSV), súlyos pneumonia-t okozott az első spontán RSV-fertőzés után a FI-RSV oltás után. A FI-RSV oltóanyagról származó kétségek lassították az oltóanyag-fejlesztést. Az elmúlt években új oltóanyag-stratégiák fejlesztésével és az RSV-antigenek mélyebb megértésével számos oltóanyag, beleértve azokat, amelyek rekombináns fehérjék és mRNA (uzsorlány RNA) alapján készülnek, klinikai szintre került vagy jóváhagyásra szerteztek. Az fejlesztés alatt lévő RSV-oltóanyagok főként az F vagy G fehérjékre épülnek.
2023-ban az FDA két rekombináns RSV-oltóanyagot engedélyezett, melyek kereskedelmi neve Arexvy és Abrysvo. Mindkettő cínsi hamisörögő (CHO) sejtben termelik. Az Arexvy-t a GSK fejlesztette ki, és egy rekombináns RSV glycoprotein F-t tartalmaz, amely pré-füziós konformációban van stabilizálva (RSVPreF3). Az Abrysvo pedig a Pfizer által fejlesztett, és rekombináns RSV PreF A és PreF B fehérjékből áll.
Egyéb RSV-oltóanyag technológiák is kipróbálás alatt állnak az F fehérjét célozva, például az Ad26.RSV.preF (Janssen) és az mRNA-1345 (Moderna).
Az F fehérjék mellett egy másik antigén, a G fehérje is képes neutralizáló szántesteket termelni. Az RSV G fehérjére összpontosítva szélesebb védelmet lehet biztosítani az betegség ellen, beleértve az antivirális tevékenységet, a sejtbeli fertőzés megakadályozását és az anti-inflammatorius hatást. A G fehérjére épülő RSV-oltóanyagok közé tartozik a BARS13 (ADV110), amelyet az Advaccine fejleszt ki és klinikai kidolgozás alatt áll; az ADV110 tartalmazza a rekombináns RSV G fehérjét, amelyet Escherichia coli (E. coli) ben termelnek, valamint cycloszporin A műanyagot, és jelenleg második klinikai fázisban van 60-80 éves korcsoportban.
Közös Név |
Vásárnév / Alternatív Név |
Kifejezési Rendszer |
Antigen |
Gyártó |
Legújabb szakasz |
GSK-3844766A |
Arexvy, RSV PreF3 oltás |
CHO sejt |
Héjavágtató szinkitáló vírus (RSV) F fehérje |
GSK Plc |
Jóváhagyás |
PF-06928316 |
Abrysvo, RSVpreF |
CHO sejt |
Frissítés vár |
Pfizer Inc |
Jóváhagyás |
Rekombináns RSV oltóanyag |
ResVax |
Frissítés vár |
Frissítés vár |
Novavax |
III. fázis |
Rekombináns RSV oltóanyag |
ADV110, BARS-13 |
E. coli |
RSV G fehérje |
Advaccine Biotechnology |
II. fázis |
VN-0200 |
VAGA-9001a |
Frissítés vár |
VAGA-9001a antigén |
Daiichi Sankyo |
II. fázis |
RSV vírus-szerű részecskés (VLP) vakcina |
IVX-121 |
Frissítés vár |
RSV pre-F fehérje |
Icosavax |
II. fázis |
JNJ-64213175 |
JNJ 6421317, RSV preF |
Frissítés vár |
RSV pre-F fehérje |
Janssen, Johnson & Johnson |
I. szakasz |
RSV-oltalom |
V-306 |
Kémiai szintézis |
F hely II fehérjének imitációja (FsIIm) VLP |
Virometix |
I. szakasz |
VRC-RSVRGP084-00-VP |
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP |
CHO sejtrendszer |
Frissítés vár |
Nemzeti Állergia- és Infekcióbetegségek Intézet |
I. szakasz |
DPX-RSV |
DepoVax, DPX-RSV |
Frissítés vár |
Frissítés vár |
Japán IMV |
I. szakasz |
Rekombináns RSV oltóanyag |
Frissítés vár |
Frissítés vár |
Frissítés vár |
Changchun BCHT Biotechnology |
Előklinikai |