Mint közös légzési vírus, a gyomírozó vírus (RSV) általában enyhén, hideghez hasonló tüneteket okoz. Az RSV-tól fertőzött csecsemők és idősek inkább súlyosan betegedhetnek és hospitalizálást igényelhetnek.
Az RSV-ben hélix alakú nukleokapsid található, amely mátrixfehérjékkel és zárólap glycoproteinekkel van körülvevve. Az RSV a Pneumoviridae család Orthopneumovirus nemének tagja, amelybe az emberi RSV, a teheni RSV és a patkány-pneumovírus tartozik.
A csatoló glikoprotein (G) és a fúziós glikoprotein (F) két fő felületi antigén, amelyek szerepet játszanak a vírus csatolásában és a fertőzés korai stádiumaiban. A G-glikoproteinek különbségei alapján az RSV-t két fő alcsoportra (A és B) osztják. Természetes fertőzés során az F és G proteinek a neutráló antikörperek fő célpontjai is. Jelenleg az RSV ellen kidolgozott oltások főként az F és G proteineken alapulnak.
RSV-oltás fejlesztése
Az RSV-ellenes oltóanyagok fejlesztése 1960-as években kezdődött. A jelölt oltóanyag, a formalin-inaktivált RSV (FI-RSV), súlyos pneumonia-t okozott az első spontán RSV-fertőzés után a FI-RSV oltás után. A FI-RSV oltóanyagról származó kétségek lassították az oltóanyag-fejlesztést. Az elmúlt években új oltóanyag-stratégiák fejlesztésével és az RSV-antigenek mélyebb megértésével számos oltóanyag, beleértve azokat, amelyek rekombináns fehérjék és mRNA (uzsorlány RNA) alapján készülnek, klinikai szintre került vagy jóváhagyásra szerteztek. Az fejlesztés alatt lévő RSV-oltóanyagok főként az F vagy G fehérjékre épülnek.
RSV F fehérjére alapozott oltóanyag
2023-ban az FDA két rekombináns RSV-oltóanyagot engedélyezett, melyek kereskedelmi neve Arexvy és Abrysvo. Mindkettő cínsi hamisörögő (CHO) sejtben termelik. Az Arexvy-t a GSK fejlesztette ki, és egy rekombináns RSV glycoprotein F-t tartalmaz, amely pré-füziós konformációban van stabilizálva (RSVPreF3). Az Abrysvo pedig a Pfizer által fejlesztett, és rekombináns RSV PreF A és PreF B fehérjékből áll.
Egyéb RSV-oltóanyag technológiák is kipróbálás alatt állnak az F fehérjét célozva, például az Ad26.RSV.preF (Janssen) és az mRNA-1345 (Moderna).
RSV G fehérjé alapú vakcina
Az F fehérjék mellett egy másik antigén, a G fehérje is képes neutralizáló szántesteket termelni. Az RSV G fehérjére összpontosítva szélesebb védelmet lehet biztosítani az betegség ellen, beleértve az antivirális tevékenységet, a sejtbeli fertőzés megakadályozását és az anti-inflammatorius hatást. A G fehérjére épülő RSV-oltóanyagok közé tartozik a BARS13 (ADV110), amelyet az Advaccine fejleszt ki és klinikai kidolgozás alatt áll; az ADV110 tartalmazza a rekombináns RSV G fehérjét, amelyet Escherichia coli (E. coli) ben termelnek, valamint cycloszporin A műanyagot, és jelenleg második klinikai fázisban van 60-80 éves korcsoportban.
Yaohai Bio-Pharma Kínál Egy Állásról CDMO Megoldást RSV Oltóanyaghoz
RSV Oltóanyag Folyamatok
|
Közös Név
|
Vásárnév / Alternatív Név
|
Kifejezési Rendszer
|
Antigen
|
Gyártó
|
Legújabb szakasz
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 oltás
|
CHO sejt
|
Héjavágtató szinkitáló vírus (RSV) F fehérje
|
GSK Plc
|
Jóváhagyás
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO sejt
|
Frissítés vár
|
Pfizer Inc
|
Jóváhagyás
|
|
Rekombináns RSV oltóanyag
|
ResVax
|
Frissítés vár
|
Frissítés vár
|
Novavax
|
III. fázis
|
|
Rekombináns RSV oltóanyag
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G fehérje
|
Advaccine Biotechnology
|
II. fázis
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Frissítés vár
|
VAGA-9001a antigén
|
Daiichi Sankyo
|
II. fázis
|
|
RSV vírus-szerű részecskés (VLP) vakcina
|
IVX-121
|
Frissítés vár
|
RSV pre-F fehérje
|
Icosavax
|
II. fázis
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Frissítés vár
|
RSV pre-F fehérje
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
I. szakasz
|
|
RSV-oltalom
|
V-306
|
Kémiai szintézis
|
F hely II fehérjének imitációja (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
I. szakasz
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO sejtrendszer
|
Frissítés vár
|
Nemzeti Állergia- és Infekcióbetegségek Intézet
|
I. szakasz
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Frissítés vár
|
Frissítés vár
|
Japán IMV
|
I. szakasz
|
|
Rekombináns RSV oltóanyag
|
Frissítés vár
|
Frissítés vár
|
Frissítés vár
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
Előklinikai
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
