A koronás szívgyulladás (CAD) az Egyesült Államokban a leggyakoribb halálos betegség, mint a leggyakoribb szívgyulladás forma. A koronás szívgyulladás tartalmazza a stabil anginát, az instabil anginát és a szívmaradt, amelyek közös tünetei a mellkasfájdalom és a nehezség. A CAD okozhat szívmaradatot (szívrészlet meghalása) vagy szívhalással, mivel a szív károsodik vagy nem kap el elegendő véráramlást.
A CAD gyógyítható új vértanya bocsátásával az izomizálódott szkeletmútra, például koronás körúti műtételekkel vagy angioplastikus technikákkal. Azonban ezek a módszerek nem alkalmasak minden betegre.
Az érbeli végződési növekedési tényező A (VEGF-A) egy hatékony angiogeneziszi tényező, amely segít a véráramlat növekedésében. A részleges szövet-regeneráció révén a VEGF-A-t kódoló mRNA helyi befecskése növeli a szívfüggvény visszaállítását.
A Moderna és az AstraZeneca közös fejlesztés alatt tart egy helyben felügyeletelt mRNA terápiát (AZD8601), amely VEGF-A-t kódol és elősegíti a vércsöv növekedését. Az AZD8601 citromsav-tartalmú szólvesszel kapcsolatos megfelelő megoldást tartalmaz (nincs liposzómás beburkoltatás).
Egy 2a fázisú klinikai vizsgálat során az AZD8601-et közvetlenül a myocardiumba rendelték azokban a betegekben, akik koronacélszivattyú átvezetési műtét keretében kapott kezelést. Ez a 2. fázisú klinikai vizsgálat elérte a célkitűzéseit. Azonban az AstraZeneca kizárta a gyógyszert a 2. fázisú kezelési programjából a negyedévi felülvizsgálatában (PDF); a Moderna, azzal a társulékos céggel, amely fejlesztette ki az AZD8601-et, szintén visszavonta a jelöltekét a programból.
2023. februárjában az AstraZeneca, a Göteborgi Egyetemmel való partnerség keretében, közzétette az LNP-zárt VEGF-A mRNA in vitro és in vivo tesztadatokat. Megmutatható, hogy az LNP-k extracelluláris vezetékeket (EV-ek) alakítanak ki a terápiás mRNA funkcionális bővítéseinek cella-tól-cella szállítására, ahol az EV-ek másképpen szállítják ezt az mRNA-t, mint az LNP-k.
Yaohai Bio-Pharma Egy Állomásos Megoldást Kínál az RNA-ra
Rendeltetési Terjesztés
|
Osztály
|
Átadandó Eredmények
|
Specifikáció
|
Alkalmazások
|
|
nem-GMP
|
Gyógyszeranyag, mRNA
|
0,1~10 mg (mRNA)
|
Előklinikai kutatás, például sejttranszfekció, Analitikus módszerfejlesztés, Előstabilitásvizsgálatok, Formulációs fejlesztés
|
|
Drogtermék, LNP-mRNA
|
|
GMP, Sterilitás
|
Gyógyszeranyag, mRNA
|
10 mg~70 g
|
Kutatási új gyógyszer (IND), Klinikai vizsgálat engedélye (CTA), Klinikai vizsgálati ellátás, Biológiai engedélyajánlás (BLA), Kereskedelmi ellátás
|
|
Drogtermék, LNP-mRNA
|
5000 vial vagy előtöltött sziring/kréta
|
mRNA Terápiás folyamok koronásérbetegség esetén
|
Kódneve
|
Cél proteín
|
Mutatók
|
Gyártó
|
Legújabb szakasz
|
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Koroner arteriás betegség (KAB)
|
Moderna és AstraZeneca
|
II. fázis
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
