A hepatitis C a hepatitis C vírus (HCV) által okozott májbetegség, amely egy fertőzött személy vérén keresztül terjed. Világszerte becslések szerint 58 millió ember fertőződik meg a hepatitis C vírussal, évente körülbelül 1.5 millió új beteggel. A krónikus hepatitis C becslések szerint 3.2 millió fiatalt fertőz meg, és akut és krónikus hepatitist is okozhat, amely enyhe betegséget és súlyos, élethosszig tartó betegséget, például májzsugort és rákot (hepatocelluláris karcinóma és limfómák) tartalmazhat. A hepatitis A-tól és B-től eltérően jelenleg nincs vakcina a hepatitis C vírus ellen.
Mivel a Flaviviridae családba tartozó kisméretű, burokkal rendelkező, pozitív egyszálú RNS (ssRNS) vírus, a hepatitis C vírus részecske egy 55-65 nm átmérőjű lipidmembrán burkot tartalmaz.
A HCV genomja egy nyitott egyetlen leolvasási keretből áll, amelynek hossza 9600 nukleotid bázis; a HCV strukturális fehérjéi a magfehérje, az E1 és E2 burokfehérjék, a nem strukturális fehérjék pedig NS2, NS3, NS4A, NS4B, NS5A és NS5B fehérjéket tartalmaznak. A vírus fehérjéit a következő sorrendben kezeljük a genom mentén: N-terminális magantigén (HCVcAg)-E1–E2–p7-NS2–NS3–NS4A–NS4B–NS5A–NS5B–C terminális.
HCV magantigén (HCVcAg)
A HCV-kapszid szerkezeti foszfoproteinjeként a HCV magantigén (HCVcAg) a vírus poliproteinjének első 191 aminosavából áll. A hepatitis C vírus magantigénje nagymértékben megőrződött a HCV genotípusokban. Az egész vírusban és az RNS-mentes magfehérje-konstrukciókban jelen vannak.
Borítékfehérjék (E1 és E2)
Az E1 és E2 két vírusburok glikoprotein, amelyek a lipidburokba vannak beágyazva. Mindkettő felelős a vírusok kötődéséért és a sejtbejutásért. A bura belsejében egy ikozaéderes mag található, amelynek átmérője 33-40 nm.
Nem strukturális fehérjék
Az NS63 (p1) fehérje 7 aminosavból álló membránon átívelő fehérjeként fontos szerepet játszik a vírus morfogenezisében. Az NS2 egy proteázaktivitással rendelkező transzmembrán fehérje, az NS3 pedig egy 67 kDa-os fehérje, amelynek N-terminálisán szerin-proteázaktivitása van, és heterodimer komplexet képez az NS4A-val, amely proteináz-kofaktorként szolgál. Az NS4B nélkülözhetetlen más vírusfehérjék toborzásához. Az NS5A, mint hidrofil foszfoprotein, kulcsfontosságú a vírus replikációjában, a sejtjelátviteli útvonalak modulálásában és az interferonválaszban. Az NS5B fehérje RNS-függő RNS polimeráz.
HCV antigének alkalmazása
Vannak HCV antigének, amelyeket az anti-HCV antitest tesztekben kell alkalmazni a HCV elleni antitestek kimutatására a vérben. Az anti-HCV antitestek szerológiai teszttel történő vizsgálata azonosítja a vírussal fertőzött betegeket. Az Anti-HCV assay célja az emberi donorok, például a teljes vér és vérkomponensek önkéntes donorai, valamint más élő donorok anti-HCV jelenlétének kimutatása.
PRISM HCV reagenskészlet
Az ABBOTT PRISM HCV vizsgálatot a Hepatitis C vírus (anti-HCV) elleni antitestek kvalitatív kimutatására használják humán szérum- és plazmamintákban, amely in vitro kemilumineszcens immunoassay (ChLIA). A készlet rekombináns antigéneket tartalmaz, beleértve a magfehérjét és a nem szerkezeti fehérjéket (NS3, NS4 és NS5), ezért alkalmazható ezen antigének elleni antitestek kimutatására.
A HCr43 fehérje egy fúziós fehérje, amely a HCV magfehérjéből és a HCV 3. nem strukturális régiójából (NS3) expresszálódik. Escherichia coli (E. coli).
A c100-3 fehérje expresszálódik Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) NS3, NS4 és szuperoxid-diszmutáz (SOD) fúziós fehérjeként.
Az NS5-SOD fúziós fehérje is expresszálódik Saccharomyces cerevisiae.
Alinity s Anti-HCV reagenskészlet
Az Alinity s System rendszeren végzett anti-HCV teszt egy másik készleteként az Alinity s Anti-HCV assay rekombináns HCV-eredetű antigénekből (c100-3, HCr43) áll, amelyeket E. coli és élesztőt. Az Alinity s Anti-HCV assay a HCV genom magfehérje, NS3 és NS4 régiói elleni antitestek kimutatására szolgál.
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a HCV-antigén számára