A hepatitis E, a máj gyulladása, az hepatitis E vírus (HEV) fertőzésének eredményezhető, amely főként szennyes víz által terjed, a fékális-orális úton. Évesen kb. 20 millió HEV fertőzés történik világszerte, ami kb. 3,3 millió tünetes hepatitis E esetet okoz, amely a leggyakoribb betegség Kelet- és Dél-Áziában. Kína fejlesztette ki és jóváhagyta egy rekombináns oltást (Hecolin, HEV 239) az emberek védelmére az hepatitis E vírus fertőzés ellen. Azonban az oltások nem érhetők el más országokban.
Az HEV egy nem záróanyagú vírus, mérete 27-34 nm között, és rendelkezik ikozaéderes kapsidával. Négy fő géntípus felismerése van (HEV1, HEV2, HEV3 és HEV4) több HEV-sztráin phylogenetikai elemzésének alapján. A vírus genomja egyszeres láncú RNA (ssRNA); az HEV genom három nyitott olvasási keretet (ORF-t) tartalmaz.
Az ORF1 egy nemstrukturális fehérje kódolása funkcionális tartományokkal.
Az ORF2 a virion gyüjtéséért felelős fedőfehérjét kódolja. Az HEV fedőfehérjében három lineáris strukturális tartomány található: a kéreges tartomány (S), a középső tartomány (M), és a kiemelkedő tartomány (P), amely a neutralizáló epitopokat tartalmazza.
Az ORF3 egy többféle funkciót elvégző fehérjet kódol, amely lehet, hogy részt vesz a vírus morfogenezisében és kiengedésében.
HEV Antigen alkalmazása
HEV Fedőfehérje (ORF2) az HEV oltásban
Az elmúlt években nagy erőfeszítéseket tették, hogy fejlesszenek ki hepatitis E oltóanyagot, amely alkalmazza a fedőfehérjét (ORF2 fehérje) subunit vagy VLP-ként.
A rekombináns hepatitis E oltóanyag (Hecolin), más néven HEV 239, egy 26 kDa-es fehérjét tartalmaz, amelyet az 1. géntípus (HEV1) ORF2 kódol, és amely kifejezésre kerül a következőben: Escherichia coli (E. coli) a tisztított HEV 239 homodimerekhez kötődik, amelyek 23 nanóméter sugarú vírus-szerű részecskéket (VLP-kat) alkotnak. A Xiamen Innovax Biotech által gyártott oltás tartalmazza a tisztított antigent és az alumínium hidroxidet, és buffert szélén van megoldva. 2012-ben a Kínai NMPA (korábban CFDA) jóváhagyta az oltást.
HEV Kapcsományfehérje (ORF2) az anti-HEV tesztelésben
Az E típusú hepatitis fertőzés pontos diagnosztizálása általában egy teszt alapján történik, amely emberek véréből keresi a vírusra vonatkozó specifikus anti-E típusú hepatitis-vírus immunoglobulin M (IgM) testeket. Első alkalommal három HEV-tartalmazó teszt, beleértve az anti-HEV IgM teszteket, szerepel a Világ Egészségügyi Szervezet Esszenciális Diagnosztikai Laboratóriumok (EDL) listáján, hogy elősegítse az E típusú hepatitis-vírus fertőzések diagnosztikáját és figyelését 2023-ban. 2023 novemberében a Roche bejelentette az Elecsys Anti-HEV IgM és az Elecsys Anti-HEV IgG immunoasszayok elindítását CE-jelölés igazolt országokban az E típusú hepatitis-vírus fertőzés észlelése céljából.
Anti-HEV IgM Teszt
Az Anti-HEV IgM szervátok a fertőzés korai szakaszában jelennek meg, és egy aktuális vagy nemrégiben történt fertőzést mutatnak. Az Elecsys Anti-HEV IgM egy immunológiai teszt az in vitro kvalitatív vizsgálatra vonatkozóan HEV elleni IgM szervátok meghatározására emberi vérplazmában és vérben. Ez az Anti-HEV IgM rekonbináns fehérjéket használ a HEV ORF2 (1. és 3. génotípus) szerkezeti tartományából µ-bindeléses tesztkörben az HEV elleni IgM szervátok kvalitatív felmérésére.
Anti-HEV IgG Teszt
Az Elecsys Anti-HEV IgG alkalmazása segítségével lehetővé tesszük a nemrégiben vagy korábban bekövetkezett HEV fertőzés vizsgálatát, amely immunoasszayként működik az in vitro kvantitatív meghatározásra vonatkozóan HEV elleni IgG szervátokat emberi vérplazmában és vérben. A kvantitatív értékeléshez az Anti-HEV IgG teszt rekonbináns fehérjéket használ a HEV ORF2 (1. és 3. génotípus) szerkezeti tartományából. A tesztkör formája dupla antigén homlokzat.
Yaohai Bio-Pharma Egységes CDMO Megoldást Kínál az HEV Antigén Számára
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
