Minden kategória
ENEN
Továbbító fehérje, rekombináns

Továbbító fehérje, rekombináns

Főoldal >  Módalisítás  >  Oltóanyagok  >  Továbbító fehérje, rekombináns

Módalisítás

Rekombináns továbbító fehérje

A cél antigen összekapcsolása továbbító fehérjével olyan stratégia, amelyet a vakcinafejlesztés során alkalmaznak. Jelenleg már léteznek piacra kerülő termékek, mint például a konjugált vakcinák és a poliszccharid-konjugált vakcinák. A használatra engedélyezett továbbító fehérjék főként káros szervezetekből származnak, figyelembe véve a termelésiTERMÉNYT és az biztonságot. A tudósok megpróbálják DNA rekombináns technológiát felhasználni továbbító fehérjék létrehozására. Ehhez tartozik a difteriatoxinnak nem méreges CRM197 mutánsa, a tetanos toxin (TT), valamint a Neisseria meningitidis P64k fehérje. Emellett új vírus-szerű részecskés (VLP) továbbító vakcinák is fejlesztés alatt állnak.

A Yaohai Bio-Pharma egy átfogó rekombinánszervezetes szolgáltatásplatformot kínál, amely egyetlen helyen megoldást nyújt a vásárlóknak. Ez bele foglalja az ágens fejlesztését és a GMP gyártást rekombinánszárítószervnyalábakkal. Képesek vagyunk szárítószervnyalábakat százkilogramm méretben is készíteni, minőségi specifikációk teljesítésével. Rendelkezésre bocsátjuk a kapcsolódó dokumentumokat és jelentéseket a vásárlóink konkrét igényeinek megfelelően.

Típusok

Szárítószervnyaláb

Ágens típusai

Gyártási platform

Rekombinánszervezet

VLP szárítószervnyaláb

• Escherichia Coli

• Kémi

• Egyéb prokariotikus vagy eukariotikus mikroorganizmusok

• Mikrobiológiai fermentációs rendszer

• Centrifugálás és homogenizálás eszközei

• Magas/alacsony nyomású kromatográfiai rendszer

• Konjugációs reakció tárcsa

• GMP minőségi rendszer

Nem toxikus CRM197 mutáns difteria toksin

Tetanustoxin (TT)

Neisseria meningitidis P64k fehérje

Pseudomonas aeruginosa exotoxin A (EPA)

Egyéb rekombinált viszonyítótanyagok

A Yaohai Bio-Pharma BSL-2 biobiztonsági szintű munkaterületekkel rendelkezik, és patogén baktériumok alapján kidolgozott viszonyítótanyagi megoldásokat kínál. További információkért tekintse meg a " Nem rekombinált viszonyítótanyag CDMO megoldások ".
Teljes körű megoldás rekombinált viszonyítótanyagokhoz
Átadandó Eredmények

Osztály

Átadandó Eredmények

Specifikációk

Minta Alkalmazások

Nem-GMP

Köztes anyag

0,2~10 g (továbbító fehérjék)

Előklinikai tanulmányok,

Analitikai módszerfejlesztés,

Előstabilitási tanulmányok,

A készítmény kifejlesztése

Drogszubsztaancia

0.2~10 g (konjugált fehérje)

Gyógyszertermék

Gyógyszerészeti gyakorlat (GMP), Steril

Köztes anyag

2~100 g (továbbító fehérje)

Kísérleti új gyógyszer (IND),

Klinikai vizsgálat engedély (CTA),

Klinikai vizsgálat szolgáltatás,

Kereskedelmi szolgáltatás

Drogszubsztaancia

2~100 g (konjugált fehérjék)

Gyógyszertermék

20 000 ampollé (folyadék vagy lyofilizált), előre teli szintek vagy kartidgek

Esettanulmány: Recombináns VLP hordozó

Hordozófehérje

Egyéni igények

Átadandó Eredmények

VLP hordozó ( Escherichia Coli )

Teljes CDMO megoldás VLP hordozófehérjére:

• Folyamatfejlesztés: Fermentáció, Tisztítás;
• Folyamat bővítése és technológiai átvitel;
• GMP Gyártás: Többgramos vízjáró fehérje a minőségi szabványoknak megfelelően.

• Stabil kis méretű folyamat, sikeresen skálázva GMP gyártással;

• VLP vízjáró fehérje kifejezési szintje eléri 4 g/L-et;

• A fehérje tisztasága, belső toksin és más szennyező anyagok a minőségi szabványoknak felelnek meg;

• Többgramos rekombináns fehérje és COA dokumentáció kézbesítése.

Ingyenes ajánlat kérése

Get in touch