Minden kategória
ENEN
Carrier Protein, Rekombináns

Carrier Protein, Rekombináns

Kezdőlap >  Modalitás  >  A vakcinák  >  Carrier Protein, Rekombináns

Modalitás

Rekombináns Carrier Protein

A célantigén hordozófehérjével való konjugálása a vakcinafejlesztés során alkalmazott stratégia. Jelenleg konjugált vakcinák és poliszacharid konjugált vakcinák néven ismert termékek vannak forgalomban. A felhasználásra engedélyezett hordozófehérjék elsősorban patogén mikroorganizmusokból származnak, figyelembe véve a termelési hozamot és a biztonságot. A tudósok DNS-rekombináns technológiát próbálnak felhasználni hordozófehérjék létrehozására. Ez magában foglalja a diftéria toxin, a tetanusz toxin (TT) és a Neisseria meningitidis P197k fehérje nem toxikus CRM64 mutánsát. Emellett új vírusszerű részecske (VLP) hordozó vakcinákat is fejlesztenek.

A Yaohai Bio-Pharma átfogó rekombináns fehérje szolgáltatási platformot kínál, amely egyablakos megoldást kínál az ügyfeleknek. Ez magában foglalja a törzsfejlesztést és a rekombináns hordozófehérjék GMP-termelését. A minőségi előírásoknak megfelelő hordozófehérjéket tudunk szállítani a több grammtól a tíz grammos méretig. Ügyfeleink egyedi igényeire szabott vonatkozó nyilvántartásokat és jelentéseket is biztosítunk.

Típusai

Hordozó fehérjék

A törzs típusai

Gyártási Platform

Rekombináns fehérje

VLP hordozó

• Escherichia coli

• Élesztő

• Egyéb prokarióta vagy eukarióta mikroorganizmusok

• Mikrobás fermentációs rendszer

• Centrifugáló és homogenizáló berendezések

• Nagy/alacsony nyomású kromatográfiás rendszer

• Konjugációs reakcióedény

• GMP minőségbiztosítási rendszer

A diftéria toxin nem toxikus CRM197 mutánsa

Tetanusz toxin (TT)

Neisseria meningitidis P64k fehérje

Pseudomonas aeruginosa exotoxin A (EPA)

Egyéb rekombináns hordozófehérjék

A Yaohai Bio-Pharma BSL-2 biológiai biztonsági szintű műhelyekkel van felszerelve, és patogén baktériumokon alapuló hordozó fehérjeoldatokat kínál. További információért kérjük, tekintse meg a "Nem rekombináns hordozófehérje CDMO-oldatok".
Egyszeri megoldás rekombináns hordozófehérjékhez
teljesítések

Fokozat

teljesítések

Műszaki adatok

Mintaalkalmazások

Nem GMP

Köztes anyag

0.2-10 g (hordozó fehérjék)

Preklinikai vizsgálatok,

 Analitikai módszerfejlesztés,

Prestabilitási vizsgálatok,

Formuláció fejlesztés

Gyógyszeres anyag

0.2-10 g (konjugált fehérjék)

Gyógyszer termék

GMP, steril

Köztes anyag

2-100 g (hordozó fehérje)

Új vizsgálati gyógyszer (IND),

Klinikai vizsgálati engedély (CTA),

Klinikai vizsgálati ellátás,

Kereskedelmi ellátás

Gyógyszeres anyag

2-100 g (konjugált fehérjék)

Gyógyszer termék

20,000 XNUMX injekciós üveg (folyékony vagy liofilizált), előretöltött fecskendő vagy patron
Esettanulmány: Rekombináns VLP-hordozó

Hordozó fehérje

Egyedi igények

teljesítések

VLP hordozó (Escherichia coli)

Egyszeri CDMO megoldás VLP hordozó fehérjéhez:

• Folyamatfejlesztés: fermentáció, tisztítás;
• Folyamatnövelés és technológiatranszfer;
• GMP termelés: Multigram hordozó fehérje megfelel a minőségi szabványnak.

• Stabil kisléptékű folyamat, sikeresen átméretezve a GMP gyártásig; 

• A VLP hordozó expressziós szintje eléri a 4 g/l-t; 

• A fehérjetisztaság, endotoxin és egyéb szennyeződések megfelelnek a minőségi előírásoknak; 

• Multigramos rekombináns fehérje és COA dokumentáció átadása.

Kap egy ingyenes idézet

Vegye fel velünk a kapcsolatot!