PTH

Modalitás

PTH, mellékpajzsmirigy hormon

A humán parathormon (hPTH) egy 84 aminosavból álló polipeptid. A hPTH biológiai funkciói közé tartozik a foszfát- és kalcium-anyagcsere modulálása a vérben és a csontokban. Mind a teljes hosszúságú hPTH(1-84) hormon, mind az N-terminális hPTH(1-34) fragmens anabolikus hatással bír és növeli a csonttömeget.

Az első csontritkulás kezelésére jóváhagyott anabolikus szerként a teljes hosszúságú hPTH hormon N-terminális (1-34) fragmentuma termelődik Escherichia coli (E. coli) rekombináns DNS technológia alkalmazásával. Teljes hosszúságú hPTH (kereskedelmi név Natpara) által gyártott E. coli kalcium- és D-vitamin-kiegészítőként használják hypocalcaemia kezelésére hypoparathyreosisban szenvedő betegeknél.

PTH terápiás használatra

Teljes hosszúságú hPTH, hPTH(1–84)

A Natpara, egy rekombináns teljes hosszúságú humán PTH (1-84) a hypoparathyreosis kezelésére engedélyezett. A Natpara-t az FDA 2015-ben hagyta jóvá kalcium- és D-vitamin-kiegészítőként a hagyományos terápiával rosszul kontrollált hypoparathyreosisban szenvedő betegek kezelésére. Az rhPTH(1–84) feltételes forgalomba hozatali engedélyét 2017-ben adta ki az Európai Bizottság.

N-terminális fragmens, hPTH(1-34)

A rekombináns humán parathormon 1-34 injekció (FORTEO) megegyezik a natív hPTH34 biológiailag aktív régiójával. A PTH 1-34-et először a Lilly fejlesztette ki, és rekombináns DNS-technológiával állította elő egy módosított törzs felhasználásával. E. coli.

Számos jóváhagyott PTH-tartalmú készítmény, köztük liofilizált por és injekciós készítmény is elérhető napi szubkután injekcióhoz, ami csökkenti a beteg kezelési együttműködését. A japán PMDA jóváhagyta a PTH 1-34 acetátnak (teridonnak) nevezett, hosszú hatású készítményt. Ezen túlmenően transzdermális utakat fejlesztenek ki, például a ZP-PTH mikrotűket.

