A diszulfid-szilárdítók néha S-S köteléknél vagy diszulfid-hídként ismertek. A diszulfid-híkok befolyásolják a biológikumok bioaktív tulajdonságait, például a peptidöké, fehérjéké és az izomoké.
A Yaohai Bio-Pharma diszulfid-szilárdítók elemzési szolgáltatásokat kínál főként Folyadékos Kromatográfia-Massza Spektrometria (LC-MS) alapján.
Részvettünk egyéb nagy molekulák fehérjei szerkezetének jellemzésében, beleértve a Rekombináns Alfejtény Oltásokat, Nan Testek/VHH-k/Egyszerűszerű Antitestek (sdAbs), Antitest Törések, Hormonok/Peptidok, Cytokinok, Növekedési Faktorok (GF), Enzymek, Kollagensek, stb.
Szabályozási követelmények a diszulfid-szilárdítókra vonatkozóan
Különböző biológikumokban különböző számú és formációja van a diszulfid-hídnak, amelyet teljes körűen ki kell értékelni a fehérje jellemzési tanulmányok során, ha a termék várt elsődleges amino sav sorozata tartalmaz cystein amino savat. Ez a követelmény szintén szerepel az ICH Topic Q6B szabályozási dokumentumban.
Elemző módszerek
| Elemzés |
Módszerek |
| Diszulfídszervezeti kötelékek |
Folyadékos kromatográfia-Massza spektrometria (LC-MS) az értelmisítés után |
A disszulfid-hídak és a szabad tiolok teljes értékeléséhez szükséges adatokért a Yaohai Bio-pharma tudósai péptid-térképezést végeznek az értelmisítés után egy konkrét proteázissal. Ezután elemzik online LC/Elektrospray Ionizációs Massza spektrometriával (ES-MS) és/vagy LC/ES-MS/MS-el az előttük és utána a redukcióhoz.
A Yaohai Bio-pharma ellmanni tesztet is elvégezhet, amely fontos része bármely teljesen cystein-tartalmazó termék értékelésének. Az ellmanni teszt során deriváltjuk a szülfhidril csoportokat (5,5’-dithio-bis- [2-nitrobenzoic acid]) segítségével. A szabad tiolok szintjének meghatározásához az eredményül kapott terméket UV-spektrofotometriával elemizzük 412nm-nél.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
