Carrier Protein, Rekombináns

Modalitás

Rekombináns Carrier Protein

A célantigén hordozófehérjével való konjugálása a vakcinafejlesztés során alkalmazott stratégia. Jelenleg konjugált vakcinák és poliszacharid konjugált vakcinák néven ismert termékek vannak forgalomban. A felhasználásra engedélyezett hordozófehérjék elsősorban patogén mikroorganizmusokból származnak, figyelembe véve a termelési hozamot és a biztonságot. A tudósok DNS-rekombináns technológiát próbálnak felhasználni hordozófehérjék létrehozására. Ez magában foglalja a diftéria toxin, a tetanusz toxin (TT) és a Neisseria meningitidis P197k fehérje nem toxikus CRM64 mutánsát. Emellett új vírusszerű részecske (VLP) hordozó vakcinákat is fejlesztenek.

A Yaohai Bio-Pharma átfogó rekombináns fehérje szolgáltatási platformot kínál, amely egyablakos megoldást kínál az ügyfeleknek. Ez magában foglalja a törzsfejlesztést és a rekombináns hordozófehérjék GMP-termelését. A minőségi előírásoknak megfelelő hordozófehérjéket tudunk szállítani a több grammtól a tíz grammos méretig. Ügyfeleink egyedi igényeire szabott vonatkozó nyilvántartásokat és jelentéseket is biztosítunk.

Típusai	Hordozó fehérjék	A törzs típusai	Gyártási Platform
Rekombináns fehérje	VLP hordozó	• Escherichia coli • Élesztő • Egyéb prokarióta vagy eukarióta mikroorganizmusok	• Mikrobás fermentációs rendszer • Centrifugáló és homogenizáló berendezések • Nagy/alacsony nyomású kromatográfiás rendszer • Konjugációs reakcióedény • GMP minőségbiztosítási rendszer
	A diftéria toxin nem toxikus CRM197 mutánsa
	Tetanusz toxin (TT)
	Neisseria meningitidis P64k fehérje
	Pseudomonas aeruginosa exotoxin A (EPA)
	Egyéb rekombináns hordozófehérjék
A Yaohai Bio-Pharma BSL-2 biológiai biztonsági szintű műhelyekkel van felszerelve, és patogén baktériumokon alapuló hordozó fehérjeoldatokat kínál. További információért kérjük, tekintse meg a "Nem rekombináns hordozófehérje CDMO-oldatok".

Egyszeri megoldás rekombináns hordozófehérjékhez

teljesítések

Fokozat	teljesítések	Műszaki adatok	Mintaalkalmazások
Nem GMP	Köztes anyag	0.2-10 g (hordozó fehérjék)	Preklinikai vizsgálatok, Analitikai módszerfejlesztés, Prestabilitási vizsgálatok, Formuláció fejlesztés
	Gyógyszeres anyag	0.2-10 g (konjugált fehérjék)
	Gyógyszer termék	0.2-10 g (konjugált fehérjék)
GMP, steril	Köztes anyag	2-100 g (hordozó fehérje)	Új vizsgálati gyógyszer (IND), Klinikai vizsgálati engedély (CTA), Klinikai vizsgálati ellátás, Kereskedelmi ellátás
	Gyógyszeres anyag	2-100 g (konjugált fehérjék)
	Gyógyszer termék	20,000 XNUMX injekciós üveg (folyékony vagy liofilizált), előretöltött fecskendő vagy patron

Esettanulmány: Rekombináns VLP-hordozó

Hordozó fehérje

Egyedi igények

teljesítések

VLP hordozó (Escherichia coli)

Egyszeri CDMO megoldás VLP hordozó fehérjéhez:

• Folyamatfejlesztés: fermentáció, tisztítás;
• Folyamatnövelés és technológiatranszfer;
• GMP termelés: Multigram hordozó fehérje megfelel a minőségi szabványnak.

• Stabil kisléptékű folyamat, sikeresen átméretezve a GMP gyártásig;

• A VLP hordozó expressziós szintje eléri a 4 g/l-t;

• A fehérjetisztaság, endotoxin és egyéb szennyeződések megfelelnek a minőségi előírásoknak;

• Multigramos rekombináns fehérje és COA dokumentáció átadása.

Minden kategória

Modalitás

Rekombináns Carrier Protein

Egyszeri megoldás rekombináns hordozófehérjékhez

teljesítések

Esettanulmány: Rekombináns VLP-hordozó

MIKROBIÁLIS CDMO

Gyors linkek

KAPCSOLAT

Vegye fel velünk a kapcsolatot!