Lispro inzulin, rekombináns

Lispro inzulin, rekombináns Magyarország

Modalitás

A rekombináns Lispro inzulin leírása

A lispro inzulin egy gyors hatású inzulin, amely humán inzulin analógot tartalmaz, a B-láncnál módosított aminosav-szekvenciával, kémiai neve Lys(B28), Pro(B29) humán inzulin analóg.

A lispro inzulin alapú készítmények 1996 óta kaphatók a piacon Humalog (Lilly) márkanévvel; és egyéb elérhető termékek közé tartozik a Lyumjev (Lilly) és az Admelog (Sanofi).

Szinonimák

Lispro inzulin (genetikai rekombináció), lispro-aabc inzulin, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYSPRO, Lyjev -B28, ルムジェブ, Admelog

1. ábra. A lispro inzulin szerkezeti képlete

A Lispro inzulin expressziós rendszere

Márkanév	Aktív anyag	Kifejezési rendszer
Humalog	Lispro inzulin	Baktériumok (Escherichia coli)
Liprolog	Lispro inzulin	Baktériumok (Escherichia coli)
Ljumjev	Lispro inzulin	Baktériumok (Escherichia coli)
Admelogus	Lispro inzulin	Baktériumok (Escherichia coli)

A Lispro inzulin összetétele

Inaktív összetevők (segédanyagok) a Humalogban (fiola, előretöltött patron)

Kétbázisú nátrium-foszfát, glicerin, metakrezol (m-krezol), fenol (nyomokban), cink-oxid és sósav vagy nátrium-hidroxid (pH 7.0-7.8).

Inaktív összetevők (segédanyagok) a Liprologban (fiola, előretöltött patron)

Kétbázisú nátrium-foszfát, glicerin, metakrezol (m-krezol), cink-oxid.

Inaktív összetevők (segédanyagok) Lyumjevben (Fiola, előretöltött patron)

Glicerin, magnézium-klorid-hexahidrát, metakrezol, nátrium-citrát-dihidrát, treprostinil-nátrium, cink-oxid és sósav vagy nátrium-hidroxid (pH 7.0-7.8).

Inaktív összetevők (segédanyagok) az Admelogban (fiola, előretöltött patron)

Kétbázisú nátrium-foszfát, glicerin, metakrezol (m-krezol), cink-oxid és sósav vagy nátrium-hidroxid (pH 7.0-7.8).

A Lispro inzulin gyártási folyamata

Upstream folyamat

Working Cell Bank (WCB) fiolájából rázólombikban szaporított E. coli törzs;
Erjesztés: vetőmag erjesztés; és a lispro inzulin expressziójának indukálása nagy sűrűségű fermentációval.

Downstream folyamat

E. coli sejtek és zárványtestek begyűjtése centrifugálással és sejtlízissel.
A zárványtestek újrahajtása lispro inzulin prekurzor előállítására;
Enzimatikus hasítás és tisztítás tiszta hatóanyag előállításához.

Töltse ki és fejezze be

Készítmény-előkészítés és aszeptikus töltés-kikészítés fiolákban vagy előretöltött patronokban.

Minden kategória

Lispro inzulin, rekombináns Magyarország

Modalitás