Urikáz, Urát-oxidáz

urikáz, urát-oxidáz Magyarország

Modalitás

Az urikáz terápiás alkalmazása

A húgysav oldhatatlanná válhat, miután hosszú ideig felhalmozódik az emberi szervezetben, és az ízületekben kristályosodáshoz és súlyos köszvényhez vezethet; Más élőlényekhez hasonlóan, akiknek szervezetében urikáz (urát-oxidáz) van, az urát allantoinná alakulhat, és könnyen feloldódhat.

Ezért az exogén urikáz hatékony terápiaként fejleszthető hiperurikémiában és köszvényben szenvedő betegek számára.

Az FDA jóváhagyta ennek a két urikáznak, nevezetesen a rasburikáznak és a peglotikáznak a forgalomba hozatalát. Az Aspergillus flavus urikázból származó rasburikázt (Elitek) állítják elő Saccharomyces cerevisiae, egy élesztőtörzs. Nem PEGilált urikázként a Rasburicase az FDA és az EMA által jóváhagyott gyermek- és felnőtt betegek számára egyaránt. Felezési ideje 16-22 óra, és intravénásan (0.20 mg/kg dózisban) naponta legfeljebb 7 napig adják be.

A peglotikáz (Krystexxa) egy PEGilált rekombináns urikáz, hosszabb felezési idővel (6.4-13.8 nap). Az emlős sertés- és páviánmáj-urikázból származó peglotikáz termelődik Escherichia coli (E. coli) és kovalensen konjugált monometoxi-PEG-hez (mPEG). 2010-ben az FDA jóváhagyta a peglotikáz használatát olyan köszvényes betegeknél, akik nem reagálnak a hagyományos terápiára. A peglotikáz ajánlott adagja 8 mg intravénás infúzióban, kéthetente.

A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál az Uricase számára

Uricase csővezetékek

Általános név	Márkanév/alternatív név	Kifejezési rendszer	Jelzések	Gyártó	Legutóbbi szakasz
Pegloticáz	Krystexxa, Puricase, PEG-urikáz	E. tekercs	Tűzálló köszvény	Crealta Pharmaceuticals	jóváhagyás
Rasburicase	Elitek, Fasturtec, SR29142	Élesztő (Saccharomyces cerevisiae)	Hiperurikémia, rák	Sanofi-Aventis Groupe SA	jóváhagyás
Biológiailag hasonló rasburikáz	tuly	Élesztő	Hiperurikémia	Virchow csoport	jóváhagyás
PEGilált rekombináns urikáz	1501	Függőben lévő frissítés	Hiperurikémia	xiuzheng,	II. Fázis
ALLN-346	Művelt urát-oxidáz (UrOx)	Függőben lévő frissítés	Köszvény, hiperurikémia, krónikus vesebetegség (CKD)	Allena Pharmaceuticals	II. Fázis
PEGilált rekombináns urikáz	JS103	Függőben lévő frissítés	Hiperurikémia, köszvény	Junshi Biosciences	I. fázis
Rekombináns urát-oxidáz	Injektálható rekombináns urát-oxidáz	E. tekercs	Hiperurikémia	Biodoor Biotechnológia	II. Fázis
Pegilált rekombináns urikáz	HZBio1	E. tekercs	Köszvény	Chongqing Paijin Biotechnológia; Hangzhou Longda Xinke Bio-gyógyszerészet	fázis I/II
Pegadricase	Pegsitacase, URICASE-PEG 20	Élesztő	Köszvény, tumor lízis szindróma (TLS)	EnzymeRx, 3sbio	I. fázis
Pegilált rekombináns urikáz	PRX-115	Növényi sejt	Tűzálló köszvény	Protalix BioTherapeutics	I. fázis
Pegilált rekombináns urikáz	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	Köszvény	China National Biotech Group Corporation (CNBG)	I. fázis
Rekombináns candida utilis urikáz	Függőben lévő frissítés	Élesztő	Hiperurikémia	Beijing SL Pharmaceutical	I. fázis

Referencia:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Az urikáz használatának mechanizmusai és indoklása köszvényes betegeknél. Nat Rev Rheumatol. 2023. október;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

Minden kategória

urikáz, urát-oxidáz Magyarország

Modalitás