A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a PTH számára

PTH csővezetékek

Általános név	Márkanév/ Alternatív név	Kifejezési rendszer	Jelzések	Gyártó	Legutóbbi szakasz
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Csontritkulás, Férfi csontritkulás, Postmenopausalis csontritkulás, Glükokortikoidok által kiváltott csontritkulás	Eli Lilly	jóváhagyás
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Posztmenopauzális osteoporosis	Shanghai Egyesült sejtbiotechnológia	jóváhagyás
PTH 1-34 biohasonló	SAL001, 欣复泰	E. coli	Posztmenopauzális osteoporosis	Salubris	jóváhagyás
PTH 1-34 biohasonló	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	Posztmenopauzális osteoporosis	Teva Pharms	jóváhagyás
PTH 1-34 biohasonló	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Posztmenopauzális osteoporosis	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	jóváhagyás
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Postmenopausalis csontritkulás, férfi csontritkulás, glükokortikoidok által kiváltott csontritkulás	Strides Pharma Science Limited	jóváhagyás
PTH 1-34	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	csontritkulás	Enzol Biosciences	jóváhagyás
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Postmenopausalis csontritkulás, férfi csontritkulás, glükokortikoidok által kiváltott csontritkulás	Accord Healthcare	jóváhagyás
PTH 1-34 biohasonló	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	csontritkulás	STADA Arzneimittel AG	jóváhagyás
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopausalis csontritkulás, férfi csontritkulás, csontritkulás	Richter Gedeon, Mochida Pharmaceutical	jóváhagyás
PTH 1-34 biohasonló	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, szintetikus peptid	Csontritkulás, Postmenopausalis csontritkulás	A Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	jóváhagyás
PTH 1-34 biohasonló	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Csontritkulás, Postmenopausalis csontritkulás	Theramex Ireland Limited	jóváhagyás
PTH 1-34 biohasonló	rhPTH (1-34)	Függőben lévő frissítés	Csontritkulás, Postmenopausalis csontritkulás	Zydus Lifesciences Kft.	jóváhagyás
PTH 1-34 biohasonló	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Függőben lévő frissítés	Csontritkulás, Postmenopausalis csontritkulás	Biosidus SA	jóváhagyás
PTH 1-34 biohasonló	Terifrac, INTG8	Függőben lévő frissítés	Csontritkulás, Postmenopausalis csontritkulás	Intas Biogyógyszergyár Zrt	jóváhagyás
PTH 1-34 biohasonló	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	Csontritkulás, Postmenopausalis csontritkulás	USV Pvt. Ltd., Union Square Ventures LLC	jóváhagyás
PTH 1-34 biohasonló	rhPTH (1-34)	Függőben lévő frissítés	Csontritkulás, Postmenopausalis csontritkulás	AMEGA Biotech	jóváhagyás
PTH 1-34 acetát	heti egyszeri MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Kémiai szintézis	csontritkulás	Asahi Kasei Pharma	jóváhagyás
Abaloparatid	TYMLOS	NA, Kémiai szintézis	csontritkulás	Ipsen, Radius Health, TEIJIN csoport	jóváhagyás
PTH 1-34	HB1082	Függőben lévő frissítés	csontritkulás	Wuxi Hebang biotechnológia	Elküldés jóváhagyásra
PTH 1-34 biohasonló	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	csontritkulás	Peking Genetech Pharmaceutical	Elküldés jóváhagyásra
PTH 1-34, hetente egyszer	SAL056	Függőben lévő frissítés	csontritkulás	Salubris	III. Fázis
PTH 1-34 biohasonló	rhPTH (1-34)	Függőben lévő frissítés	csontritkulás Posztmenopauzális osteoporosis	Shanghai Egyesült sejtbiotechnológia	III. Fázis
PTH 1-34 biohasonló	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	csontritkulás Posztmenopauzális osteoporosis	Globális vegyszerek, Great Bay Bio	III. Fázis
PTH 1-34 biohasonló	rhPTH (1-34)	Függőben lévő frissítés	DiGeorge-szindróma Hypothyreosis	Országos Fogászati és Arckoponyakutató Intézet	III. Fázis
PTH 1-34 biohasonló	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	Posztmenopauzális osteoporosis	Zhongke Shenglongda biotechnológia	III. Fázis
PTH 1-34	EB613	Függőben lévő frissítés	csontritkulás	Entera Bio	II. Fázis
PTH 1-34	EB612	Függőben lévő frissítés	Hypoparathyreosis	Entera Bio	II. Fázis
PTH 1-34 transzdermális	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transzdermális	Függőben lévő frissítés	csontritkulás	Corium International, Inc.	II. Fázis
PTH 1-34 mikrotű-ZP-PTH	Mikrotűs transzdermális adagolás	Függőben lévő frissítés	csontritkulás	Zosano Pharma, Asahi Kasei	II. Fázis
PTH 1-34 biohasonló	AK159	Függőben lévő frissítés	csontritkulás	Asahi Kasei Pharma Corp.	I. fázis
PTH 1-34 biohasonló	SBL-001	Függőben lévő frissítés	csontritkulás	Stelis Biopharma Pvt. Ltd.	I. fázis
PTH 1-34 biohasonló	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	csontritkulás	Critical Pharmaceuticals Ltd.	I. fázis
PTH 1-34 biohasonló	T0003	Függőben lévő frissítés	csontritkulás	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	I. fázis
PTH 1-34 - Bonoszóma	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	csontritkulás	Minapharm Pharmaceuticals	I. fázis
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	csontritkulás	Paras Biopharmaceuticals Finnország	Preklinikai
Parathyroid hormon (PTH) fúziós polipeptid	hosszú hatású PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Függőben lévő frissítés	Hypoparathyreosis	Aeterna Zentaris	Preklinikai
KUR 111	I-0401, KUR 111	Függőben lévő frissítés	Törés	Kuros Biosciences Ltd.	II. Fázis
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Függőben lévő frissítés	Intervertebralis lemez degeneráció Törés	Kuros Biosciences Ltd.	II. Fázis
mellékpajzsmirigy hormon 1-34	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	csontritkulás	Celgen biopharma	II. Fázis
Mellékpajzsmirigy hormon 1-34	Orális kapszula, RT102, RT110	Függőben lévő frissítés	csontritkulás	Rani Therapeutics LLC	I. fázis
PTH-CBD	BMD 1221	Függőben lévő frissítés	Törés/ Hajnövekedés	BiologicsMD, University of Arkansas System	Preklinikai
PTH-1A	Mellékpajzsmirigy hormon inverz agonista	Függőben lévő frissítés	Metaphysealis chondrodysplasia, Jansen típusú	National Institutes of Health	Preklinikai
Mellékpajzsmirigy hormon-PLX-PTH	PTH (1-34), hidrogél amino-mikrogömbök	Függőben lévő frissítés	Hypoparathyreosis	ProLynx	Preklinikai
Abaloparatid-BA-O58	BA-O58	NA, szintetikus peptid	Posztmenopauzális osteoporosis	Enzol Biosciences	Preklinikai
Parathormon hormon	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypocalcaemia, hypoparathyreosis	Takeda, Shire Plc	jóváhagyás
Mellékpajzsmirigy hormon 1-84	rhPTH (1-84)	Függőben lévő frissítés	csontritkulás Posztmenopauzális osteoporosis	Kerun biopharm	III. Fázis
Mellékpajzsmirigy hormon 1-84	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	hypocalcaemia	Buchang Pharma	I. fázis
AKCS-014	PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	Függőben lévő frissítés	Hypoparathyreosis	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	jóváhagyás
A mellékpajzsmirigyhormonhoz kapcsolódó fehérje (1-36)	1-36 humán PTHRP, 1-36 humán humorális hiperkalcémiás faktor, HUMAN PTHRP-(1-36)	Függőben lévő frissítés	csontritkulás	National Institutes of Health	II. Fázis
NOV004	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	Osteogenesis imperfecta	Novosteo, Quince Therapeutics	Preklinikai

Referencia:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Parathyroid hormon analógok az osteoporosis kezelésében. Nat Rev Endocrinol. 2011. július 12.;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparathyreosis. Nat Rev Dis alapozók. 2017. augusztus 31.;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Minden kategória

Modalitás

PTH, mellékpajzsmirigy hormon

PTH terápiás használatra

Teljes hosszúságú hPTH, hPTH(1–84)

N-terminális fragmens, hPTH(1-34)

A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a PTH számára

PTH csővezetékek

Referencia:

MIKROBIÁLIS CDMO

Gyors linkek

KAPCSOLAT

Vegye fel velünk a kapcsolatot!