Inzulin Lispro, rekombináns

Módalisítás

Inzulin Lispro, rekombináns

Leírás Insulin Lispro, Recombinant

Az insulin lispro gyors ható insulín, amelyet humán insulín analógumként fejlesztettek ki a B lánc módosított aminosav-sorrendje miatt, chemikális nevén Lys(B28), Pro(B29) humán insulín analógum.

Az insulin lispro alapú formulációk 1996-óta érhetők el a piacra a Humalog (Lilly) néven; más rendelkezésre álló termékek közé tartozik a Lyumjev (Lilly) és az Admelog (Sanoﬁ).

Színónymák

Insulin Lispro (Génrezgelt), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Ábra 1. Insulin lispro szerkezeti képlete

Kifejezési rendszer Insulin Lisprohoz

Vásárlómarka	Aktív anyag	Kifejezési Rendszer
Humalog	Lispro inszulin	Baktériumok ( Escherichia Coli )
Liprolog	Lispro inszulin	Baktériumok ( Escherichia Coli )
Lyumjev	Lispro inszulin	Baktériumok ( Escherichia Coli )
Admelog	Lispro inszulin	Baktériumok ( Escherichia Coli )

Lispro inszulin formuláció

Inaktív anyagok (Segédanyagok) Humalog-ban (Vial, Előre Töltött Kártya)

Kétagén foszfát, glycerin, metakrezol (m-krezol), fenol (kis mennyiségben), zink oxid, és hydrochloric acid vagy natrium hidroxid (pH 7.0-7.8).

Inaktív anyagok (Segédanyagok) Liprolog-ban (Vial, Előre Töltött Kártya)

Kétagén foszfát, glycerin, metakrezol (m-krezol), zink oxid.

Inaktív anyagok (Segédanyagok) Lyumjev-ben (Vial, Előre Töltött Kártya)

Glicerin, hexahidrat magnéziumchlorid, metakresol, disszifikáció natriumcitrát, treprostinil natrium, zinkoxid és hydrochloric acid vagy natriumhydroxid (pH 7.0-7.8).

Inaktív alkalmazott anyagok (Segédanyagok) az Admelog-ban (Vial, Előre Töltött Kártya)

Disszifikáció natriumfoszfát, glycerin, metakresol (m-kresol), zinkoxid és hydrochloric acid vagy natriumhydroxid (pH 7.0-7.8).

Insulin Lispro Gyártási Folyamata

Felsőfolyosí folyamat

E. coli strand kibővítése ráccsal egy vial Working Cell Bank (WCB)-ból;
Fermentáció: szál fermentáció; és insulin lispro kifejezés indukálása magas-sűrűségű fermentációval.

Feldolgozó folyamat

Az E. coli sejtek és inklúziós testek összegyűjtése centrifugálás és sejtlysis segítségével.
Az inklúziós testek újrafalatolása insulin lispro előd anyag termeléséhez;
Enzimatikus töredékesítés és szivárgatás tiszt szerekanyag eléréséhez.

Töltés és Bejárás

Formuláció készítése és aszepikus töltés vial-ekbe vagy előre feltöltött kartridgékbe.

Minden kategória

Inzulin Lispro, rekombináns

Módalisítás