Az aminosav-izomerizáció a poszttranszlációs módosítás (PTM) fontos formája, amely a folyamatban lévő módszerfejlesztésből profitál. Az aszpartát izomerizációja az egyik legelterjedtebb és legjelentősebb módosítás a fehérje biofarmakon tulajdonságaira gyakorolt hatás szempontjából. Az aszparaginsav (Asp) könnyen izomerizálódhat izoaszparaginsavvá (izoAsp). Az Asp izoAsp izomerizációja gyakran előfordul a bioterápiában.
A Yaohai-BioPharma tesztelési szolgáltatást kínál az aminosav-izomerizációhoz, amely lehetővé teszi az izoAsp kimutatását és jellemzését LC-MS segítségével.
Részt vettünk különböző nagy molekulák fehérjeszerkezeti jellemzésében, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat, nanotesteket / VHH-kat / egydoménes antitesteket (sdAbs), antitest fragmentumokat, hormonokat / peptideket, citokineket, növekedési faktorokat (GF), enzimeket, stb.
Az aminosav izomerizációra vonatkozó szabályozási követelmények
Az ICH Q6B irányelvei szerint az izomerizált formák kromatográfiás, elektroforetikus és/vagy más releváns analitikai módszerekkel kimutathatók és jellemezhetők.
Analitikai módszerek
| Elemzés |
Mód |
| Aminosav izomerizáció |
Folyadékkromatográfia-tömegspektrometria (LC-MS) enzimatikus hasítás után |
Analitikai eljárások
pl. aszparaginsav izomerizáció
1. Enzimatikus hasítás az aszparaginsav-maradéknál az AspN endoproteináz segítségével
2. LC-MS és adatelemzés az isoAsp/Asp arány számszerűsítésére
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEM
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
