Az E-vírusos hepatitis (HEV) egyik leggyakoribb okozója az acut vírusos hepatitisnek, de egyszerre az egyik legkevesebb diagnosztizált. Évente kb. 20 millió HEV-fertőzés van, amely majdnem 3,3 millió szimptoma szerinti hepatitis E esetet okoz. Az HEV-fertőzések világszerte előfordulnak, és főként Kelet- és Dél-Áziában terjednek.
Körülbelül 27-34 nm átmérőjű, az HEV egy kis, nem záróanyagossal rendelkező, egyhajós, ikosaedrális RNA-vírus, amely a filogenetikai elemzések szerint az Hepeviridae család Hepevirus nemének egyetlen tagja. Az HEV-k közeli kapcsolatban állnak az emberi betegségekkel. Azok közül a 1. és 2. génotípus csak az embereket fertőzi, míg a 3. és 4. génotípus szintén sok állatfajtát fertőzi az emberek mellett.
Három nyitott olvasási keret (ORF) található az HEV genomában: az ORF1 egy nem-strukturális fehérje kódolása, amely felelős a vírus feldolgozásáért és replikációjáról; az ORF2 a kapcsfém fehérjéért felel, amely kapcsolódik a vírus gyüjtéséhez; az ORF3 pedig egy többféle funkcióval bíró fehérje kódolása, amely részt vesz a vírusmorfológia fejlődésében és kiadásában.
HEV-irodalom fejlesztése
Hecolin
Egy rekombináns oltás található az HEV (Hecolin, HEV 239) okozta emberi fertőzés megelőzésére, amely elérhető Kínában, de még nem jóváhagyott más országokban.
A rekombináns hepatitis E oltóanyag (Hecolin) az HEV nyitott olvasási keret 2. (ORF2) kapcsfém fehérjének 368-606. aminosavai közül áll, amelyek az HEV 1. géntípusából származnak, és egy oldhatatlan fehérjéneként kifejeződnek Escherichia coli (E. coli) és önmagát víruszhasonló részecskékként (VLP-ként) gyártja. A fent említett Hecolin alumínium-alapú mellékanyagokat használ, hogy javítsa az antigén immunogenezit. A Hecolint a Xiamen Innovative Biotechnology Co., amely a Kínai NKP-ben (Xiamenben) található, fejlesztette ki és piacra vetette, és 2012-ben kapta meg az NMPA (korábban CFDA) jóváhagyását.
Irodalmi áttekintés bemutatja a Hecolin (HEV 239) termelési folyamatát, amely túlerősségben fejlődik a E. coli inklúziós testekként. Az inklúziós testeket szedik össze, Triton-X100-val mosogatják, majd 4 M uréummal bontják; az HEV 239 fehérje két finomító kromatográfiával tisztítják végső 95-98%-os tisztaságra. Az egész HEV 239 fehérget visszaállították részecskékként, és beolvasták egy alumínium mellékanyagba.
Yaohai Bio-Pharma Kínai Vírusz VLP Oltásért Kínál Egy Állományos CDMO Megoldást
HEV Oltás Folyamatábrája
|
Közös Név
|
Vásárnév / Alternatív Név
|
Kifejezési Rendszer
|
Gyártó
|
Legújabb szakasz
|
|
Rekombináns Hepatitis E oltó
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia Coli
|
Innovatív Biotechnológia
|
Jóváhagyva Kínában
|
|
Rekombináns Hepatitis E oltó
|
HEV P179
|
Escherichia Coli
|
Changchun biológiai termékek intézete
|
I. szakasz
|
|
Rekombináns Hepatitis E oltó
|
Frissítés vár
|
Frissítés vár
|
Zydus Élettudományok
|
I. szakasz
|
|
Rekombináns Hepatitis E oltó
|
Sar-55 ORF-2 fehérje
|
Frissítés vár
|
Hadsereg, GlaxoSmithKline
|
II. Fázis (Szüneteltetve)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
