A kórokozó mikroorganizmusokat fizikai vagy kémiai módszerekkel inaktiválják, hogy inaktivált vakcinákat készítsenek. Az inaktivált vakcinák elvesztik patogenitásukat, de megtartják jó immunogenitásukat. Inaktivált vakcinákat alkalmaztak a vírusos vagy bakteriális fertőzések megelőzésére, mint például a humán tífusz Salmonella inaktivált vakcina, valamint az állati vakcinák, például a sertés erysipela inaktivált vakcina, a malac Escherichia coli inaktivált vakcina, a Haemophilus parasuis inaktivált Bacillus inaktivált Bacillus vakcina. vakcina és sertés bronchiális vérmérgezés Bordetella inaktivált vakcina.
A Yaohai Bio-Pharma több mint tíz éves mikrobiális CDMO tapasztalattal rendelkezik. A Biosafety Level 1 (BSL-1) és Biosafety Level 2 (BSL-2) működési területre alapozva egyablakos megoldást nyújtunk a mikrobiális törzsfejlesztéstől az inaktivált vakcinák GMP előállításáig.
A vásárlók testreszabott igényei alapján a minőségi előírásoknak megfelelő inaktivált vakcina ömlesztett (DS, API) vagy készítményt (DP), valamint GMP gyártási nyilvántartásokat és vizsgálati jelentéseket biztosítunk.
Az inaktivált vakcina gyógyszertermék-eljárása
teljesítések
|
Fokozat
|
teljesítések
|
Leírás
|
Alkalmazási területek
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Kábítószer
|
Inaktív baktériumok
|
Új vizsgálati gyógyszer (IND),
Klinikai vizsgálati engedély (CTA),
Klinikai vizsgálati ellátás,
Biológiai engedélykérelem (BLA),
Kereskedelmi ellátás
|
|
Gyógyszer termék
|
Fiolák (folyékony)
|
|
Fiolák (liofilizált)
|
|
Egyéb adagolási formák
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEM
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
