Az inkapszuláció alapja a kézbesítő rendszer tervezése és fejlesztése. Jól tervezi meg a kézbesítő rendszer az, hogy az mRNA molekulák a testbe kerülnek, anélkül, hogy az RNáz degrádálná őket, majd hatékonyan kézben adják a célcsoportnak, átkeljenek a sejtmembránon és intracellulárisan felszabaduljanak. A lipid nanós részecskék (LNPs) a legjobb elérhető kézbesítési rendszerek, amelyek kapcsolóban vannak a biztonsággal, a kézbesítéssel és az inkapszulációval más kézbesítési rendszerekkel szemben. Az LNPs nukleinsav-fragmentumokkal könnyen felvethetők a sejtökbe és intracelluláris testeket alkotnak. Amint a sejt belsejébe kerülnek, az intracelluláris test savos környezete protonálja és pozitívan tölti az ionizált lipid fejét, amely összefűződik az intracelluláris test belső membránjával és felszabadítja a cél nukleinsavat a sejt belsejébe tevékenységhez.
A Yaohai Bio-Pharma mRNA szolgáltatás folyamatosan fejlődik, és most már mRNA-LNP zárószolgáltatást biztosít, optimalizálja a kapcsolódó kritikus folyamatparamétereket, és növeli az mRNA gyógyszer termelésének konzisztenciáját és reprodukálhatóságát.
Szolgáltatások részletei
| Szolgáltatás |
Szolgáltatás részletei |
Szállítási Idő (munkanap) |
Átadandó Eredmények |
| mRNA-LNP befogtató |
Vízfázis (mRNA) és zsírfázis előkészítése |
2 |
mRNA-LNP gyógyszerválaszték (DP) |
| Mikrofluidikai eszköz keverése |
| Ultrafiltrasziós koncentráció |
1 |
| Sterilizáló szűrő |
| mRNA-LNP minőségi ellenőrzés |
Bezáró hatékonyság |
1 |
Tesztjelentés |
| Részecskeméret és eloszlás detektálása |
| Felszín töltés detektálása |
| mRNA-LNP kifejezés érvényesítése |
5-7 |
Funkcióink
Gyors szintézis sebesség, magas kutatási és fejlesztési hatékonyság, valamint előre optimalizált megoldások rendelkezésre állnak.
az mRNA-LNP beburkolási arány 90%-nál is magasabb lehet.
A folyadék behajtás sebességének és arányának módosításával az LNP részecskeméret 80 és 100nm között van szabályozva, és a részecskeméret-eloszlás egyenletes (PDI<0.10).
az mRNA-LNP-et in vitro sejtbeli kifejezési tesztekkel ellenőriztük, és képes hatékonyan kifejezni a célpontos bírtokanyagot.
Esettanulmány
Yaohai Bio-Pharma mikrofluidikus becsomagoló platformjának segítségével optimalizáltuk az mRNA becsomagolási feltételeit, beleértve az LNP minden összetevőjének arányát, a vízilagos és szerves fázisok arányát, valamint a mikrofluidikus fázisok áramlási sebességét. Ezután az mRNA-LNP végtermék részecskeméretét és részecskeméret-eloszlását megmértenek.
A kísérleti eredmények azt mutatják, hogy a előkészítési összetétel és folyamat optimalizálása révén az LNP részecskeméretet 80~100nm között szabályoztuk, és a szóráskozti együttható (PDI) 0.043, amely azt jelzi, hogy az LNP méret-eloszlás egyenletes.
Egy mRNA-LNP minta elemzése
HU
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
