A Recombivax HB leírása
A Recombivax HB egy jóváhagyott hepatitis B vírus (HBV) vakcina, amely a Hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) adw altípusán alapul. A Recombivax HB alumínium alapú adjuvánst tartalmaz. A Gardasil-t a Merck Sharp & Dohme (Merck) fejlesztette ki, és 1986-ban kapott engedélyt. Ezenkívül a Recombivax HB az első vírusszerű részecskék (VLP-k) elleni vakcina.
Szinonimák
Hepatitis B vakcina (rekombináns), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb
A Recombivax HB készítmény
|
A Recombivax HB hatóanyagai
A HBV adw altípusából származó rekombináns HBsAg, élesztőben kifejezve Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuváns a Recombivax HB-ben
Amorf alumínium-hidroxi-foszfát-szulfát
|
A HBsAg expressziós rendszere Recombivax HB-ben
Élesztő (Saccharomyces cerevisiae)
A HBsAg gyártási folyamata
Gyógyszergyártás
- Élesztő fermentáció önösszeállított VLP-k előállításához
- Élesztősejtek lízise a HBsAg VLP-k felszabadítására
- HBsAg VLP tisztítás
Gyógyszertermék gyártás
- Formaldehid kezelés és eltávolítás
- A HBsAg VLP kombinálása alumínium alapú adjuvánssal
- Formakészítés és aszeptikus töltés-kikészítés
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO megoldást kínál a HBV VLP vakcinához
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEM
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
