Az aminosav izomerizáció egy fontos forma a poszttranslaciós módosítások (PTM) közül, amelynek tanulmányozása folyamatos fejlesztések alapján javul. Az aszparaginsav izomerizációja az egyik leggyakoribb és jelentősebb módosítás a proteini biogyermekek tulajdonságaira nézve. Az aszparaginsav (Asp) könnyen izomerizálhat isoaszparaginsav (isoAsp) formájába. Az Asp-ből isoAsp-ra történő izomerizáció gyakori a biotherválékokban.
A Yaohai-BioPharma izomerizációs tesztelési szolgáltatást kínál, amely lehetővé teszi az isoAsp észlelését és jellemzését LC-MS segítségével.
Részt vettünk különböző nagy molekulák Fehérje Strukturális Jellemezésében, beleértve a Recombinant Subunit Oltásokat, Nanobody-ket / VHH-ket / Egydomos fehérjéket (sdAbs), Fehérje Törteket, Hormonokat/Peptidokat, Cytokinokat, Növekedési Faktorokat (GF), Enzimeket, Collageneket, stb.
Szabályozási követelmények az aminosav-izomerizációra
Az ICH Q6B iránymutatások szerint, az izomerizált formákat kromatográfiás, elektroforétikus és/ vagy más releváns analitikai módszerekkel lehet észlelni és jellemzni.
Elemző módszerek
Elemzés |
Módszerek |
Aminosav izomerizáció |
Folyadék kromatográfia-massz-spektrometria (LC-MS) enzimátos felosztás után |
Analitikai eljárások
pl., aszparáginsav izomerizációja
1. Enzimatikus felbontás aszparáginsav maradékon az endoproteináz AspN használatával
2. LC-MS és adatelemzés az isoAsp/Asp arány meghatározásához