Az mRNS minőségelemzési irányelveinek követelményeivel kombinálva a YAOHAI specifikációkat dolgozott ki a cirRNS gyógyszertermékekre, és minőségi elemzési szolgáltatásokat tud nyújtani ciklikus és linearizált plazmid templátokhoz, cirRNS gyógyszeranyaghoz és a cirrRNS-LNP késztermékéhez, a szolgáltatás részletei pedig az alábbiakban láthatók:
Szolgáltatások részletei
| folyamat |
Választható szolgáltatás |
Szolgáltatás részletei |
Szállítási időszak (munkanap) |
| A plazmid DNS minőségellenőrzése |
Koncentráció/tisztaság |
Ultraibolya (UV) spektrofotometria |
1-2 |
| Plazmid konformáció |
Agaróz gél elektroforézis (AGE) |
| Kapilláris elektroforézis (CE) – opcionális |
| A plazmid azonosítása |
Restrikciós enzimazonosítás/AGE |
| A cirkRNS minőségellenőrzése |
Koncentráció/tisztaság |
Ultraibolya (UV) spektrofotometria |
- |
| Tisztaság |
Agaróz gél elektroforézis (AGE)/E-gél |
0.5 |
| HPLC opcionális |
1 |
| Kapszulázási hatékonyság |
RiboGreen módszer |
1 |
| A cirkRNS-LNP minőségellenőrzése |
Részecske méret |
Dinamikus fényszórás (DLS)
Dinamikus fényszórás (DLS)
Dinamikus fényszórás (DLS)
|
1
1
1
|
| Polidiszperzitási index |
| Zéta potenciál |
| Sejtalapú potenciavizsgálat |
Sejttranszfekció |
Sejtplating, sejttranszfekció |
4 |
| Célfehérje kimutatása |
Fluoreszcencia megfigyelés, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Esettanulmány
A Yaohai Bio-Pharma a cirRNS szintézis, tisztítás, formulálás, tesztelés és sejttranszfekció kiforrott platformját építette ki a cirRNS gyógyszeranyag és a cirRNS-LNP késztermék számára.
A transzfekciót követően kimutatható a megfelelő fluoreszcens szignál és az enzim-szubsztrát reakció, amelyek a célfehérje specifikus jelei.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEM
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
