Malária-vacsin fejlesztése
A malária életveszélyes betegség. Az emberi társadalomba bizonyos típusú méhek terjedteti, és főként a trópusi országokban található. 2022-ben világszerte 85 országban becsült 249 millió malária eset és 608 ezer malária-állapotos halálos eset volt.
Egy olyan betegség, amelyet a Plasmodium csoportjába tartozó egyhüvelyű mikroorganizmusok okoznak, az emberi malária kizárólag fertőzött nőstény Anopheles méhék által terjed. Ötféle Plasmodium faj fertőzheti és terjedhet az emberek között. Ezek közül a legtöbb halálos esetet P. falciparum okozza, míg a P. vivax, P. ovale és P. malariae általában enyhébb formát eredményez a maláriából. A P. falciparum-ra épülő vakcinák felfedezésére sikerült megakadályozni az emberi maláriát.
2021. október óta a WHO ajánlást tett a malária-oltás RTS,S/AS01 (Mosquirix) széleskörű használatára azokon a gyerekekön, akik P. falciparum-malária terjedésének közepes és magas szintű régióiban élnek. Bizonyítva, hogy az oltás jelentősen csökkenti a maláriát és a halálos súlyos maláriát a kisgyerekek körében. 2023. októberben a WHO egy második biztonságos és hatékony malária-oltóanyagot, az R21/Matrix-M-t ajánlotta. Várhatóan a két malária-oltóanyag elérhetősége lehetővé teszi a széleskörű bevezetést Afrika területén.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Egy proteinkonstrukt, amelyet először 1986-ban fejlesztett ki a GlaxoSmithKline, az RTS,S oltás alapja. A Plasmodium falciparum pré-érthrocytikus circumsporozoit-proteínjának (CSP) ismétlődési (R) és T-szellemszintű epitópja (T) használatával készítették az RTS,S-t, majd ezt összevonták a B típusú hepatitis-vírus felületi (S) antigénjével (HBsAg). Recombináns DNS technológiát használnak nem fertőző vírusféle részecskék (VLP-k) gyártására, amelyeket RTS,S-nek neveznek, szenvedélyes cellákban (Saccharomyces cerevisiae). Emellett az AS01 (AS01E) adjuvánszal, amely Quillaja saponaria Molina, frakció 21-es (QS-21) és 3-O-desacil-4’-monofoszforil lipid A (MPL)-ból áll, hozzáadva volt az immunrendszer válaszának javítására.
R21/Matrix-M
Az R21 oltást az Oxfordi Egyetem Jenner Intézetével, a Kénya-i Orvostudományi Kutatóintézettel, a Londoni Higiénés Trópusmedicina Egyetemmel, a Novavaxszal és az Indiai Széruminstitúttal való együttműködés keretében fejlesztették ki.
Az R21 a CSP központi ismétlődéséből és C-végéből áll, amely az HBsAg N-végéhez van fuzionálva (VLP formában), amelyet Hansenula polymorpha-ban termelnek. Az R21 oka tartalmaz több circumsporozoit proteint (CSP) mint az RTS,S oka. Emellett, bár az R21 hasonló HBsAg-hoz kapcsolt rekombinált szerkezetet használ, nem tartalmaz túlzott mennyiségű HBsAg-t. Matrix-M emulgyánt tartalmazza, de nem az AS01-et.
Yaohai Bio-Pharma egyedi CDMO megoldást kínál vakcináknak
- Mikrobiológiai ágens tervezése és szűrése
- Mikrobiológiai sejtbankszerelés (PCB/MCB/WCB)
- Felsőfolyamat-fejlesztés
- Lefutó Folyamatfejlesztés
- A készítmény kifejlesztése
- GMP Gyártermelés
- Töltés és Bejárás
- Elemző és Tesztelés
- Szabályozói ügyek
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
